Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autonóm és szív- és érrendszeri felépülés a resveratrol akut alkalmazása után túlsúlyos és elhízott egyéneknél (Resveratrol)

2023. augusztus 27. frissítette: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Az anyagcsere-profil és az autonóm és kardiovaszkuláris felépülés értékelése a Resveratrol akut használatára válaszul túlsúlyos és elhízott egyéneknél

A tanulmány célja, hogy megértse a resveratrol-kiegészítés, mint lehetséges adjuváns jelentőségét a túlsúlyos és I. fokozatú elhízással küzdő egyének metabolikus profiljának és kardiovaszkuláris autonóm helyreállításának javításában, csökkentve az elhízással kapcsolatos betegségek előfordulását, valamint az elsődleges és másodlagos költségeket. és harmadfokú ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élelmiszerek erős szövetségesek a túlsúly, elhízás és a kapcsolódó betegségek megelőzésében, a fogyásban és a gyulladáscsökkentő, antioxidáns és szívvédő anyagok bevitelében, ezek közül kiemeljük a polifenolokat. A resveratrol vagy a 3,5,4-trihidroxistilbén egy 1976 óta vizsgált polifenol, a szőlő héjában szintetizált fitoalexin, amely megnövekszik, ha olyan igénybevételnek van kitéve, mint például az ultraibolya sugárzás, ami fokozza az antioxidáns és szívvédő tulajdonságokat. A tanulmány célja, hogy értékelje. a szív- és érrendszeri autonóm helyreállítás és a metabolikus profil a resveratrol kivonat akut hatására szubmaximális aerob gyakorlatok után túlsúlyos és I. fokozatú elhízással küzdő egyéneknél. A szívfrekvencia variációt (HRV) tartják a legtriviálisabb módszernek az autonóm efferensek (paraszimpatikus és paraszimpatikus) viselkedésének elemzésére. szimpatikus) a szíven. Az edzés utáni HRV-helyreállítást széles körben alkalmazzák az ANS-adaptáció (vagális felépülés) elemzésére különféle körülmények között. Az egészséges, fizikailag aktív, jó egészségi jellemzőkkel rendelkező egyének HRV-értéke edzés után gyorsan helyreáll, ami jó alkalmazkodóképességet és alacsonyabb szív- és érrendszeri kockázatot jelez. betegségek. Eközben a HRV-minták változása érzékeny és korai indikátort jelent az egészségkárosodásra. Ezen adatok monitorozása szükséges, mivel jelzik a CNCD-vel kapcsolatos szövődmények kialakulásának és a jövőbeni sérülések kockázatának kialakulását. Ebben az összefüggésben a jelen projekt lehetővé teszi a resveratrol akut használatának a metabolikus profilra, valamint a túlsúlyos és I. fokozatú elhízással küzdő egyének autonóm és kardiovaszkuláris gyógyulására gyakorolt ​​hatásának igazolását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazília, 56328-900
        • Toborzás
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- I. fokozatú túlsúlyos és elhízott személyek

Kizárási kritériumok:

  • Szív-légzési rendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek
  • vázizom sérülés
  • Ismert károsodások, amelyek akadályozzák az alanyt az eljárások végrehajtásában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Resveratrol
A Resveratrol kapszulát (100 mg) reggel 7 és este 7 óra között kell használni, 3 óra 3 óra között. Vagyis reggel 7, 10, 13, 16 és 19 órakor 7 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Resveratrol Experimental
A napi 500 mg-os mennyiséget hét napon keresztül ajánlják fel 100 mg-os adagokban, ütemezésenként (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 és 19:00).
Placebo Comparator: Placebo
48 órás kimosás után a placebo kapszulákat (100 mg) reggel 7 és este 7 óra között kell használni, 3 óra 3 óra között. Vagyis reggel 7, 10, 13, 16 és 19 órakor 7 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Resveratrol Experimental
A napi 500 mg-os mennyiséget hét napon keresztül ajánlják fel 100 mg-os adagokban, ütemezésenként (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 és 19:00).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm és kardiovaszkuláris helyreállítás
Időkeret: Öt hónap adatgyűjtés és -elemzés.
A szívritmus-variabilitás lineáris és nemlineáris indexeinek elemzése
Öt hónap adatgyűjtés és -elemzés.
biokémiai paraméterek
Időkeret: Két hét
teljes vérkép, vércukorszint, trigliceridek, összkoleszterin
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5.051.852

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezt a projektet a Pernambuco Egyetem Kutatásetikai Bizottsága/CISAM (CEP/UPE-CISAM) hagyta jóvá, vélemény száma: 5.051.852.

Az eredményeket tudományos cikkekben teszik közzé, a zárójelentést pedig továbbítják az etikai bizottságnak.

Az önkéntesek megfelelően tájékoztatást kapnak e tanulmány eljárásairól és célkitűzéseiről.

Részvétel előtt aláírják a Szabad és tájékozott hozzájárulási űrlapot, és bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Resveratrol Experimental

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel