Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus nízkointenzivní pulzní ultrazvuk na různé ortodontické pohyby zubů
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus nízkointenzivní pulzní ultrazvuk na různé ortodontické pohyby zubů: srovnávací klinické vyšetření
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A- vyrovnání a zarovnání Kritéria způsobilosti
1. Věk se pohybuje od 14 do 17 let. 2. Bilaterální molární vztah II. třídy. 3. Kosterní vztah třídy I nebo mírný vztah třídy II. 4. Normální nebo snížená vertikální výška. 5. Žádné přeplnění nebo mezery vzadu. 6. Plně prořezaný první a druhý horní molár. 7. Vrozeně chybějící nebo extrahované třetí stoličky. 8. Dobrá ústní hygiena. 9. Absence jakéhokoli onemocnění parodontu a úbytku alveolární kosti. 10. Absence léků, které mohou bránit ortodontickému pohybu
Nivelace a vyrovnání dolních řezáků Kritéria začlenění Kompletní trvalý chrup (třetí stoličky nejsou zahrnuty); Střední mandibulární přední shlukování (s malým skóre indexu nepravidelnosti větším než 4 mm), které vyžadovalo neextrakční přístup v mandibulárním oblouku; Na rentgenových záznamech pacienta nejsou viditelné žádné abnormality velikosti zubu, tvaru nebo kořene; Žádné mezery v mandibulárním oblouku; Žádný zablokovaný zub, který by neumožňoval umístění držáku v místě
počáteční schůzka s lepením; 6. Není vyžadována žádná péče s interproximálním stripováním, mezičelistními elastickými prvky, otevřenými NiTi pružinami a odnímatelnými nebo extraorálními zařízeními. Zatažení psa Kritéria způsobilosti
Věk, 15 až 25 let; Třída ii divize 1 malokluze s mírným nebo žádným shlukováním; Žádná předchozí ortodontická léčba; Žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit tvorbu nebo hustotu kostí, jako je osteoporóza, hyperparatyreóza nebo nedostatek vitaminu d; Přiměřená ústní hygiena; Hodnoty hloubky sondy nepřesahující 3 mm přes celý chrup; Přiměřená tloušťka připojené gingivy (1-2 mm); Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadovali chirurgický zákrok k nápravě kosterních nesrovnalostí. Pacienti s vrozenými poruchami dentoskeletu. Chybějící nebo zmrzačené zuby v čelistním oblouku. Pacienti se špatnou ústní hygienou a/nebo pacienti s poškozením parodontu Závažné shlukování zubů, které vyžaduje extrakční přístup 2. Abnormální anteroposteriorní a vertikální vztahy; 3. Pacienti s rozštěpem rtu a patra, anomáliemi a syndromy; 4. Předchozí ortodontické 5. Léčba; 6. Pravidelný příjem léků, které by mohly interferovat s otm. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLLT boční retrakce špičáku
překlad maxilárního špičáku, který bude proveden aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: LLLT strana s ovládáním zatahování špičáku
LLLT strana ovládání zatahování špičáku bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina LLLT: strana distalizační intervence
distalizace bude zahájena aplikací LLLT dle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina LLLT: strana kontroly distalizace
distalizace bude zahájena bez aplikace LLLT dle standardizovaného protokolu
|
|
|
Experimentální: Skupina LLLT: vyrovnání a vyrovnání
nivelace a vyrovnání se zahájí aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: vyrovnání a vyrovnání bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina LLLT: Intrusion
intruze asistovaná aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: skupina pro kontrolu narušení
vniknutí bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Lipová strana: retrakce špičáku
aplikace LIPUS s translací maxilárního špičáku, která bude provedena na intervenčních stranách dle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Strana bočního ovládání LIPUS
Strana LIPUS: strana ovládání zatažení psa
|
|
|
Experimentální: LIPUS skupinaMolární distalizační skupina inrevenční strana
distalizace asistovaná LIPUSem podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: LIPUS skupinaMolární distalizační skupina kontrolní strana
distalizace bez zásahu LIPUS
|
|
|
Experimentální: Skupina LIPUS: vyrovnání a vyrovnání
vyrovnání a vyrovnání pomocí LIPUS podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina LIPUS: Intruze
intruze asistovaná pomocí LIPUS podle standardizovaného protokolu
|
Bylo zjištěno, že LLLT a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus pulzní ultrazvuk s nízkou intenzitou na rychlost různých ortodontických pohybů zubů po milimetrech
Časové okno: po intervenci v 6 měsících
|
rychlost pohybu ortodontických zubů po milimetrech
|
po intervenci v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maurya RK, Singh H, Kapoor P, Jain U, Mitra R. Effects of low-level laser and low-intensity pulsed ultrasound therapy on treatment duration and pain perception. J Clin Orthod. 2019 Mar;53(3):154-162. No abstract available.
- El-Bialy T, Farouk K, Carlyle TD, Wiltshire W, Drummond R, Dumore T, Knowlton K, Tompson B. Effect of Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on Tooth Movement and Root Resorption: A Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 16;9(3):804. doi: 10.3390/jcm9030804.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Karim M, Fida M, Khamis MF, Husein A. Biostimulatory Effects of Low-Intensity Pulsed Ultrasound on Rate of Orthodontic Tooth Movement and Associated Pain, Applied at 3-Week Intervals: A Split-Mouth Study. Pain Res Manag. 2021 May 5;2021:6624723. doi: 10.1155/2021/6624723. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 926/91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .