- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026930
Matalan tason laserhoidon ja matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutus erilaisiin ortodonttisiin hampaiden liikkeisiin
Matalan tason laserhoidon ja matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutus erilaisiin ortodonttisiin hampaiden liikkeisiin: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A- tasoitus ja linjaus Kelpoisuusehdot
1. Ikä vaihtelee 14-17 vuoden välillä. 2. Kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde. 3. Luuston luokan I tai lievä luokan II suhde. 4. Normaali tai alennettu pystykorkeus. 5. Ei ruuhkaa tai tiloja takana. 6. Täysin puhjenneet yläleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara. 7. Synnynnäisesti puuttuvat tai irrotetut kolmannet poskihampaat. 8. Hyvä suuhygienia. 9. Parodontiittisairauden ja alveolaarisen luukadon puuttuminen. 10. Oikomisliikettä ehkäisevien lääkkeiden puuttuminen
Alemman etuhampaiden tasaus ja kohdistus Sisällytämiskriteerit Täydellinen pysyvä hammashammas (kolmannet poskihampaat eivät sisälly); Kohtalainen alaleuan anterior ahtautuminen (pienen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärä on yli 4 mm), joka vaati ei-irrotusta alakaaressa; Potilaan röntgenkuvauksessa ei näy hampaiden kokoa, muotoa tai juuren poikkeavuuksia; Ei välilyöntejä alaleuan kaaressa; Ei tukkeutunutta hammasta, joka ei sallinut kiinnikkeen sijoittamista
ensimmäinen sitova tapaaminen; 6. Ei vaadita hallintaa interproksimaalisella kuorimalla, yläleuan välisillä joustimilla, avoimilla NiTi-jousilla ja irrotettavilla tai ulkopuolisilla laitteilla. Koiran takaisinveto Kelpoisuusehdot
Ikä, 15-25 vuotta; Luokan ii divisioonan 1 epäpuhtaus, jossa on lievää tai ei lainkaan tungosta; Ei aikaisempaa oikomishoitoa; Ei systeemistä sairautta, joka olisi voinut vaikuttaa luun muodostumiseen tai tiheyteen, kuten osteoporoosi, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai D-vitamiinin puutos; Riittävä suuhygienia; Koetussyvyysarvot, jotka eivät ylitä 3 mm koko hampaiden poikki; Kiinnittyneen ikenen riittävä paksuus (1-2 mm); Ei röntgenkuvaa luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat leikkausta luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi. Potilaat, joilla on synnynnäisiä hampaiden luuston sairauksia. Hampaiden puuttuminen tai vaurioituminen yläleuan kaaressa. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja/tai potilaat, joilla on hampaiden vaurioituminen Vakava hampaiden ahtautuminen, joka edellyttää uuttamista 2. Epänormaalit anteroposterioriset ja vertikaaliset suhteet; 3. Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio, poikkeavuuksia ja oireyhtymiä; 4. Edellinen oikomishoito 5. Hoito; 6. Säännöllinen lääkkeiden saanti, jotka voivat häiritä otm. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT sivukulmahampaat
leuan koiran käännös, joka suoritetaan LLLT-sovelluksella standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: LLLT-puoleinen koiran sisäänvetämisen ohjauspuoli
LLLT-sivukoiran sisäänvetämisen ohjauspuoli ilman toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: distalisaatiointerventiopuoli
distalointi aloitetaan käyttämällä LLLT:tä standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: LLLT-ryhmä: distalisoinnin ohjauspuoli
distalointi aloitetaan ilman LLLT:n soveltamista standardoidun protokollan mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: tasoitus ja kohdistus
tasoitus ja kohdistus aloitetaan LLLT:n sovelluksella standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tasoitus ja kohdistus ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: Tunkeutuminen
tunkeutumisen avustettu LLLT:n soveltamisessa standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tunkeutumisen valvontaryhmä
tunkeutuminen ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Lipuspuoli: koiran sisäänveto
LIPUS:n käyttö yläleuan koiran translaatiolla, joka suoritetaan interventiopuolille standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: LIPUS sivuohjauspuoli
LIPUS-puoli: koiran sisäänvetämisen ohjauspuoli
|
|
|
Kokeellinen: LIPUS-ryhmäMolaarinen distalaatioryhmä inreventiopuoli
distalisaatiota avustaa LIPUS standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: LIPUS-ryhmäMolaarisen distalisaatioryhmän ohjauspuoli
distalisaatio ilman LIPUS-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: LIPUS-ryhmä: tasoitus ja kohdistus
vaaitus ja kohdistus avustettu LIPUS:lla standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LIPUS-ryhmä: Tunkeutuminen
tunkeutumista avustaa LIPUS standardoidun protokollan mukaisesti
|
LLLT:n ja LIPUS:n on havaittu nopeuttavan OTM:ää stimuloimalla RANK/RANKL/OPG-järjestelmää käynnistämään osteoklastien muodostumisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalan tason laserhoidon ja matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutus eri oikomishammasliikkeiden nopeuteen millimetreillä
Aikaikkuna: interventiohoidon jälkeen 6 kuukauden iässä
|
oikomishammasliikkeen nopeus millimetreillä
|
interventiohoidon jälkeen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maurya RK, Singh H, Kapoor P, Jain U, Mitra R. Effects of low-level laser and low-intensity pulsed ultrasound therapy on treatment duration and pain perception. J Clin Orthod. 2019 Mar;53(3):154-162. No abstract available.
- El-Bialy T, Farouk K, Carlyle TD, Wiltshire W, Drummond R, Dumore T, Knowlton K, Tompson B. Effect of Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS) on Tooth Movement and Root Resorption: A Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 16;9(3):804. doi: 10.3390/jcm9030804.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Karim M, Fida M, Khamis MF, Husein A. Biostimulatory Effects of Low-Intensity Pulsed Ultrasound on Rate of Orthodontic Tooth Movement and Associated Pain, Applied at 3-Week Intervals: A Split-Mouth Study. Pain Res Manag. 2021 May 5;2021:6624723. doi: 10.1155/2021/6624723. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 926/91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .