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Riabilitazione Kabat contro terapia mimica sulla disabilità facciale e sincinesia nei pazienti affetti da paralisi di Bell

27 marzo 2025 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della riabilitazione Kabat rispetto alla terapia mimica sulla disabilità facciale e sulla sincinesia nei pazienti affetti da paralisi di Bell

La paralisi di Bell, chiamata anche paralisi facciale idiopatica, è una causa comune di paralisi facciale unilaterale. È uno dei disturbi neurologici più comuni dei nervi cranici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi di Bell è una condizione allarmante a rapida insorgenza, che paralizza metà dei muscoli facciali. La riabilitazione Kabat è una tecnica di resistenza manuale che promuove uno schema base di movimento attraverso la facilitazione, l'inibizione e la resistenza di un gruppo di muscoli. Aumenta il funzionamento e la potenza dei muscoli facciali mentre la terapia del mimo determina un immediato miglioramento della funzione e dell'integrità dei muscoli facciali. Mitiga anche la sincinesi nella paralisi di Bell. Entrambe le tecniche sono facili da applicare. Sono tecniche clinicamente importanti che sono facilmente comprensibili dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età 25-50 anni.
  2. Sia maschio che femmina.
  3. Paralisi della campana unilaterale.
  4. Di origine non congenita.
  5. Casi subacuti e cronici.

Criteri di esclusione:

  1. Altri deficit neurologici includono l'epilessia e il morbo di Alzheimer.
  2. Esordio traumatico.
  3. Ricostruzione chirurgica (ricostruzione di nervi o muscoli).
  4. Disturbi mentali e psicologici, ad esempio schizofrenia, disturbi bipolari.
  5. Malattie della pelle (eczema, orticaria) poiché la stimolazione elettrica può influenzare i risultati.
  6. Eventuali controindicazioni al massaggio come scottature solari, lividi o tagli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Kabat
Gli esercizi Kabat assistono principalmente la risposta funzionale nei muscoli difettosi attraverso la struttura generale dei muscoli che sperimentano resistenza. Dopo la sesta settimana sono state registrate le simmetrie a riposo e volontarie.
Altro: Terapia Kabat
I partecipanti del gruppo A riceveranno la riabilitazione Kabat con terapia fisica di routine. Il protocollo verrà somministrato ai partecipanti per tre sessioni/settimana per sei settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti.
Sperimentale: Terapia del mimo
La terapia del mimo utilizza input emotivi per accedere a modelli di movimento migliori. È benefico poiché migliora la circolazione e mantiene le proprietà muscolari.
Altro: Terapia del mimo
I partecipanti del gruppo B riceveranno la mimoterapia oltre alla terapia fisica di routine. Il protocollo verrà somministrato ai partecipanti una volta alla settimana per sei settimane, mentre la fisioterapia verrà somministrata a giorni alterni. Ogni sessione durerà 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sincinesi
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, alla terza settimana e alla sesta settimana.
Si accederà a Synkinesis attraverso la "Scala House-Brackmann". È classificata come scala universale. Questa scala analizza la simmetria, la sincinesi, la rigidità e la mobilità globale del viso. È divisa in sei categorie (normale, disfunzione lieve, disfunzione moderata, disfunzione moderatamente grave, disfunzione grave e paralisi totale) ed è una scala da 0 a 6 punti dove 6 rappresenta la paralisi totale.
Sarà valutato al basale, alla terza settimana e alla sesta settimana.
Livello di disabilità facciale
Lasso di tempo: Il cambiamento dello stato funzionale sarà misurato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana.
Il livello di disabilità facciale sarà misurato attraverso la “Facial Disability Index Scale”. Questa scala comprende dieci item che valutano gli aspetti fisici e sociali del paziente (masticazione, deglutizione, comunicazione, mobilità labiale, alterazioni emotive e integrazione sociale). Utilizza una scala di cento punti con un punteggio più alto che indica un minor danno. 24 Punteggio minimo per il funzionamento fisico: 0, Punteggio massimo per il funzionamento fisico: 25, Punteggio minimo per il benessere sociale: 5, Punteggio massimo per il benessere sociale e.
Il cambiamento dello stato funzionale sarà misurato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-406-05-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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