Účinnost tréninku metakognitivních dovedností v kontextu forenzní psychiatrické péče
Snižuje skupinový trénink metakognitivních dovedností předpojatost pacientů s psychotickými poruchami v kontextu forenzní psychiatrické péče před ukvapenými závěry
Nedostatky v sociální kognici jsou součástí základní symptomatologie psychotických poruch. A nedostatky v sociálním poznání, úzce související koncept metakognice a například paranoidní postoje, to vše je spojeno s násilím. Spojení mezi sociálním poznáním a násilím je pozorováno také prostřednictvím rehabilitace, protože jak skupinový trénink sociální kognitivní interakce (SCIT), tak skupinový trénink metakognitivních dovedností (MCT) snížily násilné chování u pacientů s psychotickými poruchami. Lepší znalost sociální kognice a její rehabilitace u psychotických poruch tak může pomoci snížit rizikové chování a rehabilitovat významné sociální obtíže, které se u psychotických poruch často vyskytují. Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat faktory, které jsou základem účinnosti skupinové MCT.
Cílem skupiny pro nácvik metakognitivních dovedností vyvinuté společností Moritz a jejími partnery je posílit sociální a metakognitivní dovednosti pacientů účastnících se skupiny. Skupina se skládá z 10 sezení, během kterých je kladen důraz na cvičení a diskusi. Tématy skupinových sezení jsou například unáhlené závěry – zaujatost, empatie a paměť. Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách MCT (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/). Celkově existují důkazy na úrovni metaanalýzy pro mírnou účinnost MCT na pozitivní symptomy psychotických onemocnění, jako jsou bludy. Předchozí studie tvrdily, že jedinečným faktorem podporujícím účinnost MCT je jeho dopad na různé kognitivní předsudky a že účast ve skupině zejména snižuje tendenci pacientů dělat ukvapené závěry, což je kognitivní styl spojený s bludy a deficity v sociálním vnímání a uvažování. . Jelikož bludy souvisí s rizikem násilí, tvoří tyto výsledky logické spojení mezi ukvapenými závěry, bludy a násilím.
Ale výsledky týkající se účinnosti MCT jsou stále poněkud protichůdné a studie se zdají být různé kvality. Je také zapotřebí další longitudinální výzkum a výzkum související s předpojatostí ukvapených k závěru. Hypotézou týkající se této studie je, že skupina MCT snižuje tendenci pacientů činit ukvapené závěry. Předpokládá se, že tato snížení jsou při jednoročním sledování spojena s menším počtem symptomů nálady, bludů, paranoie a větší psychickou flexibilitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě jejich multiprofesního léčebného plánu v nemocnici Vanha Vaasa je účast na skupinové intervenci MCT nabízena pacientům, kteří by z ní mohli mít prospěch. Vyšetřovaný zásah je součástí standardní péče nemocnice. Účast nebrání účasti na jiných formách rehabilitace a pacienti se mohou zapojit do skupiny, i když se studie neúčastní. Být součástí kontrolní skupiny nebrání účasti v intervenční skupině, ale být součástí kontrolní skupiny může účast oddálit. Když jsou tyto v rozporu, léčba má přednost před výzkumem.
Data se shromažďují, dokud není velikost vzorku uspokojivá (alespoň 20 až 25 pacientů). Pacienti ve stavu MCT jsou porovnáni s pacienty (n=30) a kontrolami (n=30) měřeni pomocí baterie psychologických testů, které nedokončily skupinu. Testovací baterie je pro všechny skupiny stejná. Skládá se z validních úloh měření neurokognice, sociální kognice a psychiatrických symptomů a úlohy pro měření sklonu k ukvapeným závěrům. Pacienti ve skupinovém stavu jsou testováni před skupinou a devět měsíců po ukončení skupiny. Pro obě kontrolní skupiny je interval testování jeden rok.
Srovnání mezi skupinami (intervenční skupina, kontrolní pacienty a nepacientské kontroly) se provádí porovnáním míry změny v tendenci dělat ukvapené závěry. Toto srovnání se provádí pomocí regresní analýzy. Za předpokladu menších rozdílů a stejných rozptylů (delta sklonu 0,1) je síla srovnání kolem 0,57. Pokud jsou předpokládány větší rozdíly (delta sklonu 0,5), síla srovnání se blíží 1. V předchozí studii byl zjištěn středně velký srovnávací rozdíl mezi pacienty ve stavu MCT a pacienty ve stavu kognitivní nápravy.
Aby se předešlo problémům s vícenásobným testováním, jsou pomocí MANOVA hodnoceny rozdíly ve velikosti příznaků nálady, bludy, paranoia a psychologická flexibilita po zpoždění. V nedávné metaanalýze byl pozorovaný účinek MCT na bludy vysoký střední (g=0,69). Pozorovaný účinek na negativní symptomy byl malý, ale významný (g=0,23). V důsledku toho se očekávaný výkon MANOVA pohybuje od 0,48 do 0,99. Přímá srovnání se provádějí pomocí diskriminační analýzy s identickými odhady výkonu. Jednorozměrné ANOVA lze také použít, ale s mnohem horšími odhady výkonu, při řízení pro vícenásobné testování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leo Kuutti, MA
- Telefonní číslo: +358 029 524 3058
- E-mail: leo.kuutti@vvs.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice Keski-Valkama, PhD
- Telefonní číslo: +358 029 524 3055
- E-mail: Alice.keski-valkama@vvs.fi
Studijní místa
-
-
-
Vaasa, Finsko
- Nábor
- Vanha Vaasa Hospital
-
Kontakt:
- Leo Kuutti
- Telefonní číslo: +358295243058
- E-mail: leo.kuutti@vvs.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Ochota zúčastnit se vědecké studie
- Diagnostika poruchy spektra psychóz
- Znalost finského jazyka díky dotazníkům a psychologickým testům ve finštině
Kritéria vyloučení (pacienti):
- Psychóza, která vážně zhoršuje schopnost fungovat
- Kognitivní problémy, které vážně zhoršují schopnost fungovat
- Opatrovnictví zřízeno pro osobní záležitosti
Kritéria zahrnutí (nepacientské kontroly):
- Ochota zúčastnit se vědecké studie
- Sebehodnocení dostatečné znalosti finštiny díky dotazníkům a psychologickým testům ve finštině
Kritéria vyloučení (nepacientské kontroly):
- Diagnostika poruchy spektra psychóz
- Kognitivní problémy, které vážně narušují fungování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti s poruchou spektra psychóz, kteří se účastní skupinového tréninku metakognitivních dovedností a dostávají léčbu jako obvykle
|
Cílem skupiny pro trénink metakognitivních dovedností vyvinuté společností Moritz a spol. je posílit sociální a metakognitivní dovednosti pacientů participujících ve skupině.
Skupina se skládá z 10 sezení, během kterých je kladen důraz na cvičení a diskusi.
Tématy skupinových sezení jsou například unáhlené závěry – zaujatost, empatie a paměť.
Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách MCT (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/).
Celkově existují důkazy na úrovni metaanalýzy pro mírnou účinnost MCT na pozitivní symptomy psychotických onemocnění, jako jsou bludy.
Předchozí studie tvrdily, že jedinečným faktorem podporujícím účinnost MCT je jeho dopad na různé kognitivní předsudky a že účast ve skupině zejména snižuje tendenci pacientů dělat ukvapené závěry, což je kognitivní styl spojený s bludy a deficity v sociálním vnímání a uvažování. .
Medikamentózní léčba, kterou ošetřující lékař považuje za vhodnou, léčba na psychiatrickém oddělení a další formy léčby doporučené pacientům na základě jejich léčebných plánů (např.
|
|
Aktivní komparátor: Kontroly pacienta
Pacienti s poruchou spektra psychóz dostávají standardní dlouhodobou péči v nemocnici
|
Medikamentózní léčba, kterou ošetřující lékař považuje za vhodnou, léčba na psychiatrickém oddělení a další formy léčby doporučené pacientům na základě jejich léčebných plánů (např.
|
|
Žádný zásah: Netrpělivé kontroly
Kontrolní skupina složená z testovaných osob bez diagnózy poruchy spektra psychóz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpojatost k unáhleným závěrům
Časové okno: U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Zkreslení se měří pomocí revidované verze úlohy s kuličkami.
Toto je test optimálního výkonu, což znamená, že jak nízké, tak vysoké skóre mohou být problematické.
|
U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paranoia a psychotické zážitky
Časové okno: U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Paranoia a psychotické zážitky hodnocené pomocí dotazníku s kontrolním seznamem symptomů 90.
Stupnice paranoie se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Škála psychotických zážitků se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
|
Příznaky nálady
Časové okno: U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Příznaky nálady hodnocené pomocí kontrolního seznamu příznaků 90 dotazníku s vlastní zprávou.
Součet škál měřících depresi a úzkost se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Psychologická flexibilita hodnocena pomocí komplexního hodnocení procesů akceptace a závazku terapie – dotazníku Short Form (CompACT-8) s vlastní zprávou.
Celkové skóre CompACT se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou flexibilitu: Schopnost docházet a přizpůsobovat se situačním požadavkům při sledování osobně smysluplných dlouhodobých cílů.
|
U intervenční skupiny se měření provádí před skupinou a devět měsíců po dokončení. U kontrolních skupin je časový interval jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VVSJYUMCT01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .