Effekten av metakognitiv ferdighetstrening i sammenheng med rettspsykiatrisk omsorg
Reduserer gruppebasert metakognitiv ferdighetstrening hopp til konklusjoner skjevhet hos pasienter med psykotiske lidelser i sammenheng med rettspsykiatrisk behandling
Mangler i sosial kognisjon er en del av kjernesymptomatologien ved psykotiske lidelser. Og mangler i sosial kognisjon, det nært beslektede begrepet metakognisjon, og for eksempel paranoide holdninger er alle assosiert med vold. Koblingen mellom sosial kognisjon og vold observeres også gjennom rehabilitering, da både gruppebasert sosial kognisjonsinteraksjonstrening (SCIT) og gruppebasert metakognitiv ferdighetstrening (MCT) har redusert voldelig atferd hos pasienter med psykotiske lidelser. Bedre kunnskap om sosial kognisjon og dens rehabilitering ved psykotiske lidelser kan således bidra til å redusere risikoatferd og rehabilitere de betydelige sosiale vanskene som ofte finnes ved psykotiske lidelser. Denne forskningsstudien tar sikte på å undersøke faktorer som ligger til grunn for effekten av gruppebasert MCT.
Målet med den metakognitive ferdighetstreningsgruppen utviklet av Moritz og partnere er å styrke de sosiale og metakognitive ferdighetene til pasientene som deltar i gruppen. Gruppen består av 10 samlinger hvor øvelser og diskusjon vektlegges. Temaene for gruppeøktene er for eksempel å trekke konklusjoner – skjevhet, empati og hukommelse. Detaljert informasjon er tilgjengelig fra MCT-nettstedet (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/). Totalt sett er det meta-analyse-nivå bevis for moderat effektivitet av MCT på positive symptomer på psykotiske sykdommer, som vrangforestillinger. Tidligere studier har hevdet at den unike faktoren som underbygger MCTs effekt er dens innvirkning på ulike kognitive skjevheter, og at deltakelse i gruppen spesielt reduserer pasientenes tendens til å trekke konklusjoner, som er en kognitiv stil assosiert med vrangforestillinger og mangler i sosial persepsjon og resonnement. . Siden vrangforestillinger er relatert til risikoen for vold, danner disse resultatene en logisk kobling mellom å trekke konklusjoner, vrangforestillinger og vold.
Men resultatene angående effektiviteten av MCT er fortsatt noe motstridende, og studier ser ut til å være av varierende kvalitet. Ytterligere longitudinell forskning og forskning relatert til skjevheten for å hoppe til konklusjon er også nødvendig. Hypotesen angående denne studien er at MCT-gruppen reduserer pasienters tendens til å trekke konklusjoner. Disse reduksjonene antas å være assosiert i ett års oppfølging med færre humørsymptomer, vrangforestillinger, paranoia og mer psykologisk fleksibilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på deres multiprofesjonelle behandlingsplan på Vanha Vaasa-sykehuset, tilbys deltakelse i MCT-gruppeintervensjonen til pasienter som kan ha nytte av det. Intervensjonen som undersøkes er en del av standardbehandlingen på sykehuset. Deltakelse hindrer ikke deltakelse i andre former for rehabilitering, og pasienter kan delta i gruppen selv om de ikke deltar i studien. Å være en del av kontrollgruppen hindrer ikke deltakelse i intervensjonsgruppen, men å være en del av kontrollgruppen kan forsinke deltakelsen. Når disse er i konflikt, går behandlingen foran forskning.
Data samles inn til prøvestørrelsen er tilfredsstillende (minst 20 til 25 pasienter). Pasienter i MCT-tilstanden sammenlignes med pasienter (n=30) og kontroller (n=30) målt med et psykologisk testbatteri som ikke fullfører gruppen. Testbatteriet er likt for alle gruppene. Den består av gyldige oppgaver som måler nevrokognisjon, sosial kognisjon og psykiatriske symptomer og en oppgave for å måle tendensen til å trekke konklusjoner. Pasienter i gruppetilstanden testes før gruppen og ni måneder etter at gruppen er avsluttet. For begge kontrollgruppene er testintervallet ett år.
Sammenligningen mellom gruppene (intervensjonsgruppe, pasientkontroller og ikke-pasientkontroller) gjøres ved å sammenligne endringshastigheten i tendensen til å trekke konklusjoner. Denne sammenligningen er gjort med regresjonsanalyse. Hvis det antas mindre forskjeller og like varianser (delta av helning 0,1), er styrken til sammenligningen rundt 0,57. Hvis det antas større forskjeller (delta av helning 0,5), nærmer kraften til sammenligningen seg 1. I en tidligere studie ble det funnet en middels stor komparativ forskjell mellom pasienter i MCT-tilstand og pasienter i kognitiv remedieringstilstand.
For å unngå problemer med flere tester, vurderes forskjellene i omfanget av humørsymptomer, vrangforestillinger, paranoia og psykologisk fleksibilitet etter forsinkelsen med MANOVA. I en fersk metaanalyse var den observerte effekten av MCT på vrangforestillinger høy middels (g=0,69). Den observerte effekten på negative symptomer var liten, men signifikant (g=0,23). Følgelig varierer den forventede effekten til MANOVA fra 0,48 til 0,99. Det gjøres direkte sammenligninger med diskriminantanalyse med identiske kraftanslag. Univariate ANOVAer kan også brukes, men med mye dårligere effektestimater, når du kontrollerer for flere tester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leo Kuutti, MA
- Telefonnummer: +358 029 524 3058
- E-post: leo.kuutti@vvs.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alice Keski-Valkama, PhD
- Telefonnummer: +358 029 524 3055
- E-post: Alice.keski-valkama@vvs.fi
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Vilje til å delta i en vitenskapelig studie
- Diagnose av en psykosespekterforstyrrelse
- Finske språkkunnskaper på grunn av at spørreskjemaer og psykologiske tester er på finsk
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Psykose som sterkt svekker funksjonsevnen
- Kognitive problemer som sterkt svekker funksjonsevnen
- Vergemål opprettet for personlige forhold
Inkluderingskriterier (ikke-pasientkontroller):
- Vilje til å delta i en vitenskapelig studie
- Selvvurdert tilstrekkelige finske språkkunnskaper på grunn av at spørreskjemaer og psykologiske tester er på finsk
Ekskluderingskriterier (ikke-pasientkontroller):
- Diagnose av en psykosespekterforstyrrelse
- Kognitive problemer som alvorlig forstyrrer funksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter med psykosespekterforstyrrelse som deltar i gruppebasert metakognitiv ferdighetstrening og får behandling som vanlig
|
Målet med den metakognitive ferdighetstreningsgruppen utviklet av Moritz og co. er å styrke de sosiale og metakognitive ferdighetene til pasientene som deltar i gruppen.
Gruppen består av 10 samlinger hvor øvelser og diskusjon vektlegges.
Temaene for gruppeøktene er for eksempel å trekke konklusjoner – skjevhet, empati og hukommelse.
Detaljert informasjon er tilgjengelig fra MCT-nettstedet (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/).
Totalt sett er det meta-analyse-nivå bevis for moderat effektivitet av MCT på positive symptomer på psykotiske sykdommer, som vrangforestillinger.
Tidligere studier har hevdet at den unike faktoren som underbygger MCTs effekt er dens innvirkning på ulike kognitive skjevheter, og at deltakelse i gruppen spesielt reduserer pasientenes tendens til å trekke konklusjoner, som er en kognitiv stil assosiert med vrangforestillinger og mangler i sosial persepsjon og resonnement. .
Medisinsk behandling som den behandlende legen anser som passende, behandling på psykiatrisk avdeling og andre behandlingsformer som anbefales pasientene basert på deres behandlingsplaner (f.eks. arbeidsterapi, dialektisk atferdsterapi, samtaleterapi)
|
|
Aktiv komparator: Pasientkontroller
Pasienter med en psykosespekterforstyrrelse som mottar standard langtidspleie på sykehus
|
Medisinsk behandling som den behandlende legen anser som passende, behandling på psykiatrisk avdeling og andre behandlingsformer som anbefales pasientene basert på deres behandlingsplaner (f.eks. arbeidsterapi, dialektisk atferdsterapi, samtaleterapi)
|
|
Ingen inngripen: Ikke-pasientkontroller
Kontrollgruppe bestående av forsøkspersoner uten diagnose psykosespekterforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoppe til konklusjoner skjevhet
Tidsramme: For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Forspenningen måles ved hjelp av en revidert versjon av perleoppgaven.
Dette er en test av optimal ytelse, noe som betyr at både lav og høy score kan være problematisk.
|
For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paranoia og psykotiske opplevelser
Tidsramme: For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Paranoia og psykotiske opplevelser vurdert med selvrapporteringsskjemaet Symptom Checklist 90.
Skalaen for paranoia går fra 0 til 24 med høyere score som betyr dårligere resultat.
Skalaen for psykotiske opplevelser går fra 0 til 40 med høyere skåre som betyr dårligere utfall
|
For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Stemningssymptomer vurdert med Symptom Checklist 90 selvrapporteringsskjema.
Summen for skalaer som måler depresjon og angst går fra 0 til 92 med høyere skåre som betyr dårligere resultat.
|
For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Psykologisk fleksibilitet vurdert med den omfattende vurderingen av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser - Short Form (CompACT-8) selvrapporteringsskjema.
Den totale CompACT-poengsummen varierer fra 0-48, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk fleksibilitet: Evnen til å delta og tilpasse seg situasjonsmessige krav i jakten på personlig meningsfulle langsiktige mål.
|
For intervensjonsgruppen gjøres målingen før gruppen og ni måneder etter gjennomføring. For kontrollgruppene er tidsintervallet ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VVSJYUMCT01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .