Análise do status do volume de hiponatremia por ultrassom no local de atendimento (Vostaus)
Análise do status do volume por ultrassom no local de atendimento: um estudo de coorte em hiponatremia em medicina interna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal questão que se pretende responder é: Qual o tempo de correção da hiponatremia avaliando o estado do volume clinicamente ou por ultrassonografia no local de atendimento?.
Os participantes serão convidados a participar do estudo e receberão o status do volume por meio de um ultrassom portátil. Se eles tiverem o mesmo status de volume clinicamente e por ultrassom no local de atendimento, serão encaminhados ao grupo 1. Se eles tiverem um status de volume diferente clinicamente ou por ultrassom no local de atendimento, eles serão referidos como grupo 2.
Os pesquisadores acompanharão os pacientes medindo os níveis de sódio diariamente até atingirem níveis normais de sódio (>135mEq/L) e compararão o grupo 1 e o grupo 2 com uma análise de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alejandro Martínez Carreón, MD
- Número de telefone: +522291611685
- E-mail: alejandromtc23@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Veracruz, México, 91700
- Recrutamento
- Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
-
Contato:
- Alejandro Martinez Carreon, MD
- Número de telefone: +52 2291611685
- E-mail: alejandromtc23@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Hiponatremia hipotônica (menos de 275mosm/kg) calculada pela seguinte fórmula (2 Na+Glicose/ 18)
Critério de exclusão:
- Pacientes graves com suporte ventilatório.
- Pacientes com sinais clínicos sugestivos de hipovolemia e com história documentada de insuficiência aórtica ou que apresentam insuficiência mitral durante POCUS (ultrassom no local de atendimento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mesmo status de volume (ultrassom clínico e no local de atendimento)
O paciente tem o mesmo status de volume clinicamente e por ultrassom no local de atendimento
|
Os pacientes receberão medições dos níveis de sódio diariamente nas primeiras 48 horas, depois diariamente ou em dias alternados até os níveis normais de sódio (> 135mEq/L).
|
|
Status de volume diferente (ultrassom clínico ou no local de atendimento)
O paciente tem um status de volume diferente clinicamente ou por ultrassom no local de atendimento
|
Os pacientes receberão medições dos níveis de sódio diariamente nas primeiras 48 horas, depois diariamente ou em dias alternados até os níveis normais de sódio (> 135mEq/L).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de participantes com nível de sódio >135mEq/L
Prazo: Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
Taxa de obtenção de um nível normal de sódio (>135mEq/L) por participante: Essas informações serão representadas visualmente através do Grupo 1 e Grupo 2 por meio de uma curva de Kaplan-Meier. Posteriormente, os dados serão avaliados por meio do teste Log-Rank ou teste de Breslow para significância estatística. |
Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de participantes com hipercorreção de sódio
Prazo: Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
Refere-se aos participantes que experimentaram correções diárias superiores a 8mEq/L ou 18mEq/L em 48 horas. Taxa de hipercorreção de sódio no Grupo 1 e Grupo 2 em 30 dias. |
Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
|
Todas causam mortalidade
Prazo: Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
Taxa de mortalidade dos participantes do grupo 1 e do grupo 2 em 30 dias
|
Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
|
Duração da estadia
Prazo: Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
Tempo de internação hospitalar índice em dias até 30 dias no grupo 1 e grupo 2.
|
Linha de base, todos os dias até 30 dias
|
|
Incidência de tratamento adicional
Prazo: Linha de base, todos os dias até 48 horas
|
O tratamento adicional é realizado se os sintomas não forem aliviados ou se ocorrer subcorreção (atingido Na < 5mmol/L em 24 horas ou alcançado Na <12mmol/L em 48 horas)
|
Linha de base, todos os dias até 48 horas
|
|
Determinação de fatores de risco associados ao tratamento adicional
Prazo: Linha de base, todos os dias até 48 horas
|
O tratamento adicional é realizado se o sintoma não for aliviado ou se houver subcorreção (na alcançado < 5mmol/L em 24 horas ou alcançado Na <12mmol/L em 48 horas). pacientes que receberam solução salina hipertônica 3% e solução salina hipertônica <3%, pacientes com ascite por doença hepática, pacientes com perdas gastrointestinais e uso de diuréticos, pacientes com perdas gastrointestinais e doença renal crônica, pacientes com mais de 65 anos e em uso de antidepressivos, pacientes com atividade pacientes com câncer, pacientes com pneumonia, pacientes com exacerbação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, pacientes com níveis de sódio <125mEq/L, pacientes com traumatismo cranioencefálico e pacientes com doença cerebrovascular |
Linha de base, todos os dias até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-93-254-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .