- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06020313
Recupero autonomo e cardiovascolare dopo l'uso acuto di resveratrolo in soggetti sovrappeso e obesi (Resveratrol)
Valutazione del profilo metabolico e del recupero autonomo e cardiovascolare in risposta all'uso acuto di resveratrolo in individui con sovrappeso e obesità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Numero di telefono: +5581999735348
- Email: taisy.cavalcante@upe.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Numero di telefono: +5581997180436
- Email: taisyferro@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasile, 56328-900
- Reclutamento
- Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
-
Contatto:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Numero di telefono: +5581999735348
- Email: taisy.cavalcante@upe.br
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Contatto:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Numero di telefono: +5581997180436
- Email: taisyferro@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con sovrappeso e obesità di grado I
Criteri di esclusione:
- Disturbi cardiorespiratori
- Disordini neurologici
- lesione del muscolo scheletrico
- Menomazioni note che impediscono al soggetto di eseguire le procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resveratrolo sperimentale
Le capsule di resveratrolo (100 mg) verranno utilizzate dalle 7:00 alle 19:00, da 3 a 3 ore.
Cioè alle 7, 10, 13, 16 e 19 per 7 giorni.
|
La quantità di 500 mg al giorno sarà offerta per sette giorni distribuiti in dosi da 100 mg secondo lo schema (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 e 19:00).
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Comparatore placebo: Placebo
Dopo 48 ore di washout, le capsule placebo (100 mg) verranno utilizzate dalle 7:00 alle 19:00, da 3 a 3 ore.
Cioè alle 7, 10, 13, 16 e 19 per 7 giorni.
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La quantità di 500 mg al giorno sarà offerta per sette giorni distribuiti in dosi da 100 mg secondo lo schema (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 e 19:00).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero autonomo e cardiovascolare
Lasso di tempo: Cinque mesi di raccolta e analisi dei dati.
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Analisi degli indici lineari e non lineari di variabilità della frequenza cardiaca
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Cinque mesi di raccolta e analisi dei dati.
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parametri biochimici
Lasso di tempo: Due settimane
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emocromo completo, glicemia, trigliceridi, colesterolo totale
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Gonzaga LA, Vanderlei LCM, Gomes RL, Valenti VE. Caffeine affects autonomic control of heart rate and blood pressure recovery after aerobic exercise in young adults: a crossover study. Sci Rep. 2017 Oct 26;7(1):14091. doi: 10.1038/s41598-017-14540-4.
- Pecanha T, Bartels R, Brito LC, Paula-Ribeiro M, Oliveira RS, Goldberger JJ. Methods of assessment of the post-exercise cardiac autonomic recovery: A methodological review. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.057. Epub 2016 Oct 23.
- Tabrizi R , Tamtaji OR , Lankarani KB , Mirhosseini N , Akbari M , Dadgostar E , Peymani P , Asemi Z . The effects of resveratrol supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress among patients with metabolic syndrome and related disorders: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Food Funct. 2018 Dec 13;9(12):6116-6128. doi: 10.1039/c8fo01259h.
- Tome-Carneiro J, Gonzalvez M, Larrosa M, Garcia-Almagro FJ, Aviles-Plaza F, Parra S, Yanez-Gascon MJ, Ruiz-Ros JA, Garcia-Conesa MT, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Consumption of a grape extract supplement containing resveratrol decreases oxidized LDL and ApoB in patients undergoing primary prevention of cardiovascular disease: a triple-blind, 6-month follow-up, placebo-controlled, randomized trial. Mol Nutr Food Res. 2012 May;56(5):810-21. doi: 10.1002/mnfr.201100673.
- Singh AP, Singh R, Verma SS, Rai V, Kaschula CH, Maiti P, Gupta SC. Health benefits of resveratrol: Evidence from clinical studies. Med Res Rev. 2019 Sep;39(5):1851-1891. doi: 10.1002/med.21565. Epub 2019 Feb 11.
- Chekalina NI. Resveratrol has a positive effect on parameters of central hemodynamics and myocardial ischemia in patients with stable coronary heart disease. Wiad Lek. 2017;70(2 pt 2):286-291.
- Bastianetto S, Menard C, Quirion R. Neuroprotective action of resveratrol. Biochim Biophys Acta. 2015 Jun;1852(6):1195-201. doi: 10.1016/j.bbadis.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5.051.852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), numero di opinione: 5.051.852.
I risultati saranno pubblicati in articoli scientifici e il rapporto finale sarà trasmesso al comitato etico.
I volontari saranno debitamente informati sulle procedure e sugli obiettivi di questo studio.
Prima di partecipare firmeranno il Modulo di Consenso Libero ed Informato, potendo recedere dallo studio in qualsiasi momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Resveratrolo sperimentale
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