Wpływ terapii laserem niskoenergetycznym w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskiej intensywności na różne ruchy zębów ortodontycznych
Wpływ terapii laserowej niskoenergetycznej w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskiej intensywności na różne ruchy zębów ortodontycznych: porównawcze badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A- poziomowanie i dostosowanie Kryteria kwalifikowalności
1. Wiek waha się od 14 do 17 lat. 2. Dwustronna relacja molowa klasy II. 3. Pokrewieństwo klasy szkieletowej I lub łagodnej klasy II. 4. Normalna lub zmniejszona wysokość pionowa. 5. Żadnych tylnych stłoczeń ani spacji. 6. Całkowicie wyrznięte pierwsze i drugie zęby trzonowe szczęki. 7. Wrodzony brak lub ekstrakcja trzecich zębów trzonowych. 8. Dobra higiena jamy ustnej. 9. Brak chorób przyzębia i zaniku kości wyrostka zębodołowego. 10. Brak leków mogących hamować ruch ortodontyczny
Wyrównanie i wyrównanie dolnych siekaczy. Kryteria włączenia Kompletne uzębienie stałe (nie obejmuje trzecich zębów trzonowych); Umiarkowane stłoczenie przednie żuchwy (ze wskaźnikiem nieregularności Little'a większym niż 4 mm), które wymagały dostępu bez ekstrakcji w łuku żuchwy; W zapisie radiologicznym pacjenta nie widać żadnych nieprawidłowości w zakresie wielkości, kształtu lub korzenia zęba; Brak przestrzeni w łuku żuchwy; Brak zablokowanego zęba, który nie pozwalał na założenie zamka w miejscu zamka
wstępna wizyta w sprawie klejenia; 6. Nie wymaga leczenia za pomocą stripingu przestrzeni międzyzębowych, wyciągów międzyszczękowych, otwartych sprężyn NiTi oraz urządzeń wymiennych lub zewnątrzustnych. Wycofanie psa Kryteria kwalifikowalności
Wiek, 15 do 25 lat; Wada zgryzu klasy II, oddział 1, z łagodnym stłoczeniem lub bez; Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego; Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na tworzenie lub gęstość kości, takich jak osteoporoza, nadczynność przytarczyc lub niedobór witaminy D; Odpowiednia higiena jamy ustnej; Głębokość sondowania nie przekraczająca 3 mm w całym uzębieniu; Odpowiednia grubość dziąsła przyczepionego (1-2 mm); Brak radiograficznych dowodów na utratę kości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wymagali operacji w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych. Pacjenci z wrodzonymi wadami zębowo-szkieletowymi. Brakujące lub zniszczone zęby w łuku szczęki. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i/lub pacjenci z zaburzeniami przyzębia. Poważne stłoczenie zębów wymagające ekstrakcji. 2. Nieprawidłowe relacje przednio-tylne i pionowe; 3. Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia, anomalie i zespoły; 4. Poprzednia ortodoncja 5. Leczenie; 6. Regularne przyjmowanie leków, które mogą zakłócać otm. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retrakcja kła bocznego LLLT
translacja kła szczękowego, która zostanie wykonana za pomocą aplikacji LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Strona kontrolna cofania kłów po stronie LLLT
Strona kontrolna cofania kła po stronie LLLT bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa LLLT: strona interwencji dystalizacji
dystalizacja zostanie rozpoczęta od zastosowania LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa LLLT: strona kontrolna dystalizacji
dystalizacja zostanie rozpoczęta bez zastosowania LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa LLLT: poziomowanie i wyrównanie
poziomowanie i wyrównanie należy rozpocząć od zastosowania LLLT zgodnie ze znormalizowanym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: poziomowanie i wyrównanie bez ingerencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa LLLT: Intruzja
wtargnięcie wspomagane zastosowaniem LLLT zgodnie ze znormalizowanym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontroli włamań
wtargnięcie bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Strona lipowa: cofnięcie kła
zastosowanie LIPUS-u z translacją kła szczęki, które zostanie wykonane po stronach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Strona sterownicza po stronie LIPUS
Strona LIPUS: strona kontroli cofania kła
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa LIPUS Strona odwrócenia grupy dystalizacji trzonowców
dystalizacja wspomagana metodą LIPUS zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa LIPUS Strona kontrolna grupy dystalizacji trzonowców
dystalizacja bez interwencji LIPUS
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa LIPUS: poziomowanie i wyrównywanie
poziomowanie i wyrównywanie wspomagane systemem LIPUS zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa LIPUS: Wtargnięcie
włamanie wspomagane przez LIPUS zgodnie ze standardowym protokołem
|
Stwierdzono, że LLLT i LIPUS przyspieszają OTM poprzez stymulację układu RANK/RANKL/OPG w celu zainicjowania tworzenia osteoklastów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej w porównaniu z ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskiej intensywności na szybkość różnych przesunięć zębów ortodontycznych w milimetrach
Ramy czasowe: po zabiegu interwencyjnym po 6 miesiącach
|
szybkość przemieszczania się zębów ortodontycznych w milimetrach
|
po zabiegu interwencyjnym po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maurya RK, Singh H, Kapoor P, Jain U, Mitra R. Effects of low-level laser and low-intensity pulsed ultrasound therapy on treatment duration and pain perception. J Clin Orthod. 2019 Mar;53(3):154-162. No abstract available.
- El-Bialy T, Farouk K, Carlyle TD, Wiltshire W, Drummond R, Dumore T, Knowlton K, Tompson B. Effect of Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on Tooth Movement and Root Resorption: A Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 16;9(3):804. doi: 10.3390/jcm9030804.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Karim M, Fida M, Khamis MF, Husein A. Biostimulatory Effects of Low-Intensity Pulsed Ultrasound on Rate of Orthodontic Tooth Movement and Associated Pain, Applied at 3-Week Intervals: A Split-Mouth Study. Pain Res Manag. 2021 May 5;2021:6624723. doi: 10.1155/2021/6624723. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 926/91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .