Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonoom en cardiovasculair herstel na acuut gebruik van resveratrol bij personen met overgewicht en obesitas (Resveratrol)

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Evaluatie van het metabolische profiel en het autonome en cardiovasculaire herstel als reactie op het acute gebruik van resveratrol bij personen met overgewicht en obesitas

Het doel van deze studie is om het belang van resveratrolsuppletie te begrijpen als een mogelijk adjuvans bij het verbeteren van het metabolische profiel en het cardiovasculaire autonome herstel van individuen met overgewicht en graad I obesitas, waardoor de incidentie van ziekten geassocieerd met obesitas en de kosten in primaire, secundaire gezondheidszorg worden verminderd. en tertiaire zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedsel is een sterke bondgenoot bij het verbeteren van de metabolische toestand bij overgewicht, zwaarlijvigheid en het voorkomen van daarmee samenhangende ziekten, waarbij wordt gewerkt aan gewichtsverlies en de inname van ontstekingsremmende, antioxiderende en hartbeschermende stoffen. Van deze stoffen benadrukken we de polyfenolen. Resveratrol of 3,5,4-trihydroxystilbeen is een polyfenol dat sinds 1976 wordt bestudeerd, een fytoalexine dat wordt gesynthetiseerd in de schil van de druif en dat toeneemt bij blootstelling aan spanningen zoals ultraviolette straling, waardoor de antioxiderende en hartbeschermende eigenschappen worden versterkt. Deze studie heeft tot doel de evaluatie van het cardiovasculaire autonome herstel en het metabolische profiel met het acute effect van resveratrol-extract na submaximale aërobe oefeningen bij personen met overgewicht en graad I-obesitas. Hartslagvariatie (HRV) wordt beschouwd als de meest triviale methode voor het analyseren van het gedrag van autonome efferenten (parasympathische en sympathisch) op het hart. HRV-herstel na inspanning wordt op grote schaal gebruikt als methode voor het analyseren van ANS-adaptatie (vagaal herstel) onder verschillende omstandigheden. Gezonde, fysiek actieve personen met goede gezondheidskenmerken vertonen een snel herstel van HRV na inspanning, wat duidt op een goed aanpassingsvermogen en een lager risico op hart- en vaatziekten. ziekten. Ondertussen bieden veranderingen in HRV-patronen een gevoelige en vroege indicator van gezondheidsproblemen. Het monitoren van deze gegevens is noodzakelijk, omdat ze fungeren als markers van opkomende risico's voor de ontwikkeling van complicaties geassocieerd met CNCD's en risico's op toekomstige verwondingen. In deze context zal het huidige project het mogelijk maken om het effect van het acute gebruik van resveratrol op het metabolische profiel en op het autonome en cardiovasculaire herstel van personen met overgewicht en obesitas graad I te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazilië, 56328-900
        • Werving
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Personen met overgewicht en obesitas graad I

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiorespiratoire stoornissen
  • Neurologische aandoeningen
  • skeletspierblessure
  • Bekende stoornissen die de proefpersoon ervan weerhouden de procedures uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele resveratrol
Resveratrol-capsules (100 mg) worden gebruikt van 07.00 uur tot 19.00 uur, van 3 tot 3 uur. Dat wil zeggen om 7.00 uur, 10.00 uur, 13.00 uur, 16.00 uur en 19.00 uur gedurende 7 dagen.
Voedingssupplement: Resveratrol Experimenteel
De hoeveelheid van 500 mg per dag wordt gedurende zeven dagen aangeboden, verdeeld in doses van 100 mg per schema (07.00 uur, 10.00 uur, 13.00 uur, 16.00 uur en 19.00 uur).
Placebo-vergelijker: Placebo
Na 48 uur uitspoelen worden placebocapsules (100 mg) gebruikt van 7.00 uur tot 19.00 uur, de 3 en 3 uur. Dat wil zeggen om 7.00 uur, 10.00 uur, 13.00 uur, 16.00 uur en 19.00 uur gedurende 7 dagen.
Voedingssupplement: Resveratrol Experimenteel
De hoeveelheid van 500 mg per dag wordt gedurende zeven dagen aangeboden, verdeeld in doses van 100 mg per schema (07.00 uur, 10.00 uur, 13.00 uur, 16.00 uur en 19.00 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonoom en cardiovasculair herstel
Tijdsspanne: Vijf maanden data verzamelen en analyseren.
Analyse van lineaire en niet-lineaire indices van hartslagvariabiliteit
Vijf maanden data verzamelen en analyseren.
biochemische parameters
Tijdsspanne: Twee weken
compleet bloedbeeld, bloedglucose, triglyceriden, totaal cholesterol
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5.051.852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit project werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Universiteit van Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), adviesnummer: 5.051.852.

De resultaten worden gepubliceerd in wetenschappelijke artikelen en het eindrapport wordt doorgestuurd naar de ethische commissie.

Vrijwilligers zullen naar behoren worden geïnformeerd over de procedures en doelstellingen van dit onderzoek.

Voordat ze deelnemen, ondertekenen ze het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier, zodat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Resveratrol Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren