- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06029855
Rehabilitacja Kabata a terapia mimami w leczeniu niepełnosprawności twarzy i synkinezy u pacjentów z porażeniem Bella
12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore
Wpływ rehabilitacji Kabata w porównaniu z terapią mimami na niepełnosprawność twarzy i synkinezę u pacjentów z porażeniem Bella
Porażenie Bella, zwane także idiopatycznym porażeniem twarzy, jest częstą przyczyną jednostronnego porażenia twarzy.
Jest to jedno z najczęstszych schorzeń neurologicznych nerwów czaszkowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie Bella to niepokojący stan o szybkim początku, który paraliżuje połowę mięśni twarzy.
Rehabilitacja Kabat to manualna technika oporu, która promuje podstawowy wzorzec ruchu poprzez ułatwianie, hamowanie i opór grupy mięśni.
Zwiększa funkcjonowanie i siłę mięśni twarzy, a terapia mimem skutkuje natychmiastową poprawą funkcji i integralności mięśni twarzy.
Łagodzi również synkinezę w porażeniu Bella.
Obie techniki są łatwe w zastosowaniu.
Są to techniki ważne klinicznie i łatwe do zrozumienia przez pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Jamil, M.Phil
- Numer telefonu: +923244481031
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayesha Amjad, MS
- Numer telefonu: +923054645864
- E-mail: ayeshaamjad056@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Numer telefonu: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Ayesha Amjad, MS
- Numer telefonu: +923054645864
- E-mail: ayeshaamjad056@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ayesha Amjad, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 25-50 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Jednostronny paraliż Bella.
- Nie ma pochodzenia wrodzonego.
- Przypadki podostre i przewlekłe.
Kryteria wyłączenia:
- Inne deficyty neurologiczne obejmują epilepsję i chorobę Alzheimera.
- Traumatyczny początek.
- Rekonstrukcja chirurgiczna (rekonstrukcja nerwów lub mięśni).
- Zaburzenia psychiczne i psychiczne, tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa.
- Choroby skóry (egzema, pokrzywka), ponieważ stymulacja elektryczna może mieć wpływ na wyniki.
- Wszelkie przeciwwskazania do masażu takie jak oparzenia słoneczne, zasinienia, skaleczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Terapia Kabata
Ćwiczenia Kabata przede wszystkim wspomagają odpowiedź funkcjonalną w uszkodzonych mięśniach poprzez ogólną strukturę mięśni doświadczających oporu.
Po 6 tygodniu rejestrowano symetrie spoczynkowe i dobrowolne.
|
Uczestnicy grupy A zostaną poddani Rehabilitacji Kabata wraz z rutynową fizjoterapią.
Protokół zostanie przekazany uczestnikom na trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
Każda sesja będzie trwała 30 minut.
|
Eksperymentalny: Terapia mimami
Terapia pantomimą wykorzystuje wkład emocjonalny, aby uzyskać dostęp do lepszych wzorców ruchowych.
Jest korzystny, ponieważ poprawia krążenie i utrzymuje właściwości mięśni.
|
Uczestnicy grupy B oprócz rutynowej fizjoterapii będą objęci terapią pantomimą.
Protokół będzie przekazywany uczestnikom raz w tygodniu przez sześć tygodni, natomiast fizjoterapia będzie prowadzona co drugi dzień.
Każda sesja będzie trwała 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w synkinezie
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania, w trzecim tygodniu i w szóstym tygodniu.
|
Dostęp do synkinezy będzie możliwy poprzez „Skalę House’a-Brackmanna”.
Zaliczana jest do skali uniwersalnej.
Skala ta analizuje symetrię, synkinezę, sztywność i globalną ruchliwość twarzy.
Jest on podzielony na sześć kategorii (normalna, łagodna dysfunkcja, umiarkowana dysfunkcja, umiarkowanie ciężka dysfunkcja, ciężka dysfunkcja i całkowity paraliż) i stanowi skalę od 0 do 6 punktów, gdzie 6 oznacza całkowity paraliż.
|
Zostanie on oceniony na początku badania, w trzecim tygodniu i w szóstym tygodniu.
|
Poziom niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
Stopień niepełnosprawności twarzy będzie mierzony za pomocą „Skali Wskaźnika Niepełnosprawności Twarzy”.
Skala ta składa się z dziesięciu pozycji oceniających fizyczne i społeczne aspekty pacjenta (przeżuwanie, połykanie, komunikacja, ruchomość warg, zmiany emocjonalne i integracja społeczna).
Stosowana jest skala stupunktowa, w której wyższy wynik oznacza mniejszą utratę wartości.
24 Minimalny wynik za funkcjonowanie fizyczne: 0, Maksymalny wynik za funkcjonowanie fizyczne: 25, Minimalny wynik za funkcjonowanie społeczne i dobre samopoczucie: 5, Maksymalny wynik za funkcjonowanie społeczne i dobre samopoczucie.
|
Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-406-05-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Kabata
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy