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Autonome und kardiovaskuläre Erholung nach der akuten Anwendung von Resveratrol bei übergewichtigen und fettleibigen Personen (Resveratrol)

27. August 2023 aktualisiert von: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Bewertung des Stoffwechselprofils und der autonomen und kardiovaskulären Erholung als Reaktion auf die akute Anwendung von Resveratrol bei Personen mit Übergewicht und Adipositas

Das Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung einer Resveratrol-Supplementierung als mögliches Adjuvans für die Verbesserung des Stoffwechselprofils und der kardiovaskulären autonomen Erholung von Personen mit Übergewicht und Adipositas Grad I zu verstehen, wodurch das Auftreten von mit Adipositas verbundenen Krankheiten und die Kosten im primären und sekundären Bereich reduziert werden und tertiäre Pflege.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lebensmittel sind ein starker Verbündeter bei der Verbesserung des Stoffwechselzustands bei Übergewicht, Fettleibigkeit und der Vorbeugung damit verbundener Krankheiten. Sie fördern die Gewichtsabnahme und die Einnahme von entzündungshemmenden, antioxidativen und kardioprotektiven Substanzen. Unter diesen Substanzen heben wir die Polyphenole hervor. Resveratrol oder 3,5,4-Trihydroxystilben ist ein seit 1976 untersuchtes Polyphenol, ein Phytoalexin, das in der Schale der Traube synthetisiert wird und bei Belastungen wie ultravioletter Strahlung erhöht wird, wodurch die antioxidativen und kardioprotektiven Eigenschaften verstärkt werden. Diese Studie zielt darauf ab, dies zu bewerten die kardiovaskuläre autonome Erholung und das Stoffwechselprofil mit der akuten Wirkung von Resveratrol-Extrakt nach submaximalen Aerobic-Übungen bei Personen mit Übergewicht und Adipositas Grad I. Die Herzfrequenzvariation (HRV) gilt als die trivialste Methode zur Analyse des Verhaltens autonomer Efferenzen (Parasympathikus und sympathisch) am Herzen. Die HRV-Erholung nach dem Training wird häufig als Methode zur Analyse der ANS-Anpassung (Vagus-Erholung) unter verschiedenen Bedingungen verwendet. Gesunde, körperlich aktive Personen mit guten Gesundheitsmerkmalen erholen sich nach dem Training schnell der HRV, was auf eine gute Anpassungsfähigkeit und ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hinweist Krankheiten. Mittlerweile stellen Veränderungen des HRV-Musters einen sensiblen und frühen Indikator für gesundheitliche Beeinträchtigungen dar. Die Überwachung dieser Daten ist notwendig, da sie als Marker für das aufkommende Risiko für die Entwicklung von Komplikationen im Zusammenhang mit CNCDs und das Risiko künftiger Verletzungen dienen. In diesem Zusammenhang wird es das vorliegende Projekt ermöglichen, die Wirkung der akuten Anwendung von Resveratrol auf das Stoffwechselprofil und auf die autonome und kardiovaskuläre Erholung von Personen mit Übergewicht und Adipositas Grad I zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
        • Rekrutierung
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Personen mit Übergewicht und Adipositas Grad I

Ausschlusskriterien:

  • Kardiorespiratorische Störungen
  • Neurologische Störungen
  • Verletzung der Skelettmuskulatur
  • Bekannte Beeinträchtigungen, die den Probanden daran hindern, die Eingriffe durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelles Resveratrol
Resveratrol-Kapseln (100 mg) werden von 7 bis 19 Uhr, von 3 bis 3 Uhr, eingenommen. Das heißt, 7 Tage lang um 7 Uhr, 10 Uhr, 13 Uhr, 16 Uhr und 19 Uhr.
Die Menge von 500 mg pro Tag wird sieben Tage lang verteilt in Dosen von 100 mg nach Zeitplan (7.00 Uhr, 10.00 Uhr, 13.00 Uhr, 16.00 Uhr und 19.00 Uhr) angeboten.
Placebo-Komparator: Placebo
Nach 48-stündigem Auswaschen werden Placebo-Kapseln (100 mg) von 7 bis 19 Uhr, von 3 bis 3 Stunden, verwendet. Das heißt, 7 Tage lang um 7 Uhr, 10 Uhr, 13 Uhr, 16 Uhr und 19 Uhr.
Die Menge von 500 mg pro Tag wird sieben Tage lang verteilt in Dosen von 100 mg nach Zeitplan (7.00 Uhr, 10.00 Uhr, 13.00 Uhr, 16.00 Uhr und 19.00 Uhr) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome und kardiovaskuläre Erholung
Zeitfenster: Fünf Monate lang Daten sammeln und analysieren.
Analyse linearer und nichtlinearer Indizes der Herzfrequenzvariabilität
Fünf Monate lang Daten sammeln und analysieren.
biochemische Parameter
Zeitfenster: Zwei Wochen
großes Blutbild, Blutzucker, Triglyceride, Gesamtcholesterin
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt wurde von der Forschungsethikkommission der Universität Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM) genehmigt, Stellungnahmenummer: 5.051.852.

Die Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Artikeln veröffentlicht und der Abschlussbericht an die Ethikkommission weitergeleitet.

Freiwillige werden ordnungsgemäß über die Verfahren und Ziele dieser Studie informiert.

Vor der Teilnahme müssen sie das Formular zur freien und informierten Einwilligung unterzeichnen, sodass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Resveratrol experimentell

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