- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06020313
Autonome und kardiovaskuläre Erholung nach der akuten Anwendung von Resveratrol bei übergewichtigen und fettleibigen Personen (Resveratrol)
Bewertung des Stoffwechselprofils und der autonomen und kardiovaskulären Erholung als Reaktion auf die akute Anwendung von Resveratrol bei Personen mit Übergewicht und Adipositas
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Telefonnummer: +5581999735348
- E-Mail: taisy.cavalcante@upe.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Telefonnummer: +5581997180436
- E-Mail: taisyferro@gmail.com
Studienorte
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
- Rekrutierung
- Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
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Kontakt:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Telefonnummer: +5581999735348
- E-Mail: taisy.cavalcante@upe.br
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Kontakt:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Telefonnummer: +5581997180436
- E-Mail: taisyferro@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Übergewicht und Adipositas Grad I
Ausschlusskriterien:
- Kardiorespiratorische Störungen
- Neurologische Störungen
- Verletzung der Skelettmuskulatur
- Bekannte Beeinträchtigungen, die den Probanden daran hindern, die Eingriffe durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelles Resveratrol
Resveratrol-Kapseln (100 mg) werden von 7 bis 19 Uhr, von 3 bis 3 Uhr, eingenommen.
Das heißt, 7 Tage lang um 7 Uhr, 10 Uhr, 13 Uhr, 16 Uhr und 19 Uhr.
|
Die Menge von 500 mg pro Tag wird sieben Tage lang verteilt in Dosen von 100 mg nach Zeitplan (7.00 Uhr, 10.00 Uhr, 13.00 Uhr, 16.00 Uhr und 19.00 Uhr) angeboten.
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Placebo-Komparator: Placebo
Nach 48-stündigem Auswaschen werden Placebo-Kapseln (100 mg) von 7 bis 19 Uhr, von 3 bis 3 Stunden, verwendet.
Das heißt, 7 Tage lang um 7 Uhr, 10 Uhr, 13 Uhr, 16 Uhr und 19 Uhr.
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Die Menge von 500 mg pro Tag wird sieben Tage lang verteilt in Dosen von 100 mg nach Zeitplan (7.00 Uhr, 10.00 Uhr, 13.00 Uhr, 16.00 Uhr und 19.00 Uhr) angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autonome und kardiovaskuläre Erholung
Zeitfenster: Fünf Monate lang Daten sammeln und analysieren.
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Analyse linearer und nichtlinearer Indizes der Herzfrequenzvariabilität
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Fünf Monate lang Daten sammeln und analysieren.
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biochemische Parameter
Zeitfenster: Zwei Wochen
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großes Blutbild, Blutzucker, Triglyceride, Gesamtcholesterin
|
Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Gonzaga LA, Vanderlei LCM, Gomes RL, Valenti VE. Caffeine affects autonomic control of heart rate and blood pressure recovery after aerobic exercise in young adults: a crossover study. Sci Rep. 2017 Oct 26;7(1):14091. doi: 10.1038/s41598-017-14540-4.
- Pecanha T, Bartels R, Brito LC, Paula-Ribeiro M, Oliveira RS, Goldberger JJ. Methods of assessment of the post-exercise cardiac autonomic recovery: A methodological review. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.057. Epub 2016 Oct 23.
- Tabrizi R , Tamtaji OR , Lankarani KB , Mirhosseini N , Akbari M , Dadgostar E , Peymani P , Asemi Z . The effects of resveratrol supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress among patients with metabolic syndrome and related disorders: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Food Funct. 2018 Dec 13;9(12):6116-6128. doi: 10.1039/c8fo01259h.
- Tome-Carneiro J, Gonzalvez M, Larrosa M, Garcia-Almagro FJ, Aviles-Plaza F, Parra S, Yanez-Gascon MJ, Ruiz-Ros JA, Garcia-Conesa MT, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Consumption of a grape extract supplement containing resveratrol decreases oxidized LDL and ApoB in patients undergoing primary prevention of cardiovascular disease: a triple-blind, 6-month follow-up, placebo-controlled, randomized trial. Mol Nutr Food Res. 2012 May;56(5):810-21. doi: 10.1002/mnfr.201100673.
- Singh AP, Singh R, Verma SS, Rai V, Kaschula CH, Maiti P, Gupta SC. Health benefits of resveratrol: Evidence from clinical studies. Med Res Rev. 2019 Sep;39(5):1851-1891. doi: 10.1002/med.21565. Epub 2019 Feb 11.
- Chekalina NI. Resveratrol has a positive effect on parameters of central hemodynamics and myocardial ischemia in patients with stable coronary heart disease. Wiad Lek. 2017;70(2 pt 2):286-291.
- Bastianetto S, Menard C, Quirion R. Neuroprotective action of resveratrol. Biochim Biophys Acta. 2015 Jun;1852(6):1195-201. doi: 10.1016/j.bbadis.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5.051.852
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Dieses Projekt wurde von der Forschungsethikkommission der Universität Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM) genehmigt, Stellungnahmenummer: 5.051.852.
Die Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Artikeln veröffentlicht und der Abschlussbericht an die Ethikkommission weitergeleitet.
Freiwillige werden ordnungsgemäß über die Verfahren und Ziele dieser Studie informiert.
Vor der Teilnahme müssen sie das Formular zur freien und informierten Einwilligung unterzeichnen, sodass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Resveratrol experimentell
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Altamash Institute of Dental MedicineAbgeschlossen
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University of RochesterAbgeschlossen
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; Bennington CollegeAbgeschlossenHäusliche Gewalt | Ungünstige KindheitserlebnisseVereinigte Staaten
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Maria das Graças Rodrigues de AraújoUnbekanntArthrose, KnieBrasilien
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University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); UNC Lineberger Comprehensive...AbgeschlossenHerzkreislauferkrankung | Angeborene Anomalien | Krebs | Schwerhörigkeit | Neurologische DysfunktionVereinigte Staaten
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UNEEG Medical A/SBeendet
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Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); National Head Start AssociationRekrutierungErnährungsgewohnheiten | Physische Inaktivität | SchlafhygieneVereinigte Staaten
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Istituto Ortopedico RizzoliRekrutierungOsteogenesis imperfectaItalien