- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999071
Semena Coriandrum Sativum zlepšují paměť, zmírňují úzkost a deprese a zlepšují kvalitu spánku u univerzitních studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koriandr, vědecky známý jako Coriandrum sativum L (C. sativum), je prastará bylina, která patří do čeledi Apiaceae. Má bohatou historii více než 3000 let používání v kulinářské i lékařské praxi. Koriandr původně pochází z oblastí Středomoří, ale nyní se pěstuje v různých zemích po celém světě. V tradiční medicíně byly všechny části rostliny koriandru konzumovány a využívány k léčbě gastrointestinálních onemocnění, jako je anorexie, dyspepsie, plynatost, průjem, bolest a zvracení. V jordánské tradiční medicíně byl C. sativum ceněn pro své antikonvulzivní, antidepresivní, sedativní a anxiolytické vlastnosti. Studie uvádějí různé zdravotní přínosy spojené se semeny a listy C. sativum, včetně antioxidačních, diuretických, cholesterol-snižujících, anxiolytických, sedativních-hypnotických a antikonvulzivních účinků. Zejména hlavní složka C. sativum, linalool, spolu s y-terpinenem a α-pinenem, vykazují různé neurofarmakologické účinky, jako jsou vlastnosti proti úzkosti, sedativní, antikonvulzivní a anti-Alzheimerova choroba. Semena C. sativum jsou navíc uznávána jako cenný zdroj vitamínů, lipidů a minerálů, jako je draslík, vápník, fosfor, hořčík, sodík a zinek.
Několik studií prokázalo pozitivní účinky C. sativum na paměť, úzkost a depresi. Ve specifické studii vodný extrakt pocházející ze semen C. sativum prokázal významné snížení aktivity monoaminooxidázy-B (MAO-B) v průběhu času, což naznačuje jeho primární roli při uplatňování účinků podobných antidepresivům. Jiná studie uvádí, že podávání C. sativum zlepšuje paměťovou výkonnost a brání procesu stárnutí u potkanů způsobem závislým na dávce. Dále bylo pozorováno, že C. sativum zanechává reverzní poruchy paměti vyvolané skopolaminem a diazepamem, přičemž také významně snižuje aktivitu mozkové cholinesterázy a hladiny celkového cholesterolu v séru. Další studie hodnotila účinky etanolového extraktu ze semen C. sativum na učení u myší druhé generace. Přestože rostlinný extrakt nezlepšil učení v krátkodobém horizontu po tréninku, vykazoval zlepšení v dlouhodobém učení. Kromě toho byly na zvířecím modelu úzkosti hodnoceny účinky různých dávek (10 mg/kg, 25 mg/kg, 50 mg/kg a 100 mg/kg podaných intraperitoneálně) vodného extraktu ze semen C. sativum v z hlediska motorické aktivity a nervosvalové funkce. V testu zvýšeného plus-bludiště dávka 100 mg/kg vodného extraktu semen vykazovala anxiolytické účinky zvýšením doby strávené v otevřených ramenech a počtu vstupů do otevřených ramen.
Mezi vysokoškolskými studenty převládá úzkost, deprese a poruchy spánku a tyto stavy mohou mít značný dopad na jejich paměťovou funkci. V důsledku toho došlo k nárůstu užívání stimulačních drog mezi vysokoškolskými studenty jako prostředku ke zvýšení výkonnosti paměti a pozornosti, a to navzdory skutečnosti, že takové užívání je neschválené a neterapeutické, což může být spojeno s několika vedlejšími účinky. V důsledku toho roste zájem mezi neurovědy o identifikaci léků zlepšujících kognitivní funkce, které mohou být bezpečně používány zdravými jedinci bez nežádoucích účinků.
Vzhledem k poskytnutým informacím se předpokládá, že C. sativum by potenciálně mohla sloužit jako zesilovač paměti pro vysokoškolské studenty. Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu je považován za vhodnější možnost než stimulanty. Kromě toho může mít C. sativum pozitivní účinky na úzkost, depresi a kvalitu spánku. Je však důležité poznamenat, že současný soubor výzkumů o účincích orálního C. sativum na mozek a nervový systém je omezený a k plnému pochopení jeho potenciálních přínosů jsou nutné další studie. Tato studie si proto klade za cíl posoudit vliv orálního C. sativum na výkonnost paměti, úzkost, depresi a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zarqa, Jordán, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena vysokoškolák.
- 19-23 let
Kritéria vyloučení:
- Lékařské nemoci.
- Psychiatrické poruchy.
- Užívání jakékoli formy léků (včetně doplňkových a alternativních léků).
- Těhotné a kojící jedinci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Coriandrum sativum
Dvakrát denně bylo podáváno 500 mg C. sativum (kapsle).
|
Každá skupina se skládala z 50 studentů.
Ve skupině C. sativum byla podávána sušená prášková semena C. sativum, zatímco v kontrolní skupině byl podáván škrob jako placebo.
Jak kapsle C. sativum, tak kapsle s placebem byly identické co do tvaru, barvy a vnějšího obalu, aby se zachovalo oslepení účastníků.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Dvakrát denně bylo podáváno 500 mg škrobu (kapsle).
|
Každá skupina se skládala z 50 studentů.
Ve skupině C. sativum byla podávána sušená prášková semena C. sativum, zatímco v kontrolní skupině byl podáván škrob jako placebo.
Jak kapsle C. sativum, tak kapsle s placebem byly identické co do tvaru, barvy a vnějšího obalu, aby se zachovalo oslepení účastníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon paměti
Časové okno: 30 dní
|
Byl proveden dotazník prospektivní a retrospektivní paměti
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost a deprese
Časové okno: 30 dní
|
Byla provedena škála nemocniční úzkosti a deprese
|
30 dní
|
Kvalita spánku
Časové okno: 30 dní
|
Byl proveden dotazník Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/6/2022/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Semena Coriandrum sativum
-
Changhai HospitalNáborMetastatický karcinom pankreatuČína
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Neznámý
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalDokončenoNevitální zubPákistán
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalDokončeno