- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05999071
Nasiona Coriandrum Sativum poprawiają pamięć, łagodzą niepokój i depresję oraz poprawiają jakość snu u studentów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolendra, naukowo znana jako Coriandrum sativum L (C. sativum), to starożytne zioło należące do rodziny Apiaceae. Ma bogatą historię ponad 3000 lat stosowania zarówno w praktykach kulinarnych, jak i leczniczych. Kolendra, pierwotnie pochodząca z regionów śródziemnomorskich, jest obecnie uprawiana w różnych krajach na całym świecie. W tradycyjnej medycynie wszystkie części kolendry były spożywane i wykorzystywane w leczeniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak anoreksja, niestrawność, wzdęcia, biegunka, ból i wymioty. W tradycyjnej medycynie jordańskiej C. sativum była ceniona za właściwości przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, uspokajające i przeciwlękowe. Badania wykazały różnorodne korzyści zdrowotne związane z nasionami i liśćmi C. sativum, w tym działanie przeciwutleniające, moczopędne, obniżające poziom cholesterolu, przeciwlękowe, uspokajająco-nasenne i przeciwdrgawkowe. Warto zauważyć, że główny składnik C. sativum, linalol, wraz z γ-terpinenem i α-pinenem, wykazują różne efekty neurofarmakologiczne, takie jak właściwości przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe i przeciw chorobie Alzheimera. Dodatkowo nasiona C. sativum uznawane są za cenne źródło witamin, lipidów oraz składników mineralnych, takich jak potas, wapń, fosfor, magnez, sód i cynk.
Kilka badań wykazało pozytywny wpływ C. sativum na pamięć, niepokój i depresję. W konkretnym badaniu wodny ekstrakt pochodzący z nasion C. sativum wykazał znaczne zmniejszenie aktywności monoaminooksydazy-B (MAO-B) w czasie, co sugeruje jej główną rolę w wywieraniu działania podobnego do antydepresyjnego. Inne badanie wykazało, że podawanie liści C. sativum poprawia wydajność pamięci i hamuje proces starzenia u szczurów w sposób zależny od dawki. Ponadto zaobserwowano, że C. sativum pozostawia odwrócone zaburzenia pamięci wywołane przez skopolaminę i diazepam, jednocześnie znacznie zmniejszając aktywność cholinoesterazy mózgowej i poziom całkowitego cholesterolu w surowicy. W innym badaniu oceniano wpływ etanolowego ekstraktu z nasion C. sativum na uczenie się myszy drugiego pokolenia. Chociaż ekstrakt roślinny nie poprawił uczenia się w krótkim okresie po treningu, wykazał poprawę w uczeniu się długoterminowym. Dodatkowo w zwierzęcym modelu lęku oceniano wpływ różnych dawek (10 mg/kg, 25 mg/kg, 50 mg/kg i 100 mg/kg podawane dootrzewnowo) wodnego ekstraktu z nasion C. sativum na pod względem aktywności ruchowej i funkcji nerwowo-mięśniowej. W teście podwyższonego labiryntu plus dawka 100 mg/kg wodnego ekstraktu z nasion wykazywała działanie przeciwlękowe poprzez zwiększenie czasu spędzonego w otwartych ramionach i liczby wejść w nie.
Lęk, depresja i zaburzenia snu są powszechne wśród studentów uniwersytetów, a te stany mogą mieć znaczny wpływ na ich funkcje pamięci. W związku z tym nastąpił wzrost używania środków pobudzających wśród studentów uniwersytetów jako środka poprawiającego wydajność pamięci i uwagi, pomimo faktu, że takie użycie jest niezatwierdzone i nieterapeutyczne, co może wiązać się z kilkoma skutkami ubocznymi. W rezultacie wśród badaczy neuronauki rośnie zainteresowanie identyfikacją leków poprawiających funkcje poznawcze, które mogą być bezpiecznie stosowane przez zdrowe osoby bez skutków ubocznych.
Biorąc pod uwagę dostarczone informacje, sugeruje się, że C. sativum może potencjalnie służyć jako wzmacniacz pamięci dla studentów uniwersytetów. Jest uważany za preferowaną opcję w stosunku do leków pobudzających ze względu na jego profil bezpieczeństwa. Dodatkowo C. sativum może mieć pozytywny wpływ na stany lękowe, depresję i jakość snu. Należy jednak zauważyć, że obecny zbiór badań dotyczących wpływu doustnego C. sativum na mózg i układ nerwowy jest ograniczony i konieczne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć jego potencjalne korzyści. Dlatego badanie to ma na celu ocenę wpływu doustnego C. sativum na wydajność pamięci, lęk, depresję i jakość snu u studentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zarqa, Jordania, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka uniwersytetu płci męskiej lub żeńskiej.
- 19-23 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby medyczne.
- Zaburzenia psychiczne.
- Stosowanie jakiejkolwiek formy leków (w tym leków komplementarnych i alternatywnych).
- Osoby w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Coriandrum sativum
500 mg C. sativum (kapsułki) podawano dwa razy dziennie
|
Każda grupa liczyła 50 uczniów.
W grupie C. sativum podawano suszone, sproszkowane nasiona C. sativum, natomiast w grupie kontrolnej skrobię podawano jako placebo.
Zarówno kapsułki C. sativum, jak i placebo miały identyczny kształt, kolor i opakowanie zewnętrzne, aby utrzymać zaślepienie uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Podawano 500 mg skrobi (kapsułki) dwa razy dziennie
|
Każda grupa liczyła 50 uczniów.
W grupie C. sativum podawano suszone, sproszkowane nasiona C. sativum, natomiast w grupie kontrolnej skrobię podawano jako placebo.
Zarówno kapsułki C. sativum, jak i placebo miały identyczny kształt, kolor i opakowanie zewnętrzne, aby utrzymać zaślepienie uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeprowadzono Prospektywny i Retrospektywny Kwestionariusz Pamięci
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wykonano Szpitalną Skalę Lęku i Depresji
|
30 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wypełniono kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/6/2022/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .