Kabat-rehabilitering versus mimeterapi på ansigtshandicap og synkinese hos patienter med Bells parese
27. marts 2025 opdateret af: University of Lahore
Effekter af Kabat-rehabilitering versus mimeterapi på ansigtshandicap og synkinese hos patienter med Bells parese
Bells parese, også kaldet idiopatisk ansigtslammelse, er en almindelig årsag til ensidig ansigtslammelse.
Det er en af de mest almindelige neurologiske lidelser i kranienerverne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bells parese er en alarmerende tilstand med hurtig indtræden, som lammer halvdelen af ansigtsmusklerne.
Kabat-rehabilitering er en manuel modstandsteknik, der fremmer et grundlæggende bevægelsesmønster gennem facilitering, hæmning og modstand af en gruppe muskler.
Det øger funktionen og kraften af ansigtsmusklerne, mens Mime-terapi resulterer i øjeblikkelig forbedring af ansigtsmusklernes funktion og integritet.
Det mildner også synkinese i Bells parese.
Begge teknikker er nemme at anvende.
Det er klinisk vigtige teknikker, som er let at forstå af patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 25-50 år.
- Både mand og kvinde.
- Ensidig klokkes lammelse.
- Ikke medfødt af oprindelse.
- Subakutte og kroniske tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske mangler omfatter epilepsi og Alzheimers sygdom.
- Traumatisk debut.
- Kirurgisk rekonstruktion (nerve- eller muskelrekonstruktion).
- Psykiske og psykologiske lidelser, dvs. skizofreni, bipolære lidelser.
- Hudsygdomme (eksem, nældefeber) som elektrisk stimulation kan påvirke resultaterne.
- Eventuelle kontraindikationer for massage som solskoldning, blå mærker eller sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kabat terapi
Kabat-øvelser hjælper primært med funktionel respons i defekte muskler gennem den generelle struktur af muskler, der oplever modstand.
Efter 6. uge blev hvilende og frivillige symmetrier registreret.
|
Deltagerne i gruppe A vil modtage Kabat-rehabilitering med rutinemæssig fysioterapi.
Protokollen vil blive givet til deltagerne i tre sessioner/uge i seks uger.
Hver session vil vare 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Mime terapi
Mimeterapi bruger følelsesmæssigt input til at få adgang til bedre bevægelsesmønstre.
Det er gavnligt, da det forbedrer cirkulationen og vedligeholder muskelegenskaber.
|
Deltagerne i gruppe B vil modtage mimeterapi udover rutinemæssig fysioterapi.
Protokollen vil blive givet til deltagerne en gang om ugen i seks uger, mens fysioterapi vil blive givet på alternative dage.
Hver session vil vare 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synkinesis
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline, ved den tredje uge og ved seks uger.
|
Synkinesis vil blive tilgået gennem "House-Brackmann Scale".
Det er klassificeret som en universel skala.
Denne skala analyserer ansigtets symmetri, synkinese, stivhed og globale mobilitet.
Den er opdelt i seks kategorier (normal, mild dysfunktion, moderat dysfunktion, moderat svær dysfunktion, svær dysfunktion og total lammelse) og er en 0-6-trins skala med 6, der repræsenterer total lammelse.
|
Det vil blive vurderet ved baseline, ved den tredje uge og ved seks uger.
|
|
Niveau af ansigtshandicap
Tidsramme: Ændring i funktionel status vil blive målt ved baseline, ved 3. uge og ved 6. uge.
|
Niveauet af ansigtshandicap vil blive målt gennem "Facial Disability Index Scale".
Denne skala har ti punkter, der evaluerer patientens fysiske og sociale aspekter (tygge, delutition, kommunikation, labial mobilitet, følelsesmæssige ændringer og social integration).
Den bruger en hundredepunktsskala med en højere score, der indikerer mindre værdiforringelse.
24 Minimumsscore for fysisk funktion: 0, Maksimal score for fysisk funktion: 25, Minimumsscore for social og trivsel: 5, Maksimal score for social og velvære.
|
Ændring i funktionel status vil blive målt ved baseline, ved 3. uge og ved 6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2023
Først opslået (Faktiske)
8. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-406-05-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .