Effektiviteten af metakognitiv færdighedstræning i forbindelse med retspsykiatrisk pleje
Reducerer gruppebaseret metakognitiv færdighedstræning hop til konklusioner Bias hos patienter med psykotiske lidelser i sammenhæng med retspsykiatrisk pleje
Mangler i social kognition er en del af kernesymptomatologien ved psykotiske lidelser. Og mangler i social kognition, det nært beslægtede begreb metakognition og for eksempel paranoide holdninger er alle forbundet med vold. Sammenhængen mellem social kognition og vold observeres også gennem rehabilitering, da både gruppebaseret Social Cognition Interaction Training (SCIT) og gruppebaseret Metacognitive Skills Training (MCT) har reduceret voldelig adfærd hos patienter med psykotiske lidelser. Et bedre kendskab til social kognition og dens rehabilitering ved psykotiske lidelser kan således bidrage til at reducere risikoadfærd og til at rehabilitere de betydelige sociale vanskeligheder, der ofte findes ved psykotiske lidelser. Denne forskningsundersøgelse har til formål at undersøge faktorer, der ligger til grund for effektiviteten af gruppebaseret MCT.
Målet med den metakognitive færdighedstræningsgruppe udviklet af Moritz og partnere er at styrke de sociale og metakognitive færdigheder hos de patienter, der deltager i gruppen. Gruppen består af 10 sessioner, hvor der lægges vægt på øvelser og diskussion. Temaerne for gruppesessionerne er for eksempel at springe til konklusioner - bias, empati og hukommelse. Detaljerede oplysninger er tilgængelige på MCT's hjemmeside (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/). Samlet set er der meta-analyse-niveau evidens for den moderate effektivitet af MCT på positive symptomer på psykotiske sygdomme, såsom vrangforestillinger. Tidligere undersøgelser har argumenteret for, at den unikke faktor, der understøtter MCT's effektivitet, er dens indvirkning på forskellige kognitive skævheder, og at deltagelse i gruppen især reducerer patienters tendens til at springe til konklusioner, hvilket er en kognitiv stil forbundet med vrangforestillinger og mangler i social opfattelse og ræsonnement. . Da vrangforestillinger er relateret til risikoen for vold, danner disse resultater en logisk sammenhæng mellem at springe til konklusioner, vrangforestillinger og vold.
Men resultaterne vedrørende effektiviteten af MCT er stadig noget modstridende, og undersøgelser ser ud til at være af varierende kvalitet. Der er også behov for yderligere longitudinel forskning og forskning relateret til at springe til konklusioner. Hypotesen vedrørende denne undersøgelse er, at MCT-gruppen reducerer patienters tendens til at drage til konklusioner. Disse reduktioner formodes at være forbundet i et års opfølgning med færre humørsymptomer, vrangforestillinger, paranoia og mere psykologisk fleksibilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på deres multiprofessionelle behandlingsplan på Vanha Vaasa-hospitalet tilbydes deltagelse i MCT-gruppeinterventionen til patienter, der kunne have gavn af det. Interventionen, der undersøges, er en del af hospitalets standardbehandling. Deltagelse forhindrer ikke deltagelse i andre former for rehabilitering, og patienter kan deltage i gruppen, selvom de ikke deltager i undersøgelsen. At være en del af kontrolgruppen forhindrer ikke deltagelse i interventionsgruppen, men at være en del af kontrolgruppen kan forsinke deltagelse. Når disse er i konflikt, har behandling forrang frem for forskning.
Data indsamles, indtil prøvestørrelsen er tilfredsstillende (mindst 20 til 25 patienter). Patienter i MCT-tilstanden sammenlignes med patienter (n=30) og kontroller (n=30) målt med et psykologisk testbatteri, der ikke fuldender gruppen. Testbatteriet er det samme for alle grupperne. Den består af valide opgaver, der måler neurokognition, social kognition og psykiatriske symptomer og en opgave til at måle tendensen til at springe til konklusioner. Patienter i gruppetilstanden testes før gruppen og ni måneder efter gruppens afslutning. For begge kontrolgrupper er testintervallet et år.
Sammenligningen mellem grupperne (interventionsgruppe, patientkontroller og ikke-patientkontroller) foretages ved at sammenligne hastigheden af ændringer i tendensen til at springe til konklusioner. Denne sammenligning er udført med regressionsanalyse. Hvis der antages mindre forskelle og lige store varianser (delta af hældning 0,1), er styrken af sammenligningen omkring 0,57. Hvis der antages større forskelle (delta af hældning 0,5), nærmer styrken af sammenligningen sig 1. I et tidligere studie blev der fundet en mellemstor komparativ forskel mellem patienter i MCT-tilstand og patienter i kognitiv remedieringstilstand.
For at undgå problemer med flere test, vurderes forskellene i størrelsesordenen af humørsymptomer, vrangforestillinger, paranoia og psykologisk fleksibilitet efter forsinkelsen med MANOVA. I en nylig metaanalyse var den observerede effekt af MCT på vrangforestillinger høj medium (g=0,69). Den observerede effekt på negative symptomer var lille, men signifikant (g=0,23). Den forventede effekt af MANOVA varierer derfor fra 0,48 til 0,99. Der foretages direkte sammenligninger med diskriminantanalyse med identiske effektestimater. Univariate ANOVA'er kan også bruges, men med meget dårligere effektestimater, når der kontrolleres for flere tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leo Kuutti, MA
- Telefonnummer: +358 029 524 3058
- E-mail: leo.kuutti@vvs.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice Keski-Valkama, PhD
- Telefonnummer: +358 029 524 3055
- E-mail: Alice.keski-valkama@vvs.fi
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Lyst til at deltage i en videnskabelig undersøgelse
- Diagnose af en psykosespektrumforstyrrelse
- Finske sprogfærdigheder på grund af spørgeskemaer og psykologiske tests på finsk
Eksklusionskriterier (patienter):
- Psykose, der alvorligt forringer funktionsevnen
- Kognitive problemer, der alvorligt forringer funktionsevnen
- Værgemål etableret for personlige forhold
Inklusionskriterier (ikke-patientkontroller):
- Lyst til at deltage i en videnskabelig undersøgelse
- Selvvurderet tilstrækkelige finske sprogfærdigheder på grund af spørgeskemaer og psykologiske tests på finsk
Eksklusionskriterier (ikke-patientkontroller):
- Diagnose af en psykosespektrumforstyrrelse
- Kognitive problemer, der alvorligt forstyrrer funktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter med en psykosespektrumforstyrrelse, der deltager i den gruppebaserede metakognitive færdighedstræning og modtager behandling som sædvanligt
|
Målet for den metakognitive færdighedstræningsgruppe udviklet af Moritz og co. er at styrke de sociale og metakognitive færdigheder hos de patienter, der deltager i gruppen.
Gruppen består af 10 sessioner, hvor der lægges vægt på øvelser og diskussion.
Temaerne for gruppesessionerne er for eksempel at springe til konklusioner - bias, empati og hukommelse.
Detaljerede oplysninger er tilgængelige på MCT's hjemmeside (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training-psychosis/).
Samlet set er der meta-analyse-niveau evidens for den moderate effektivitet af MCT på positive symptomer på psykotiske sygdomme, såsom vrangforestillinger.
Tidligere undersøgelser har argumenteret for, at den unikke faktor, der understøtter MCT's effektivitet, er dens indvirkning på forskellige kognitive skævheder, og at deltagelse i gruppen især reducerer patienters tendens til at springe til konklusioner, hvilket er en kognitiv stil forbundet med vrangforestillinger og mangler i social opfattelse og ræsonnement. .
Medicinsk behandling, som den behandlende læge anser for passende, psykiatrisk afdelingsbehandling og andre behandlingsformer, der anbefales patienterne på baggrund af deres behandlingsplaner (f.eks. arbejdsterapi, dialektisk adfærdsterapi, samtaleterapi)
|
|
Aktiv komparator: Patientkontrol
Patienter med en psykosespektrumforstyrrelse, der modtager standard langtidspleje på hospitalet
|
Medicinsk behandling, som den behandlende læge anser for passende, psykiatrisk afdelingsbehandling og andre behandlingsformer, der anbefales patienterne på baggrund af deres behandlingsplaner (f.eks. arbejdsterapi, dialektisk adfærdsterapi, samtaleterapi)
|
|
Ingen indgriben: Ikke-patientkontrol
Kontrolgruppe bestående af forsøgspersoner uden diagnosen psykosespektrumforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hop til konklusioner bias
Tidsramme: For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Forspændingen måles ved hjælp af en revideret version af perleopgaven.
Dette er en test af optimal ydeevne, hvilket betyder, at både lav og høj score kan være problematisk.
|
For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paranoia og psykotiske oplevelser
Tidsramme: For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Paranoia og psykotiske oplevelser vurderet med Symptom Checklist 90 selvrapporteringsspørgeskema.
Skalaen for paranoia går fra 0 til 24 med højere score, hvilket betyder dårligere resultat.
Skalaen for psykotiske oplevelser går fra 0 til 40 med højere score, der betyder dårligere resultat
|
For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Stemningssymptomer vurderet med Symptom Checklist 90 selvrapporteringsspørgeskema.
Summen for skalaer, der måler depression og angst går fra 0 til 92 med højere score, der betyder dårligere resultat.
|
For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Psykologisk fleksibilitet vurderet med den omfattende vurdering af accept og engagement terapi processer - Short Form (CompACT-8) selvrapport spørgeskema.
Den samlede CompACT-score spænder fra 0-48, med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet: Evnen til at deltage i og tilpasse sig situationsmæssige krav i forfølgelsen af personligt meningsfulde langsigtede mål.
|
For interventionsgruppen foretages målingen før gruppen og ni måneder efter afslutningen. For kontrolgrupperne er tidsintervallet et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VVSJYUMCT01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .