- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06029855
Kabat-Rehabilitation versus Pantomimentherapie bei Gesichtsbehinderung und Synkinese bei Patienten mit Bell-Lähmung
27. März 2025 aktualisiert von: University of Lahore
Auswirkungen der Kabat-Rehabilitation im Vergleich zur Pantomimentherapie auf Gesichtsbehinderung und Synkinese bei Patienten mit Bell-Lähmung
Die Bell-Lähmung, auch idiopathische Gesichtslähmung genannt, ist eine häufige Ursache für eine einseitige Gesichtslähmung.
Es handelt sich um eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen der Hirnnerven.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bell-Lähmung ist eine alarmierende, schnell einsetzende Erkrankung, die die Hälfte der Gesichtsmuskeln lähmt.
Kabat-Rehabilitation ist eine manuelle Widerstandstechnik, die ein grundlegendes Bewegungsmuster durch Erleichterung, Hemmung und Widerstand einer Muskelgruppe fördert.
Sie steigert die Funktion und Kraft der Gesichtsmuskeln, während die Mime-Therapie zu einer sofortigen Verbesserung der Funktion und Integrität der Gesichtsmuskeln führt.
Es mildert auch die Synkinese bei Bell-Lähmung.
Beide Techniken sind einfach anzuwenden.
Es handelt sich um klinisch wichtige Techniken, die für Patienten leicht verständlich sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- The University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 25-50 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Einseitige Glockenlähmung.
- Nicht angeborener Herkunft.
- Subakute und chronische Fälle.
Ausschlusskriterien:
- Weitere neurologische Defizite sind Epilepsie und Alzheimer.
- Traumatischer Beginn.
- Chirurgische Rekonstruktion (Nerven- oder Muskelrekonstruktion).
- Psychische und psychische Störungen, z. B. Schizophrenie, bipolare Störungen.
- Hauterkrankungen (Ekzeme, Urtikaria), da elektrische Stimulation die Ergebnisse beeinflussen kann.
- Eventuelle Kontraindikationen für die Massage wie Sonnenbrand, Blutergüsse oder Schnittwunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kabat-Therapie
Kabat-Übungen unterstützen in erster Linie die funktionelle Reaktion in defekten Muskeln durch die allgemeine Struktur der Muskeln, die Widerstand erfahren.
Nach der 6. Woche wurden Ruhe- und freiwillige Symmetrien aufgezeichnet.
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Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Kabat-Rehabilitation mit routinemäßiger Physiotherapie.
Das Protokoll wird den Teilnehmern sechs Wochen lang für drei Sitzungen pro Woche ausgehändigt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
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Experimental: Pantomime-Therapie
Die Pantomimetherapie nutzt emotionalen Input, um bessere Bewegungsmuster zu erreichen.
Es ist vorteilhaft, da es die Durchblutung verbessert und die Muskeleigenschaften erhält.
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Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie eine Mime-Therapie.
Das Protokoll wird den Teilnehmern sechs Wochen lang einmal pro Woche ausgehändigt, während die Physiotherapie an wechselnden Tagen durchgeführt wird.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Synkinese
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der dritten Woche und nach sechs Wochen.
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Der Zugang zur Synkinese erfolgt über die „House-Brackmann-Skala“.
Sie wird als Universalskala klassifiziert.
Diese Skala analysiert die Symmetrie, Synkinese, Steifheit und globale Beweglichkeit des Gesichts.
Sie ist in sechs Kategorien unterteilt (normal, leichte Funktionsstörung, mittelschwere Funktionsstörung, mittelschwere Funktionsstörung, schwere Funktionsstörung und vollständige Lähmung) und ist eine Skala von 0 bis 6 Punkten, wobei 6 eine vollständige Lähmung darstellt.
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Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der dritten Woche und nach sechs Wochen.
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Grad der Gesichtsbehinderung
Zeitfenster: Die Änderung des Funktionsstatus wird zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen.
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Der Grad der Gesichtsbehinderung wird anhand der „Facial Disability Index Scale“ gemessen.
Diese Skala umfasst zehn Elemente, die die körperlichen und sozialen Aspekte des Patienten bewerten (Kauen, Schlucken, Kommunikation, labiale Beweglichkeit, emotionale Veränderungen und soziale Integration).
Es wird eine Hundert-Punkte-Skala verwendet, wobei ein höherer Wert eine geringere Beeinträchtigung anzeigt.
24 Mindestpunktzahl für körperliche Funktionsfähigkeit: 0, Höchstpunktzahl für körperliche Funktionsfähigkeit: 25, Mindestpunktzahl für Soziales und Wohlbefinden: 5, Höchstpunktzahl für Soziales und Wohlbefinden.
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Die Änderung des Funktionsstatus wird zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-406-05-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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