Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní a kardiovaskulární zotavení po akutním užívání resveratrolu u jedinců s nadváhou a obezitou (Resveratrol)

27. srpna 2023 aktualizováno: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Hodnocení metabolického profilu a autonomní a kardiovaskulární obnovy v reakci na akutní použití resveratrolu u jedinců s nadváhou a obezitou

Cílem této studie je pochopit význam suplementace resveratrolem jako možného adjuvans pro zlepšení metabolického profilu a kardiovaskulární autonomní regenerace jedinců s nadváhou a obezitou I. stupně, snížení výskytu onemocnění spojených s obezitou a nákladů na primární, sekundární a terciární péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jídlo je silným spojencem při zlepšování metabolického stavu při nadváze, obezitě a prevenci přidružených onemocnění, působí na hubnutí a přijímání protizánětlivých, antioxidačních a kardioprotektivních látek, z těchto látek vyzdvihneme polyfenoly. Resveratrol nebo 3,5,4-trihydroxystilben je polyfenol studovaný od roku 1976, fytoalexin syntetizovaný ve slupce hroznů, který se zvyšuje při vystavení stresu, jako je ultrafialové záření, čímž se zvyšují antioxidační a kardioprotektivní vlastnosti. Cílem této studie je vyhodnotit kardiovaskulární autonomní zotavení a metabolický profil s akutním účinkem extraktu resveratrolu po submaximálním aerobním cvičení u jedinců s nadváhou a obezitou I. stupně. Variace srdeční frekvence (HRV) je považována za nejtriviálnější metodu pro analýzu chování autonomních eferentních (parasympatických a sympatický) na srdci. Obnova HRV po cvičení se široce používá jako metoda analýzy adaptace ANS (vagální zotavení) za různých podmínek. Zdraví, fyzicky aktivní jedinci s dobrými zdravotními charakteristikami mají po cvičení rychlé zotavení HRV, což ukazuje na dobrou adaptabilitu a nižší riziko kardiovaskulárních onemocnění. nemocí. Mezitím změny vzorců HRV poskytují citlivý a časný indikátor zdravotních poruch. Monitorování těchto údajů je nezbytné, protože fungují jako markery vznikajícího rizika rozvoje komplikací spojených s CNCD a rizik budoucích zranění. Předkládaný projekt v této souvislosti umožní ověřit vliv akutního užívání resveratrolu na metabolický profil a na autonomní a kardiovaskulární zotavení jedinců s nadváhou a obezitou I. stupně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
  • Telefonní číslo: +5581997180436
  • E-mail: taisyferro@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 56328-900
        • Nábor
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jedinci s nadváhou a obezitou I. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Kardiorespirační poruchy
  • Neurologické poruchy
  • poranění kosterního svalstva
  • Známá poškození, která subjektu brání v provádění procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální resveratrol
Kapsle resveratrolu (100 mg) se budou užívat od 7:00 do 19:00, od 3:00 3h. Tedy v 7 hodin, 10 hodin, 13 hodin, 16 hodin a 19 hodin po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Resveratrol Experimental
Množství 500 mg denně bude nabízeno po dobu sedmi dnů v dávkách po 100 mg podle schématu (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 a 19:00).
Komparátor placeba: Placebo
Po 48 hodinách vymývání se použijí tobolky s placebem (100 mg) od 7:00 do 19:00, od 3:00 3h. Tedy v 7 hodin, 10 hodin, 13 hodin, 16 hodin a 19 hodin po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Resveratrol Experimental
Množství 500 mg denně bude nabízeno po dobu sedmi dnů v dávkách po 100 mg podle schématu (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 a 19:00).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní a kardiovaskulární zotavení
Časové okno: Pět měsíců sběru a analýzy dat.
Analýza lineárních a nelineárních indexů variability srdeční frekvence
Pět měsíců sběru a analýzy dat.
biochemické parametry
Časové okno: Dva týdny
kompletní krevní obraz, glykémie, triglyceridy, celkový cholesterol
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5.051.852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento projekt byl schválen Etickou komisí pro výzkum University of Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), číslo stanoviska: 5.051.852.

Výsledky budou publikovány ve vědeckých článcích a závěrečná zpráva bude předána etické komisi.

Dobrovolníci budou náležitě informováni o postupech a cílech této studie.

Před účastí podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu, přičemž budou moci ze studie kdykoli odstoupit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit