Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyponatremi volymstatusanalys genom Point-of-care ultraljud (Vostaus)

27 november 2023 uppdaterad av: Alejandro Martínez Carreón, Universidad Veracruzana

Volymstatusanalys genom punkt-of-care ultraljud: en kohortstudie i hyponatremi i internmedicin

Denna observationsstudie syftar till att analysera tidpunkten för korrigering av hyponatremi hos patienter inom en internmedicinsk avdelning. Forskarna kommer att bedöma volymstatus med hjälp av både klinisk utvärdering och vårdpunktsultraljud. Patienter kommer att kategoriseras baserat på om de har samma volymstatus bestämt kliniskt och genom ultraljud eller en annan status mellan de två metoderna. Genom att spåra natriumnivåer dagligen fram till normalisering kommer studien att jämföra tiden för hyponatremikorrigering mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är ¿Vad är tidpunkten för korrigering av hyponatremi genom att bedöma volymstatus kliniskt eller genom ultraljudsbehandling?.

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i studien och de kommer att få volymstatus av ett bärbart ultraljud. Om de har samma volymstatus kliniskt och genom vårdcentralsultraljud kommer de att hänvisas till grupp 1. Om de har en annan volymstatus kliniskt eller genom ultraljudsbehandling kommer de att hänvisas till grupp 2.

Forskare kommer att följa patienterna genom att mäta natriumnivåerna dagligen tills de når normala natriumnivåer (>135mEq/L) och kommer att jämföra grupp 1 och grupp 2 med en överlevnadsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Mexiko
      • Veracruz, Mexiko, 91700
        • Rekrytering
        • Hospital Regional B Veracruz Alta Especialidad
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypoton hyponatremi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över eller lika med 18 år
  • Hypoton hyponatremi (mindre än 275 mosm/kg) beräknad med följande formel (2 Na+glukos/18)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kritiskt sjuka med andningsstöd.
  • Patienter med kliniska tecken som tyder på hypovolemi och har en dokumenterad historia av aorta insufficiens eller visar mitral insufficiens under POCUS (Point-of-Care Ultrasound).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Samma volymstatus (kliniskt ultraljud och ultraljud på plats)
Patienten har samma volymstatus kliniskt och med ultraljud på vårdplatsen
Övrig: Mätning av natriumnivåer
Patienterna kommer att få mätningar av natriumnivåer dagligen under de första 48 timmarna, sedan dagligen eller varannan dag tills normala natriumnivåer (>135mEq/L).
Olika volymstatus (kliniskt eller punkt-of-care ultraljud)
Patienten har en annan volymstatus kliniskt eller genom ultraljud på vårdplatsen
Övrig: Mätning av natriumnivåer
Patienterna kommer att få mätningar av natriumnivåer dagligen under de första 48 timmarna, sedan dagligen eller varannan dag tills normala natriumnivåer (>135mEq/L).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med natriumnivå >135mEq/L
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 30 dagar

Frekvens för att uppnå en normal natriumnivå (>135mEq/L) per deltagare:

Denna information kommer att representeras visuellt genom grupp 1 och grupp 2 med hjälp av en Kaplan-Meier-kurva. Därefter kommer data att utvärderas med hjälp av Log-Rank-testet eller Breslow-testet för statistisk signifikans.
Baslinje, varje dag upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med överkorrigering av natrium
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 30 dagar

Detta avser deltagare som upplevde dagliga korrigeringar större än 8mEq/L eller 18mEq/L på 48 timmar.

Frekvens för natriumöverkorrigering i grupp 1 och grupp 2 inom 30 dagar.
Baslinje, varje dag upp till 30 dagar
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 30 dagar
Dödsfrekvens för deltagare i grupp 1 och grupp 2 inom 30 dagar
Baslinje, varje dag upp till 30 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 30 dagar
Längd på index sjukhusvistelse i dagar upp till 30 dagar i grupp 1 och grupp 2.
Baslinje, varje dag upp till 30 dagar
Förekomst av ytterligare behandling
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 48 timmar
Ytterligare behandling utförs om symtomen inte lindras eller underkorrigering utvecklas (uppnådde Na < 5 mmol/L med 24 timmar eller uppnådde Na <12 mmol/L inom 48 timmar)
Baslinje, varje dag upp till 48 timmar
Bestämning av riskfaktorer i samband med ytterligare behandling
Tidsram: Baslinje, varje dag upp till 48 timmar

Ytterligare behandling utförs om symtomen inte lindras eller underkorrigering utvecklas (uppnådde Na < 5 mmol/L med 24 timmar eller uppnådde Na <12 mmol/L inom 48 timmar).

patienter som fick 3 % hyperton saltlösning och <3 % hyperton saltlösning, patienter med ascites på grund av leversjukdom, patienter med gastrointestinala förluster och diuretikaanvändning, patienter med gastrointestinala förluster och kronisk njursjukdom, patienter över 65 år och som använder antidepressiva läkemedel, patienter med aktiv cancer, patienter med lunginflammation, patienter med exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, patienter med natriumnivåer <125mEq/L, patienter med traumatisk hjärnskada och patienter med cerebrovaskulär sjukdom
Baslinje, varje dag upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Veracruzana

Utredare

  • Huvudutredare: Alejandro Martínez Carreón, MD, Universidad Veracruzana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-93-254-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyponatremi

Kliniska prövningar på Mätning av natriumnivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera