Analisi dello stato del volume dell'iponatriemia mediante ecografia al punto di cura (Vostaus)
Analisi dello stato del volume mediante ecografia al punto di cura: uno studio di coorte sull'iponatriemia in medicina interna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: Qual è il tempo di correzione dell'iponatriemia valutando lo stato del volume clinicamente o tramite il punto di cura dell'ecografia?.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare allo studio e riceveranno uno stato del volume tramite un'ecografia portatile. Se presentano lo stesso stato volumetrico clinicamente e mediante ecografia presso il punto di cura, verranno indicati come gruppo 1. Se presentano uno stato volumetrico diverso clinicamente o mediante ecografia presso il punto di cura, verranno indicati come gruppo 2.
I ricercatori seguiranno i pazienti misurando quotidianamente i livelli di sodio fino a raggiungere livelli di sodio normali (>135 mEq/L) e confronteranno il gruppo 1 e il gruppo 2 con un'analisi di sopravvivenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Veracruz, Messico, 91700
- Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Iponatremia ipotonica (meno di 275mosm/kg) calcolata con la seguente formula (2 Na+Glucosio/18)
Criteri di esclusione:
- Pazienti critici con supporto ventilatorio.
- Pazienti con segni clinici suggestivi di ipovolemia e con una storia documentata di insufficienza aortica o che mostrano insufficienza mitralica durante POCUS (ecografia point-of-care).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stesso stato del volume (ecografia clinica e presso il punto di cura)
Il paziente presenta lo stesso stato volumetrico sia clinicamente che mediante ecografia presso il punto di cura
|
I pazienti riceveranno misurazioni dei livelli di sodio ogni giorno nelle prime 48 ore, poi ogni giorno o a giorni alterni fino a livelli di sodio normali (>135 mEq/L).
|
|
Stato del volume diverso (ecografia clinica o point-of-care)
Il paziente presenta uno stato volemico diverso clinicamente o mediante ecografia presso il punto di cura
|
I pazienti riceveranno misurazioni dei livelli di sodio ogni giorno nelle prime 48 ore, poi ogni giorno o a giorni alterni fino a livelli di sodio normali (>135 mEq/L).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di partecipanti con livello di sodio >135 mEq/L
Lasso di tempo: Baseline, tutti i giorni fino a 30 giorni
|
Tasso di raggiungimento di un livello di sodio normale (>135 mEq/L) per partecipante: Queste informazioni saranno rappresentate visivamente attraverso il Gruppo 1 e il Gruppo 2 utilizzando una curva di Kaplan-Meier. Successivamente, i dati verranno valutati utilizzando il test Log-Rank o il test di Breslow per la significatività statistica. |
Baseline, tutti i giorni fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle variabili cliniche associate ai livelli di sodio corretti
Lasso di tempo: Baseline, fino a 30 giorni
|
Analizzare se la relazione tra lo stato del volume valutato mediante ecografia al punto di cura e le variabili cliniche, come la somministrazione di soluzione salina ipertonica, la malattia epatica cronica, l'uso di diuretici, il cancro attivo, il tipo di ricovero ospedaliero, la gravità dell'iponatriemia e le influenze dell'uso di antidepressivi livelli di sodio corretti.
|
Baseline, fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-93-254-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .