- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026930
Indflydelse af lav-niveau laserterapi versus lav-intensitet pulseret ultralyd på forskellige ortodontiske tandbevægelser
Indflydelse af lav-niveau laserterapi versus lav-intensitet pulseret ultralyd på forskellige ortodontiske tandbevægelser: en sammenlignende klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A- nivellering og tilpasning Berettigelseskriterier
1. Alder varierer fra 14 til 17 år. 2. Bilateralt klasse II molært forhold. 3. Skelet klasse I eller mild klasse II sammenhæng. 4. Normal eller nedsat lodret højde. 5. Ingen posterior trængsel eller mellemrum. 6. Fuldt udbrudt maxillær første og anden kindtand. 7. Medfødt manglende eller udtrukne tredje kindtænder. 8. God mundhygiejne. 9. Fravær af nogen periodontal sygdom og alveolært knogletab. 10. Fravær af medicin, der kan hæmme ortodontisk bevægelse
Nedre fortændsnivellering og justering Inklusionskriterier Komplet permanent tandsæt (tredje kindtænder ikke inkluderet); Moderat mandibular anterior crowding (med lilles uregelmæssighedsindeksscore større end 4 mm), som krævede ikke-ekstraktionstilgang i mandibularbuen; Ingen tandstørrelse, form eller rodabnormaliteter synlige på patientens røntgenoptegnelser; Ingen mellemrum i underkæbebuen; Ingen blokeret tand, der ikke tillod placering af beslaget ved
indledende bindingsudnævnelse; 6. Ingen påkrævet styring med interproximal stripping, inter-maxillære elastikker, åbne NiTi-fjedre og aftagelige eller ekstra-orale enheder. Hundetilbagetrækning Berettigelseskriterier
Alder, 15 til 25 år; Klasse ii division 1 malocclusion med mild eller ingen trængsel; Ingen tidligere ortodontisk behandling; Ingen systemisk sygdom, der kunne have påvirket knogledannelse eller tæthed, såsom osteoporose, hyperparathyroidisme eller mangel på d-vitamin; Tilstrækkelig mundhygiejne; Probedybdeværdier, der ikke overstiger 3 mm på tværs af hele tandsættet; Tilstrækkelig tykkelse af den vedhæftede gingiva (1-2 mm); Intet røntgenbillede på knogletab
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der krævede operation for at korrigere skeletafvigelser. Patienter med medfødte dentoskeletale lidelser. Manglende eller lemlæstede tænder i overkæbebuen. Patienter med dårlig mundhygiejne og/eller parodontalt kompromitterede patienter Svær tandtæthed, der nødvendiggør en ekstraktionstilgang 2. Unormale anteroposteriore og vertikale forhold; 3. Patienter med læbe-ganespalte, anomalier og syndromer; 4. Tidligere ortodontisk 5. Behandling; 6. Regelmæssig medicinindtagelse, der kan forstyrre otm. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLLT-tilbagetrækning af hunde fra siden
translation af maxillær hund, der vil blive udført med LLLT-applikation i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: LLLT side hundetilbagetrækningskontrolside
LLLT-side hundetilbagetrækningskontrolside uden indgreb
|
|
|
Eksperimentel: LLLT-gruppe: distaliseringsintervntionsside
distalisering vil blive påbegyndt med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: LLLT-gruppe: distaliseringskontrolside
distalisering vil blive påbegyndt uden anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
|
|
Eksperimentel: LLLT-gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering påbegyndes med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: nivellering og opretning uden indgreb
|
|
|
Eksperimentel: LLLT gruppe: Indtrængen
indtrængen assisteret med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: indbrudskontrolgruppe
indtrængen uden indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Lipus side: hundens tilbagetrækning
påføring af LIPUS med translation af maksillær hund, der vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: LIPUS side kontrol side
LIPUS side: hundens tilbagetrækningskontrolside
|
|
|
Eksperimentel: LIPUS gruppe Molær distalisering gruppe indgreb side
distalisering assisteret med LIPUS i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: LIPUS gruppeMolar distalisering gruppe kontrol side
distalisering uden LIPUS-intervention
|
|
|
Eksperimentel: LIPUS gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering assisteret med LIPUS i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LIPUS gruppe: Indtrængen
indbrud assisteret med LIPUS i henhold til en standardiseret protokol
|
LLLT og LIPUS har vist sig at fremskynde OTM ved at stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til at starte osteoklastdannelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af laserterapi på lavt niveau versus pulserende ultralyd med lav intensitet på hastigheden af forskellige ortodontiske tandbevægelser i millimeter
Tidsramme: post interventionel efter 6 måneder
|
hastigheden af ortodontiske tandbevægelser i millimeter
|
post interventionel efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maurya RK, Singh H, Kapoor P, Jain U, Mitra R. Effects of low-level laser and low-intensity pulsed ultrasound therapy on treatment duration and pain perception. J Clin Orthod. 2019 Mar;53(3):154-162. No abstract available.
- El-Bialy T, Farouk K, Carlyle TD, Wiltshire W, Drummond R, Dumore T, Knowlton K, Tompson B. Effect of Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on Tooth Movement and Root Resorption: A Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 16;9(3):804. doi: 10.3390/jcm9030804.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Karim M, Fida M, Khamis MF, Husein A. Biostimulatory Effects of Low-Intensity Pulsed Ultrasound on Rate of Orthodontic Tooth Movement and Associated Pain, Applied at 3-Week Intervals: A Split-Mouth Study. Pain Res Manag. 2021 May 5;2021:6624723. doi: 10.1155/2021/6624723. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 926/91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .