Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kabat-rehabilitatie versus mime-therapie bij gezichtsstoornissen en synkinese bij patiënten met de verlamming van Bell

12 september 2023 bijgewerkt door: University of Lahore

Effecten van Kabat-rehabilitatie versus mime-therapie op gezichtsstoornissen en synkinese bij patiënten met de verlamming van Bell

De verlamming van Bell, ook wel idiopathische aangezichtsverlamming genoemd, is een veel voorkomende oorzaak van eenzijdige aangezichtsverlamming. Het is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen van de hersenzenuwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verlamming van Bell is een alarmerende aandoening die snel optreedt en waarbij de helft van de gezichtsspieren verlamd raakt. Kabat-revalidatie is een handmatige weerstandstechniek die een basisbewegingspatroon bevordert door middel van facilitering, remming en weerstand van een groep spieren. Het vergroot de werking en kracht van de gezichtsspieren, terwijl Mime-therapie resulteert in een onmiddellijke verbetering van de functie en integriteit van de gezichtsspieren. Het verlicht ook de synkinese bij de verlamming van Bell. Beide technieken zijn eenvoudig toe te passen. Het zijn klinisch belangrijke technieken die gemakkelijk door patiënten worden begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep 25-50 jaar.
  2. Zowel mannelijk als vrouwelijk.
  3. Eenzijdige belverlamming.
  4. Niet aangeboren van oorsprong.
  5. Subacute en chronische gevallen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere neurologische tekorten omvatten epilepsie en de ziekte van Alzheimer.
  2. Traumatisch begin.
  3. Chirurgische reconstructie (zenuw- of spierreconstructie).
  4. Geestelijke en psychologische stoornissen, dat wil zeggen schizofrenie, bipolaire stoornissen.
  5. Huidziekten (eczeem, urticaria) zoals elektrische stimulatie kunnen de resultaten beïnvloeden.
  6. Eventuele contra-indicaties voor massage, zoals zonnebrand, blauwe plekken of snijwonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kabat-therapie
Kabat-oefeningen ondersteunen in de eerste plaats de functionele respons in defecte spieren via de algemene structuur van spieren die weerstand ervaren. Na de zesde week werden rust- en vrijwillige symmetrieën geregistreerd.
Ander: Kabat-therapie
De deelnemers van groep A krijgen Kabat-rehabilitatie met routinematige fysiotherapie. Het protocol wordt gedurende zes weken gedurende drie sessies per week aan de deelnemers gegeven. Elke sessie zal 30 minuten duren.
Experimenteel: Mime-therapie
Mime-therapie maakt gebruik van emotionele input om toegang te krijgen tot betere bewegingspatronen. Het is gunstig omdat het de bloedsomloop verbetert en de spiereigenschappen behoudt.
Ander: Mime-therapie
De deelnemers van groep B krijgen naast de reguliere fysiotherapie ook Mimetherapie. Het protocol wordt zes weken lang één keer per week aan de deelnemers gegeven, terwijl op afwisselende dagen fysiotherapie wordt gegeven. Elke sessie zal 30 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in synkinese
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang, in de derde week en na zes weken.
Synkinese zal toegankelijk zijn via de "House-Brackmann Scale". Het is geclassificeerd als een universele schaal. Deze schaal analyseert de symmetrie, synkinese, stijfheid en globale mobiliteit van het gezicht. Het is onderverdeeld in zes categorieën (normaal, milde disfunctie, matige disfunctie, matig ernstige disfunctie, ernstige disfunctie en totale verlamming) en is een schaal van 0-6 punten, waarbij 6 staat voor totale verlamming.
Het wordt beoordeeld bij aanvang, in de derde week en na zes weken.
Niveau van gezichtshandicap
Tijdsspanne: De verandering in de functionele status zal worden gemeten bij aanvang, in de derde week en in de zesde week.
Het niveau van gezichtshandicap zal worden gemeten via de "Facial Disability Index Scale". Deze schaal bestaat uit tien items die de fysieke en sociale aspecten van de patiënt evalueren (kauwen, slikken, communicatie, labiale mobiliteit, emotionele veranderingen en sociale integratie). Er wordt gebruik gemaakt van een honderdpuntsschaal waarbij een hogere score aangeeft dat er sprake is van minder beperkingen. 24 Minimale score voor fysiek functioneren: 0, Maximale score voor fysiek functioneren: 25, Minimale score voor sociaal en welzijn: 5, Maximale score voor sociaal en welzijn.
De verandering in de functionele status zal worden gemeten bij aanvang, in de derde week en in de zesde week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-406-05-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bell-verlamming

Klinische onderzoeken op Kabat-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren