- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020313
Autonominen ja kardiovaskulaarinen toipuminen resveratrolin akuutin käytön jälkeen ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä (Resveratrol)
Aineenvaihduntaprofiilin sekä autonomisen ja kardiovaskulaarisen toipumisen arviointi vastauksena resveratrolin akuuttiin käyttöön ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Puhelinnumero: +5581999735348
- Sähköposti: taisy.cavalcante@upe.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Puhelinnumero: +5581997180436
- Sähköposti: taisyferro@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilia, 56328-900
- Rekrytointi
- Taisy Cinthia Ferro Cavalcante
-
Ottaa yhteyttä:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Puhelinnumero: +5581999735348
- Sähköposti: taisy.cavalcante@upe.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Taisy Ferro Cavalcante, Dr
- Puhelinnumero: +5581997180436
- Sähköposti: taisyferro@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ylipainoinen ja lihavuusluokka I
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-hengityshäiriöt
- Neurologiset häiriöt
- luustolihasvaurio
- Tunnetut häiriöt, jotka estävät tutkittavaa suorittamasta toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen resveratroli
Resveratrol-kapseleita (100 mg) käytetään klo 7-19, 3 em 3h.
Eli klo 7, 10, 13, 16 ja 19 7 päivän ajan.
|
Päiväannoksen 500 mg tarjotaan seitsemän päivän ajan jaettuna 100 mg:n annoksina aikataulua kohden (klo 7, 10, 13, 16 ja 19).
|
Placebo Comparator: Plasebo
48 tunnin huuhtoutumisen jälkeen lumekapseleita (100 mg) käytetään klo 7.00-19.00, 3 em 3h.
Eli klo 7, 10, 13, 16 ja 19 7 päivän ajan.
|
Päiväannoksen 500 mg tarjotaan seitsemän päivän ajan jaettuna 100 mg:n annoksina aikataulua kohden (klo 7, 10, 13, 16 ja 19).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Autonominen ja kardiovaskulaarinen palautuminen
Aikaikkuna: Viisi kuukautta tietojen keräämistä ja analysointia.
|
Lineaaristen ja epälineaaristen sykevaihteluindeksien analyysi
|
Viisi kuukautta tietojen keräämistä ja analysointia.
|
biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
täydellinen verenkuva, verensokeri, triglyseridit, kokonaiskolesteroli
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taisy Ferro Cavalcante, Dr, University of Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brasnyo P, Molnar GA, Mohas M, Marko L, Laczy B, Cseh J, Mikolas E, Szijarto IA, Merei A, Halmai R, Meszaros LG, Sumegi B, Wittmann I. Resveratrol improves insulin sensitivity, reduces oxidative stress and activates the Akt pathway in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2011 Aug;106(3):383-9. doi: 10.1017/S0007114511000316. Epub 2011 Mar 9.
- Gonzaga LA, Vanderlei LCM, Gomes RL, Valenti VE. Caffeine affects autonomic control of heart rate and blood pressure recovery after aerobic exercise in young adults: a crossover study. Sci Rep. 2017 Oct 26;7(1):14091. doi: 10.1038/s41598-017-14540-4.
- Pecanha T, Bartels R, Brito LC, Paula-Ribeiro M, Oliveira RS, Goldberger JJ. Methods of assessment of the post-exercise cardiac autonomic recovery: A methodological review. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.057. Epub 2016 Oct 23.
- Tabrizi R , Tamtaji OR , Lankarani KB , Mirhosseini N , Akbari M , Dadgostar E , Peymani P , Asemi Z . The effects of resveratrol supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress among patients with metabolic syndrome and related disorders: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Food Funct. 2018 Dec 13;9(12):6116-6128. doi: 10.1039/c8fo01259h.
- Tome-Carneiro J, Gonzalvez M, Larrosa M, Garcia-Almagro FJ, Aviles-Plaza F, Parra S, Yanez-Gascon MJ, Ruiz-Ros JA, Garcia-Conesa MT, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Consumption of a grape extract supplement containing resveratrol decreases oxidized LDL and ApoB in patients undergoing primary prevention of cardiovascular disease: a triple-blind, 6-month follow-up, placebo-controlled, randomized trial. Mol Nutr Food Res. 2012 May;56(5):810-21. doi: 10.1002/mnfr.201100673.
- Singh AP, Singh R, Verma SS, Rai V, Kaschula CH, Maiti P, Gupta SC. Health benefits of resveratrol: Evidence from clinical studies. Med Res Rev. 2019 Sep;39(5):1851-1891. doi: 10.1002/med.21565. Epub 2019 Feb 11.
- Chekalina NI. Resveratrol has a positive effect on parameters of central hemodynamics and myocardial ischemia in patients with stable coronary heart disease. Wiad Lek. 2017;70(2 pt 2):286-291.
- Bastianetto S, Menard C, Quirion R. Neuroprotective action of resveratrol. Biochim Biophys Acta. 2015 Jun;1852(6):1195-201. doi: 10.1016/j.bbadis.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.051.852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän hankkeen hyväksyi Pernambucon yliopiston tutkimuseettinen komitea/CISAM (CEP/UPE-CISAM), lausunnon numero: 5.051.852.
Tulokset julkaistaan tieteellisissä artikkeleissa ja loppuraportti toimitetaan eettiselle toimikunnalle.
Vapaaehtoisille tiedotetaan asianmukaisesti tämän tutkimuksen menettelyistä ja tavoitteista.
Ennen osallistumista he allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen, ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Resveratrol Experimental
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat