Análisis del estado del volumen de hiponatremia mediante ecografía en el lugar de atención (Vostaus)
Análisis del estado del volumen mediante ecografía en el lugar de atención: un estudio de cohorte sobre hiponatremia en medicina interna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La principal pregunta que pretende responder es ¿Cuál es el tiempo de corrección de la hiponatremia evaluando el estado volumétrico clínicamente o por punto de atención de la ecografía?
Se pedirá a los participantes que participen en el estudio y recibirán un estado de volumen mediante un ultrasonido portátil. Si tienen el mismo estado de volumen clínicamente y según la ecografía en el punto de atención, se denominarán grupo 1. Si tienen un estado de volumen diferente clínicamente o según la ecografía en el punto de atención, se les denominará grupo 2.
Los investigadores seguirán a los pacientes midiendo los niveles de sodio diariamente hasta que alcancen niveles normales de sodio (>135 mEq/L) y compararán el grupo 1 y el grupo 2 con un análisis de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandro Martínez Carreón, MD
- Número de teléfono: +522291611685
- Correo electrónico: alejandromtc23@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Veracruz, México, 91700
- Reclutamiento
- Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
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Contacto:
- Alejandro Martinez Carreon, MD
- Número de teléfono: +52 2291611685
- Correo electrónico: alejandromtc23@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Hiponatremia hipotónica (menos de 275 mosm/kg) calculada mediante la siguiente fórmula (2 Na+Glucosa/ 18)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se encuentran en estado crítico con soporte ventilatorio.
- Pacientes con signos clínicos que sugieran hipovolemia y que tengan antecedentes documentados de insuficiencia aórtica o que muestren insuficiencia mitral durante POCUS (ultrasonido en el punto de atención).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mismo estado de volumen (ultrasonido clínico y en el lugar de atención)
El paciente tiene el mismo estado de volumen clínicamente y según la ecografía en el lugar de atención.
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Los pacientes recibirán mediciones de los niveles de sodio diariamente durante las primeras 48 horas, luego diariamente o cada dos días hasta niveles normales de sodio (>135 mEq/L).
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Estado de volumen diferente (ultrasonido clínico o en el lugar de atención)
El paciente tiene un estado de volumen diferente clínicamente o según la ecografía en el lugar de atención.
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Los pacientes recibirán mediciones de los niveles de sodio diariamente durante las primeras 48 horas, luego diariamente o cada dos días hasta niveles normales de sodio (>135 mEq/L).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participantes con nivel de sodio >135 mEq/L
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Tasa de alcanzar un nivel normal de sodio (>135 mEq/L) por participante: Esta información se representará visualmente a través del Grupo 1 y el Grupo 2 mediante una curva de Kaplan-Meier. Posteriormente, los datos se evaluarán mediante la prueba Log-Rank o la prueba de Breslow para determinar significación estadística. |
Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participantes con sobrecorrección de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Esto se refiere a los participantes que experimentaron correcciones diarias superiores a 8 mEq/L o 18 mEq/L en 48 horas. Tasa de sobrecorrección de sodio en el grupo 1 y el grupo 2 en 30 días. |
Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Tasa de muerte de los participantes del grupo 1 y del grupo 2 en 30 días
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Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria índice en días hasta 30 días en el grupo 1 y el grupo 2.
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Línea de base, todos los días hasta 30 días
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Incidencia de tratamiento adicional
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 48 horas
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Se realiza tratamiento adicional si los síntomas no se alivian o se desarrolla una corrección insuficiente (se alcanza Na < 5 mmol/L en 24 horas o se alcanza Na <12 mmol/L en 48 horas)
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Línea de base, todos los días hasta 48 horas
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Determinación de factores de riesgo asociados al tratamiento adicional.
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días hasta 48 horas
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Se realiza tratamiento adicional si los síntomas no se alivian o se desarrolla una corrección insuficiente (se alcanza Na < 5 mmol/l en 24 horas o se alcanza Na <12 mmol/l en 48 horas). pacientes que recibieron solución salina hipertónica al 3% y <3% de solución salina hipertónica, pacientes con ascitis por enfermedad hepática, pacientes con pérdidas gastrointestinales y uso de diuréticos, pacientes con pérdidas gastrointestinales y enfermedad renal crónica, pacientes mayores de 65 años y que usan antidepresivos, pacientes con cáncer, pacientes con neumonía, pacientes con exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, pacientes con niveles de sodio <125 mEq/L, pacientes con lesión cerebral traumática y pacientes con enfermedad cerebrovascular |
Línea de base, todos los días hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-93-254-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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