Analýza stavu hyponatremie pomocí ultrazvuku v místě péče (Vostaus)
Analýza stavu objemu pomocí ultrazvuku v místě péče: kohortová studie hyponatremie v interním lékařství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, je „Jaká je doba korekce hyponatremie posouzením stavu objemu klinicky nebo podle místa péče ultrazvukem?.
Účastníci budou požádáni o účast ve studii a pomocí přenosného ultrazvuku obdrží stav objemu. Pokud mají stejný objemový stav klinicky a podle ultrazvuku v místě péče, budou označováni jako skupina 1. Pokud mají klinicky nebo ultrazvukem v místě péče jiný objemový stav, budou označováni jako skupina 2.
Výzkumníci budou sledovat pacienty měřením hladin sodíku denně, dokud nedosáhnou normální hladiny sodíku (>135 mEq/l) a budou porovnávat skupinu 1 a skupinu 2 pomocí analýzy přežití.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Veracruz, Mexiko, 91700
- Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Hypotonická hyponatrémie (méně než 275 mosm/kg) vypočtená podle následujícího vzorce (2 Na+Glukóza/ 18)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní s ventilační podporou.
- Pacienti s klinickými příznaky naznačujícími hypovolémii a mají zdokumentovanou anamnézu aortální insuficience nebo vykazují mitrální insuficienci během POCUS (Point-of-Care Ultrasound).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stejný stav objemu (klinický ultrazvuk a ultrazvuk v místě péče)
Pacient má stejný objemový stav klinicky a podle ultrazvuku v místě péče
|
Pacienti budou dostávat měření hladin sodíku denně v prvních 48 hodinách, poté denně nebo každý druhý den až do normálních hladin sodíku (>135 mEq/l).
|
|
Různý stav objemu (klinický nebo bodový ultrazvuk)
Pacient má jiný objemový stav klinicky nebo podle ultrazvuku v místě péče
|
Pacienti budou dostávat měření hladin sodíku denně v prvních 48 hodinách, poté denně nebo každý druhý den až do normálních hladin sodíku (>135 mEq/l).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků s hladinou sodíku >135mEq/L
Časové okno: Základní, každý den až 30 dní
|
Míra dosažení normální hladiny sodíku (>135 mEq/l) na účastníka: Tyto informace budou vizuálně reprezentovány prostřednictvím skupiny 1 a skupiny 2 pomocí Kaplan-Meierovy křivky. Následně budou data vyhodnocena pomocí Log-Rank testu nebo Breslowova testu na statistickou významnost. |
Základní, každý den až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinických proměnných spojených s korigovanými hladinami sodíku
Časové okno: Základní, až 30 dní
|
Analyzovat, zda vztah mezi stavem objemu hodnoceným ultrazvukem v místě péče a klinickými proměnnými – jako je podávání hypertonického fyziologického roztoku, chronické onemocnění jater, užívání diuretik, aktivní rakovina, typ hospitalizace, závažnost hyponatremie a užívání antidepresiv – ovlivňuje korigované hladiny sodíku.
|
Základní, až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-93-254-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .