- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005766
L'efficacité de la formation aux compétences métacognitives dans le contexte des soins psychiatriques médico-légaux
La formation aux compétences métacognitives en groupe réduit-elle les biais de conclusions hâtives chez les patients atteints de troubles psychotiques dans le contexte des soins psychiatriques médico-légaux
Les déficiences de la cognition sociale font partie de la symptomatologie centrale des troubles psychotiques. Et les déficiences de la cognition sociale, le concept étroitement lié de métacognition et, par exemple, les attitudes paranoïaques sont tous associés à la violence. Le lien entre la cognition sociale et la violence est également observé à travers la réadaptation, car la formation à l'interaction cognitive sociale (SCIT) en groupe et la formation aux compétences métacognitives (MCT) en groupe ont réduit les comportements violents chez les patients souffrant de troubles psychotiques. Ainsi, une meilleure connaissance de la cognition sociale et de sa rééducation dans les troubles psychotiques peut contribuer à réduire les comportements à risque et à rééduquer les difficultés sociales importantes souvent retrouvées dans les troubles psychotiques. Cette étude de recherche vise à examiner les facteurs sous-jacents à l'efficacité du MCT en groupe.
L'objectif du groupe de formation aux compétences métacognitives développé par Moritz et ses partenaires est de renforcer les compétences sociales et métacognitives des patients participant au groupe. Le groupe se compose de 10 séances au cours desquelles les exercices et la discussion sont privilégiés. Les thèmes des séances de groupe sont, par exemple, les conclusions hâtives : préjugés, empathie et mémoire. Des informations détaillées sont disponibles sur le site Web du MCT (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/). Dans l'ensemble, il existe des preuves au niveau méta-analyse de l'efficacité modérée du MCT sur les symptômes positifs des maladies psychotiques, tels que les délires. Des études antérieures ont soutenu que le facteur unique qui sous-tend l'efficacité du MCT est son impact sur divers biais cognitifs, et que la participation au groupe réduit particulièrement la tendance des patients à tirer des conclusions hâtives, ce qui est un style cognitif associé à des délires et à des déficits de perception et de raisonnement sociaux. . Comme l’illusion est liée au risque de violence, ces résultats forment un lien logique entre les conclusions hâtives, l’illusion et la violence.
Mais les résultats concernant l’efficacité du MCT sont encore quelque peu contradictoires et les études semblent de qualité variable. Des recherches longitudinales supplémentaires et des recherches liées au biais de conclusion hâtive sont également nécessaires. L'hypothèse concernant cette étude est que le groupe MCT réduit la tendance des patients à tirer des conclusions hâtives. Ces réductions sont présumées être associées, au cours d'un suivi d'un an, à moins de symptômes d'humeur, de délires, de paranoïa et à une plus grande flexibilité psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de leur plan de traitement multiprofessionnel à l'hôpital Vanha Vaasa, la participation à l'intervention de groupe MCT est proposée aux patients qui pourraient en bénéficier. L'intervention étudiée fait partie des soins standards de l'hôpital. La participation n'empêche pas la participation à d'autres formes de réadaptation et les patients peuvent participer au groupe même s'ils ne participent pas à l'étude. Faire partie du groupe témoin n'empêche pas la participation au groupe d'intervention, mais faire partie du groupe témoin peut retarder la participation. Lorsque ceux-ci s’opposent, le traitement prime sur la recherche.
Les données sont collectées jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit satisfaisante (au moins 20 à 25 patients). Les patients en condition MCT sont comparés aux patients (n = 30) et aux témoins (n = 30) mesurés avec une batterie de tests psychologiques ne complétant pas le groupe. La batterie de test est la même pour tous les groupes. Il se compose de tâches valides mesurant la neurocognition, la cognition sociale et les symptômes psychiatriques, ainsi que d'une tâche permettant de mesurer la tendance à tirer des conclusions hâtives. Les patients de la condition de groupe sont testés avant le groupe et neuf mois après la fin du groupe. Pour les deux groupes témoins, l'intervalle de test est d'un an.
La comparaison entre les groupes (groupe d'intervention, patients témoins et témoins non patients) se fait en comparant le taux de changement dans la tendance à tirer des conclusions hâtives. Cette comparaison est effectuée avec une analyse de régression. Si l’on suppose des différences mineures et des variances égales (delta de pente 0,1), la puissance de comparaison est d’environ 0,57. Si l’on suppose des différences plus importantes (delta de pente 0,5), la puissance de comparaison se rapproche de 1. Dans une étude précédente, une différence comparative de taille moyenne entre les patients en condition MCT et les patients en condition de remédiation cognitive a été trouvée.
Pour éviter les problèmes liés aux tests multiples, les différences d'ampleur des symptômes de l'humeur, des délires, de la paranoïa et de la flexibilité psychologique après le délai sont évaluées avec MANOVA. Dans une méta-analyse récente, l'effet observé du MCT sur les délires était élevé, moyen (g = 0,69). L'effet observé sur les symptômes négatifs était faible mais significatif (g = 0,23). Par conséquent, la puissance attendue de la MANOVA varie de 0,48 à 0,99. Des comparaisons directes sont effectuées avec une analyse discriminante avec des estimations de puissance identiques. Les ANOVA univariées peuvent également être utilisées, mais avec des estimations de puissance bien pires, lors du contrôle de plusieurs tests.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leo Kuutti, MA
- Numéro de téléphone: +358 029 524 3058
- E-mail: leo.kuutti@vvs.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alice Keski-Valkama, PhD
- Numéro de téléphone: +358 029 524 3055
- E-mail: Alice.keski-valkama@vvs.fi
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Volonté de participer à une étude scientifique
- Diagnostic d'un trouble du spectre psychotique
- Compétences linguistiques en finnois grâce aux questionnaires et aux tests psychologiques en finnois
Critères d'exclusion (patients) :
- Psychose qui détériore gravement la capacité de fonctionner
- Problèmes cognitifs qui détériorent gravement la capacité de fonctionner
- Tutelle établie pour les affaires personnelles
Critères d'inclusion (témoins non-patients) :
- Volonté de participer à une étude scientifique
- Auto-évaluation de compétences linguistiques suffisantes en finnois grâce aux questionnaires et aux tests psychologiques étant en finnois
Critères d'exclusion (témoins non-patients) :
- Diagnostic d'un trouble du spectre psychotique
- Problèmes cognitifs qui interfèrent gravement avec le fonctionnement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Patients atteints d'un trouble du spectre psychotique participant à la formation en groupe sur les compétences métacognitives et recevant un traitement comme d'habitude
|
L'objectif du groupe de formation aux compétences métacognitives développé par Moritz et co. est de renforcer les compétences sociales et métacognitives des patients participant au groupe.
Le groupe se compose de 10 séances au cours desquelles les exercices et la discussion sont privilégiés.
Les thèmes des séances de groupe sont, par exemple, les conclusions hâtives : préjugés, empathie et mémoire.
Des informations détaillées sont disponibles sur le site Web du MCT (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/).
Dans l'ensemble, il existe des preuves au niveau méta-analyse de l'efficacité modérée du MCT sur les symptômes positifs des maladies psychotiques, tels que les délires.
Des études antérieures ont soutenu que le facteur unique qui sous-tend l'efficacité du MCT est son impact sur divers biais cognitifs, et que la participation au groupe réduit particulièrement la tendance des patients à tirer des conclusions hâtives, ce qui est un style cognitif associé à des délires et à des déficits de perception et de raisonnement sociaux. .
Traitement médicamenteux jugé approprié par le médecin traitant, traitement en service psychiatrique et autres formes de traitement recommandées aux patients en fonction de leurs plans de traitement (par exemple, thérapie par le travail, thérapie comportementale dialectique, thérapie par la parole)
|
Comparateur actif: Contrôles des patients
Patients atteints d'un trouble du spectre psychotique recevant des soins de longue durée standard à l'hôpital
|
Traitement médicamenteux jugé approprié par le médecin traitant, traitement en service psychiatrique et autres formes de traitement recommandées aux patients en fonction de leurs plans de traitement (par exemple, thérapie par le travail, thérapie comportementale dialectique, thérapie par la parole)
|
Aucune intervention: Contrôles non-patients
Groupe témoin composé de sujets testés sans diagnostic de trouble du spectre psychotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biais de conclusions hâtives
Délai: Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Le biais est mesuré à l'aide d'une version révisée de la tâche des perles.
Il s’agit d’un test de performance optimale, ce qui signifie que les scores faibles comme élevés peuvent poser problème.
|
Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paranoïa et expériences psychotiques
Délai: Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Paranoïa et expériences psychotiques évaluées à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation Symptoms Checklist 90.
L'échelle de paranoïa va de 0 à 24, les scores les plus élevés signifiant les pires résultats.
L'échelle des expériences psychotiques va de 0 à 40, les scores les plus élevés signifiant les pires résultats.
|
Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Symptômes de l'humeur
Délai: Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Symptômes de l'humeur évalués à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation Symptoms Checklist 90.
La somme des échelles mesurant la dépression et l’anxiété va de 0 à 92, les scores les plus élevés signifiant les pires résultats.
|
Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Flexibilité psychologique
Délai: Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Flexibilité psychologique évaluée avec l'évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement - Questionnaire d'auto-évaluation abrégé (CompACT-8).
Le score total CompACT varie de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande flexibilité psychologique : la capacité de répondre aux exigences de la situation et de s'y adapter dans la poursuite d'objectifs à long terme personnellement significatifs.
|
Pour le groupe d'intervention, la mesure est effectuée avant le groupe et neuf mois après la fin. Pour les groupes témoins, l'intervalle de temps est d'un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VVSJYUMCT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .