Kabátova rehabilitace versus mimeterapie u obličejového postižení a synkineze u pacientů s Bellovou obrnou
27. března 2025 aktualizováno: University of Lahore
Účinky Kabátovy rehabilitace versus mimické terapie na postižení obličeje a synkineze u pacientů s Bellovou obrnou
Bellova obrna, nazývaná také idiopatická paralýza obličeje, je častou příčinou jednostranné paralýzy obličeje.
Je to jedna z nejčastějších neurologických poruch hlavových nervů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bellova obrna je alarmující stav s rychlým nástupem, který paralyzuje polovinu obličejových svalů.
Kabát rehabilitace je manuální odporová technika, která podporuje základní pohybový vzorec prostřednictvím facilitace, inhibice a odporu skupiny svalů.
Zvyšuje funkčnost a sílu obličejových svalů, zatímco mimeterapie má za následek okamžité zlepšení funkce a integrity obličejových svalů.
Také zmírňuje synkinezi u Bellovy obrny.
Obě techniky se snadno používají.
Jsou to klinicky důležité techniky, kterým pacienti snadno porozumí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 25-50 let.
- Jak mužský, tak ženský.
- Jednostranná zvonová paralýza.
- Není vrozeného původu.
- Subakutní a chronické případy.
Kritéria vyloučení:
- Mezi další neurologické deficity patří epilepsie a Alzheimerova choroba.
- Traumatický nástup.
- Chirurgická rekonstrukce (rekonstrukce nervů nebo svalů).
- Duševní a psychické poruchy, tj. schizofrenie, bipolární poruchy.
- Kožní onemocnění (ekzém, kopřivka) jako elektrická stimulace může ovlivnit výsledky.
- Jakékoli kontraindikace pro masáž, jako je spálení sluncem, modřiny nebo řezné rány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kabátova terapie
Kabatova cvičení primárně napomáhají funkční reakci u vadných svalů prostřednictvím obecné struktury svalů, které zažívají odpor.
Po 6. týdnu byly zaznamenány klidové a dobrovolné symetrie.
|
Účastníci skupiny A dostanou Kabát rehabilitaci s běžnou fyzikální terapií.
Protokol bude účastníkům předán na tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
|
|
Experimentální: Mimická terapie
Mime terapie využívá emocionální vstupy pro přístup k lepším pohybovým vzorcům.
Je prospěšný, protože zlepšuje krevní oběh a udržuje svalové vlastnosti.
|
Účastníci skupiny B dostanou kromě běžné fyzikální terapie i mimeterapii.
Protokol bude účastníkům podáván jednou týdně po dobu šesti týdnů, zatímco fyzikální terapie bude podávána každý druhý den.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna synkineze
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, ve třetím týdnu a v šesti týdnech.
|
Synkineze bude přístupná prostřednictvím "House-Brackmannovy stupnice".
Je klasifikován jako univerzální stupnice.
Tato stupnice analyzuje symetrii, synkinezi, tuhost a globální pohyblivost obličeje.
Je rozdělena do šesti kategorií (normální, lehká dysfunkce, středně těžká dysfunkce, středně těžká dysfunkce, těžká dysfunkce a úplná paralýza) a je to 0-6bodová stupnice, kde 6 představuje úplnou paralýzu.
|
Bude hodnoceno na začátku, ve třetím týdnu a v šesti týdnech.
|
|
Úroveň postižení obličeje
Časové okno: Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu.
|
Úroveň obličejového postižení bude měřena pomocí „škály indexu obličejového postižení“.
Tato škála má deset položek, které hodnotí pacientovy fyzické a sociální aspekty (žvýkání, deglutace, komunikace, pohyblivost rtů, emoční změny a sociální integrace).
Používá stobodovou stupnici s vyšším skóre indikujícím menší postižení.
24 Minimální skóre pro fyzické fungování: 0, Maximální skóre pro fyzické fungování: 25, Minimální skóre pro sociální a duševní pohodu: 5, Maximální skóre pro sociální a duševní pohodu.
|
Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-406-05-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .