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Recupero autonomo e cardiovascolare dopo l'uso acuto di resveratrolo in soggetti sovrappeso e obesi (Resveratrol)

27 agosto 2023 aggiornato da: Taisy Cinthia Ferro Cavalcante

Valutazione del profilo metabolico e del recupero autonomo e cardiovascolare in risposta all'uso acuto di resveratrolo in individui con sovrappeso e obesità

Lo scopo di questo studio è comprendere l’importanza dell’integrazione con resveratrolo come possibile coadiuvante nel miglioramento del profilo metabolico e del recupero autonomico cardiovascolare di individui con sovrappeso e obesità di grado I, riducendo l’incidenza delle malattie associate all’obesità e i costi nelle cure primarie, secondarie. e assistenza terziaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alimentazione è un forte alleato nel miglioramento dello stato metabolico in caso di sovrappeso, obesità e nella prevenzione delle patologie ad esse associate, agendo sul dimagrimento e con l'assunzione di sostanze antinfiammatorie, antiossidanti e cardioprotettive, tra queste sostanze segnaliamo i polifenoli. Il resveratrolo o 3,5,4-triidrossistilbene è un polifenolo studiato dal 1976, una fitoalessina sintetizzata nella buccia dell'uva, che aumenta quando esposta a stress come le radiazioni ultraviolette, potenziandone le caratteristiche antiossidanti e cardioprotettive. Questo studio si propone di valutare il recupero autonomico cardiovascolare e il profilo metabolico con l'effetto acuto dell'estratto di resveratrolo dopo esercizi aerobici submassimali in individui con sovrappeso e obesità di grado I. La variazione della frequenza cardiaca (HRV) è considerata il metodo più banale per analizzare il comportamento delle efferenze autonomiche (parasimpatiche e simpatico) sul cuore. Il recupero dell'HRV dopo l'esercizio è stato ampiamente utilizzato come metodo per analizzare l'adattamento del SNA (recupero vagale) in varie condizioni. Individui sani e fisicamente attivi con buone caratteristiche di salute hanno un rapido recupero dell'HRV dopo l'esercizio, indicando una buona adattabilità e un minor rischio di malattie cardiovascolari. malattie. Nel frattempo, i cambiamenti nei modelli di HRV forniscono un indicatore sensibile e precoce dei danni alla salute. Il monitoraggio di questi dati è necessario, poiché fungono da indicatori di rischio emergente per lo sviluppo di complicanze associate alle CNCD e rischi di lesioni future. In questo contesto, il presente progetto consentirà di verificare l’effetto dell’uso acuto di resveratrolo sul profilo metabolico e sul recupero autonomico e cardiovascolare di individui con sovrappeso e obesità di grado I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasile, 56328-900
        • Reclutamento
        • Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Individui con sovrappeso e obesità di grado I

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiorespiratori
  • Disordini neurologici
  • lesione del muscolo scheletrico
  • Menomazioni note che impediscono al soggetto di eseguire le procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrolo sperimentale
Le capsule di resveratrolo (100 mg) verranno utilizzate dalle 7:00 alle 19:00, da 3 a 3 ore. Cioè alle 7, 10, 13, 16 e 19 per 7 giorni.
La quantità di 500 mg al giorno sarà offerta per sette giorni distribuiti in dosi da 100 mg secondo lo schema (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 e 19:00).
Comparatore placebo: Placebo
Dopo 48 ore di washout, le capsule placebo (100 mg) verranno utilizzate dalle 7:00 alle 19:00, da 3 a 3 ore. Cioè alle 7, 10, 13, 16 e 19 per 7 giorni.
La quantità di 500 mg al giorno sarà offerta per sette giorni distribuiti in dosi da 100 mg secondo lo schema (7:00, 10:00, 13:00, 16:00 e 19:00).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero autonomo e cardiovascolare
Lasso di tempo: Cinque mesi di raccolta e analisi dei dati.
Analisi degli indici lineari e non lineari di variabilità della frequenza cardiaca
Cinque mesi di raccolta e analisi dei dati.
parametri biochimici
Lasso di tempo: Due settimane
emocromo completo, glicemia, trigliceridi, colesterolo totale
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Pernambuco/CISAM (CEP/UPE-CISAM), numero di opinione: 5.051.852.

I risultati saranno pubblicati in articoli scientifici e il rapporto finale sarà trasmesso al comitato etico.

I volontari saranno debitamente informati sulle procedure e sugli obiettivi di questo studio.

Prima di partecipare firmeranno il Modulo di Consenso Libero ed Informato, potendo recedere dallo studio in qualsiasi momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resveratrolo sperimentale

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