- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06020313
Recuperação autonômica e cardiovascular após uso agudo de resveratrol em indivíduos com sobrepeso e obesidade (Resveratrol)
Avaliação do perfil metabólico e da recuperação autonômica e cardiovascular em resposta ao uso agudo de resveratrol em indivíduos com sobrepeso e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Número de telefone: +5581999735348
- E-mail: taisy.cavalcante@upe.br
Estude backup de contato
- Nome: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Número de telefone: +5581997180436
- E-mail: taisyferro@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- Recrutamento
- Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
-
Contato:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Número de telefone: +5581999735348
- E-mail: taisy.cavalcante@upe.br
-
Contato:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Número de telefone: +5581997180436
- E-mail: taisyferro@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sobrepeso e obesidade grau I
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardiorrespiratórios
- Problemas neurológicos
- lesão muscular esquelética
- Deficiências conhecidas que impedem o sujeito de realizar os procedimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Resveratrol Experimental
Cápsulas de resveratrol (100mg) serão utilizadas das 7h às 19h, das 15h às 3h.
Ou seja, às 7h, 10h, 13h, 16h e 19h durante 7 dias.
|
A quantidade de 500mg por dia será oferecida durante sete dias distribuída em doses de 100mg por horário (7h, 10h, 13h, 16h e 19h).
|
Comparador de Placebo: Placebo
Após 48h de washout, cápsulas de placebo (100mg) serão utilizadas das 7h às 19h, de 3 em 3h.
Ou seja, às 7h, 10h, 13h, 16h e 19h durante 7 dias.
|
A quantidade de 500mg por dia será oferecida durante sete dias distribuída em doses de 100mg por horário (7h, 10h, 13h, 16h e 19h).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recuperação autonômica e cardiovascular
Prazo: Cinco meses de coleta e análise de dados.
|
Análise de índices lineares e não lineares de variabilidade da frequência cardíaca
|
Cinco meses de coleta e análise de dados.
|
parâmetros bioquímicos
Prazo: Duas semanas
|
hemograma completo, glicemia, triglicerídeos, colesterol total
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Gonzaga LA, Vanderlei LCM, Gomes RL, Valenti VE. Caffeine affects autonomic control of heart rate and blood pressure recovery after aerobic exercise in young adults: a crossover study. Sci Rep. 2017 Oct 26;7(1):14091. doi: 10.1038/s41598-017-14540-4.
- Pecanha T, Bartels R, Brito LC, Paula-Ribeiro M, Oliveira RS, Goldberger JJ. Methods of assessment of the post-exercise cardiac autonomic recovery: A methodological review. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.057. Epub 2016 Oct 23.
- Tabrizi R , Tamtaji OR , Lankarani KB , Mirhosseini N , Akbari M , Dadgostar E , Peymani P , Asemi Z . The effects of resveratrol supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress among patients with metabolic syndrome and related disorders: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Food Funct. 2018 Dec 13;9(12):6116-6128. doi: 10.1039/c8fo01259h.
- Tome-Carneiro J, Gonzalvez M, Larrosa M, Garcia-Almagro FJ, Aviles-Plaza F, Parra S, Yanez-Gascon MJ, Ruiz-Ros JA, Garcia-Conesa MT, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Consumption of a grape extract supplement containing resveratrol decreases oxidized LDL and ApoB in patients undergoing primary prevention of cardiovascular disease: a triple-blind, 6-month follow-up, placebo-controlled, randomized trial. Mol Nutr Food Res. 2012 May;56(5):810-21. doi: 10.1002/mnfr.201100673.
- Singh AP, Singh R, Verma SS, Rai V, Kaschula CH, Maiti P, Gupta SC. Health benefits of resveratrol: Evidence from clinical studies. Med Res Rev. 2019 Sep;39(5):1851-1891. doi: 10.1002/med.21565. Epub 2019 Feb 11.
- Chekalina NI. Resveratrol has a positive effect on parameters of central hemodynamics and myocardial ischemia in patients with stable coronary heart disease. Wiad Lek. 2017;70(2 pt 2):286-291.
- Bastianetto S, Menard C, Quirion R. Neuroprotective action of resveratrol. Biochim Biophys Acta. 2015 Jun;1852(6):1195-201. doi: 10.1016/j.bbadis.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5.051.852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Este projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), parecer número: 5.051.852.
Os resultados serão publicados em artigos científicos e o relatório final será encaminhado ao comitê de ética.
Os voluntários serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo.
Antes de participar, eles assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, podendo desistir do estudo a qualquer momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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