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Recuperación autónoma y cardiovascular después del uso agudo de resveratrol en personas con sobrepeso y obesidad (Resveratrol)

27 de agosto de 2023 actualizado por: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Evaluación del perfil metabólico y la recuperación autonómica y cardiovascular en respuesta al uso agudo de resveratrol en personas con sobrepeso y obesidad

El objetivo de este estudio es comprender la importancia de la suplementación con resveratrol como posible coadyuvante en la mejora del perfil metabólico y la recuperación autonómica cardiovascular de individuos con sobrepeso y obesidad grado I, reduciendo la incidencia de enfermedades asociadas a la obesidad y los costos en atención primaria, secundaria. y atención terciaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación es un fuerte aliado en la mejora del estado metabólico en el sobrepeso, obesidad y prevención de enfermedades asociadas, trabajando en la pérdida de peso y la ingesta de sustancias antiinflamatorias, antioxidantes y cardioprotectoras, entre estas sustancias destacamos los polifenoles. El resveratrol o 3,5,4-trihidroxiestilbeno es un polifenol estudiado desde 1976, una fitoalexina sintetizada en la piel de la uva, que aumenta cuando se expone a estreses como la radiación ultravioleta, potenciando sus características antioxidantes y cardioprotectoras. Este estudio tiene como objetivo evaluar la recuperación autonómica cardiovascular y el perfil metabólico con el efecto agudo del extracto de resveratrol después de ejercicios aeróbicos submáximos en individuos con sobrepeso y obesidad grado I. La variación de la frecuencia cardíaca (VFC) se considera el método más trivial para analizar el comportamiento de los eferentes autónomos (parasimpáticos y simpático) en el corazón. La recuperación de la VFC después del ejercicio se ha utilizado ampliamente como método para analizar la adaptación del ANS (recuperación vagal) en diversas condiciones. Las personas sanas, físicamente activas y con buenas características de salud tienen una recuperación rápida de la VFC después del ejercicio, lo que indica una buena adaptabilidad y un menor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares. enfermedades. Mientras tanto, los cambios en los patrones de VFC proporcionan un indicador temprano y sensible de problemas de salud. El seguimiento de estos datos es necesario, ya que actúan como marcadores de riesgo emergente para el desarrollo de complicaciones asociadas a las ECNT y riesgos de lesiones futuras. En este contexto, el presente proyecto permitirá verificar el efecto del uso agudo de resveratrol sobre el perfil metabólico y sobre la recuperación autonómica y cardiovascular de individuos con sobrepeso y obesidad grado I.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
  • Número de teléfono: +5581999735348
  • Correo electrónico: taisy.cavalcante@upe.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
  • Número de teléfono: +5581997180436
  • Correo electrónico: taisyferro@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
        • Reclutamiento
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Taisy Ferro Cavalcante, Dr
          • Número de teléfono: +5581997180436
          • Correo electrónico: taisyferro@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Individuos con sobrepeso y obesidad grado I

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cardiorrespiratorios
  • Desórdenes neurológicos
  • lesión del músculo esquelético
  • Deficiencias conocidas que impiden al sujeto realizar los procedimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resveratrol experimental
Las cápsulas de resveratrol (100 mg) se utilizarán de 7 a 19 horas, de 3 a 3 horas. Es decir, a las 7, 10, 13, 16 y 19 horas durante 7 días.
Suplemento dietético: Resveratrol Experimental
La cantidad de 500 mg diarios se ofrecerá durante siete días distribuidos en dosis de 100 mg por horario (7, 10, 13, 16 y 19 horas).
Comparador de placebos: Placebo
Después de 48 h de lavado, se utilizarán cápsulas de placebo (100 mg) de 7 a. m. a 7 p. m., de 3 a 3 h. Es decir, a las 7, 10, 13, 16 y 19 horas durante 7 días.
Suplemento dietético: Resveratrol Experimental
La cantidad de 500 mg diarios se ofrecerá durante siete días distribuidos en dosis de 100 mg por horario (7, 10, 13, 16 y 19 horas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación autonómica y cardiovascular.
Periodo de tiempo: Cinco meses de recopilación y análisis de datos.
Análisis de índices lineales y no lineales de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Cinco meses de recopilación y análisis de datos.
parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Dos semanas
hemograma completo, glucemia, triglicéridos, colesterol total
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Investigadores

  • Investigador principal: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5.051.852

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), número de dictamen: 5.051.852.

Los resultados se publicarán en artículos científicos y el informe final se enviará al comité de ética.

Los voluntarios serán debidamente informados sobre los procedimientos y objetivos de este estudio.

Antes de participar firmarán el Formulario de Consentimiento Libre e Informado, pudiendo retirarse del estudio en cualquier momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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