Анализ объема гипонатриемии с помощью ультразвука в месте оказания медицинской помощи (Vostaus)
Анализ состояния объема с помощью ультразвука в месте оказания медицинской помощи: когортное исследование гипонатриемии в терапии внутренних болезней
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной вопрос, на который он призван ответить: «Каково время коррекции гипонатриемии путем оценки объемного статуса клинически или с помощью УЗИ?».
Участникам будет предложено принять участие в исследовании, и они получат статус объема с помощью портативного ультразвукового устройства. Если они имеют одинаковый объемный статус клинически и по данным УЗИ, их относят к группе 1. Если клинически или по данным ультразвукового исследования у них разный объемный статус, их относят к группе 2.
Исследователи будут следить за пациентами, ежедневно измеряя уровень натрия, пока они не достигнут нормального уровня натрия (> 135 мэкв/л), и сравниват группу 1 и группу 2 с анализом выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandro Martínez Carreón, MD
- Номер телефона: +522291611685
- Электронная почта: alejandromtc23@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Veracruz, Мексика, 91700
- Рекрутинг
- Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
-
Контакт:
- Alejandro Martinez Carreon, MD
- Номер телефона: +52 2291611685
- Электронная почта: alejandromtc23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Гипотоническая гипонатриемия (менее 275 мосм/кг), рассчитываемая по следующей формуле (2 Na+Глюкоза/18)
Критерий исключения:
- Пациенты в критическом состоянии с искусственной вентиляцией.
- Пациенты с клиническими признаками, указывающими на гиповолемию, с документально подтвержденной аортальной недостаточностью в анамнезе или с митральной недостаточностью во время POCUS (ультразвуковое исследование на месте).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статус одинакового объема (клиническое ультразвуковое исследование и УЗИ на месте оказания медицинской помощи)
Пациент имеет одинаковый объемный статус клинически и по данным УЗИ на месте оказания медицинской помощи.
|
Пациентам будут измерять уровень натрия ежедневно в течение первых 48 часов, затем ежедневно или через день до достижения нормальных уровней натрия (>135 мэкв/л).
|
|
Различный статус объема (клиническое ультразвуковое исследование или ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи)
Пациент имеет другой объемный статус клинически или по данным УЗИ в месте оказания медицинской помощи.
|
Пациентам будут измерять уровень натрия ежедневно в течение первых 48 часов, затем ежедневно или через день до достижения нормальных уровней натрия (>135 мэкв/л).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с уровнем натрия > 135 мэкв/л
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
Скорость достижения нормального уровня натрия (> 135 мэкв/л) на участника: Эта информация будет визуально представлена через группу 1 и группу 2 с использованием кривой Каплана-Мейера. Впоследствии данные будут оценены с использованием теста логарифмического ранга или теста Бреслоу на предмет статистической значимости. |
Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с гиперкоррекцией натрия
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
Это относится к участникам, у которых ежедневная коррекция превышала 8 мэкв/л или 18 мэкв/л за 48 часов. Скорость гиперкоррекции натрия в группе 1 и группе 2 в течение 30 дней. |
Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
Уровень смертности участников группы 1 и группы 2 в течение 30 дней
|
Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
Продолжительность индексного пребывания в стационаре в днях до 30 дней в 1-й и 2-й группе.
|
Базовый уровень, ежедневно до 30 дней
|
|
Частота дополнительного лечения
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 48 часов
|
Дополнительное лечение проводят, если симптом не купируется или развивается недостаточная коррекция (достижение Na < 5 ммоль/л за 24 часа или достижение Na < 12 ммоль/л в течение 48 часов).
|
Базовый уровень, ежедневно до 48 часов
|
|
Определение факторов риска, связанных с дополнительным лечением
Временное ограничение: Базовый уровень, ежедневно до 48 часов
|
Дополнительное лечение проводят, если симптом не купируется или развивается недостаточная коррекция (достижение Na < 5 ммоль/л за 24 часа или достижение Na < 12 ммоль/л за 48 часов). пациенты, получавшие 3% гипертонический раствор и <3% гипертонический раствор, пациенты с асцитом вследствие заболевания печени, пациенты с желудочно-кишечными поражениями и приемом диуретиков, пациенты с желудочно-кишечными поражениями и хронической болезнью почек, пациенты старше 65 лет, принимающие антидепрессанты, пациенты с активным рак, пациенты с пневмонией, пациенты с обострением хронической обструктивной болезни легких, пациенты с уровнем натрия <125 мэкв/л, пациенты с черепно-мозговой травмой и пациенты с цереброваскулярными заболеваниями |
Базовый уровень, ежедневно до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-93-254-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .