- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06029855
Kabat-rehabilitering kontra mimeterapi vid ansiktshandikapp och synkinesis hos patienter med Bells pares
12 september 2023 uppdaterad av: University of Lahore
Effekter av Kabat-rehabilitering kontra mimeterapi på ansiktshandikapp och synkinesis hos patienter med Bells pares
Bells pares, även kallad idiopatisk ansiktsförlamning, är en vanlig orsak till ensidig ansiktsförlamning.
Det är en av de vanligaste neurologiska störningarna i kranialnerverna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bells pares är ett alarmerande tillstånd med snabbt insättande, vilket förlamar hälften av ansiktsmusklerna.
Kabatrehabilitering är en manuell motståndsteknik som främjar ett grundläggande rörelsemönster genom underlättande, hämning och motstånd av en grupp muskler.
Det ökar funktionen och kraften hos ansiktsmusklerna medan Mime-terapi resulterar i omedelbar förbättring av ansiktsmusklernas funktion och integritet.
Det mildrar också synkinesis i Bells pares.
Båda teknikerna är lätta att tillämpa.
De är kliniskt viktiga tekniker som är lätta att förstå av patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefonnummer: +923244481031
- E-post: ayeshabutt031@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha Amjad, MS
- Telefonnummer: +923054645864
- E-post: ayeshaamjad056@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefonnummer: +923244481031
- E-post: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Ayesha Amjad, MS
- Telefonnummer: +923054645864
- E-post: ayeshaamjad056@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ayesha Amjad, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 25-50 år.
- Både manliga och kvinnliga.
- Ensidig klockförlamning.
- Inte medfödd till sitt ursprung.
- Subakuta och kroniska fall.
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska brister inkluderar epilepsi och Alzheimers sjukdom.
- Traumatisk debut.
- Kirurgisk rekonstruktion (nerv- eller muskelrekonstruktion).
- Psykiska och psykologiska störningar, dvs schizofreni, bipolära störningar.
- Hudsjukdomar (eksem, urtikaria) som elektrisk stimulering kan påverka resultaten.
- Eventuella kontraindikationer för massage som solbränna, blåmärken eller skärsår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kabatterapi
Kabatövningar hjälper främst till funktionell respons i defekta muskler genom den allmänna strukturen hos muskler som upplever motstånd.
Efter 6:e veckan registrerades vilande och frivilliga symmetrier.
|
Deltagarna i grupp A kommer att få Kabatrehabilitering med rutinfysioterapi.
Protokollet kommer att ges till deltagarna under tre sessioner/vecka under sex veckor.
Varje session kommer att vara på 30 minuter.
|
Experimentell: Mimeterapi
Mimeterapi använder känslomässig input för att komma åt bättre rörelsemönster.
Det är fördelaktigt eftersom det förbättrar cirkulationen och bibehåller muskelegenskaper.
|
Deltagarna i grupp B kommer att få Mimeterapi utöver rutinfysioterapi.
Protokollet kommer att ges till deltagarna en gång i veckan i sex veckor, medan sjukgymnastik kommer att ges varannan dag.
Varje session kommer att vara på 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i synkinesis
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen, vid den tredje veckan och vid sex veckor.
|
Synkinesis kommer att nås via "House-Brackmann Scale".
Den klassificeras som en universell skala.
Denna skala analyserar ansiktets symmetri, synkinesis, stelhet och globala rörlighet.
Den är indelad i sex kategorier (normal, mild dysfunktion, måttlig dysfunktion, måttlig svår dysfunktion, svår dysfunktion och total förlamning) och är en 0-6-gradig skala där 6 representerar total förlamning.
|
Det kommer att bedömas vid baslinjen, vid den tredje veckan och vid sex veckor.
|
Nivå av ansiktshandikapp
Tidsram: Förändring i funktionsstatus kommer att mätas vid baslinjen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan.
|
Nivån på ansiktshandikapp kommer att mätas genom "Facial Disability Index Scale".
Denna skala har tio punkter som utvärderar patientens fysiska och sociala aspekter (tuggning, utslitning, kommunikation, labial rörlighet, emotionella förändringar och social integration).
Den använder en hundragradig skala med en högre poäng som indikerar mindre funktionsnedsättning.
24 Minsta poäng för fysisk funktion: 0, Maxpoäng för fysisk funktion: 25, Minsta poäng för socialt och välbefinnande: 5, Maxpoäng för socialt och välbefinnande.
|
Förändring i funktionsstatus kommer att mätas vid baslinjen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Första postat (Faktisk)
8 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-406-05-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bell Pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
The Cleveland ClinicRekryteringAnsiktsförlamningFörenta staterna
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Har inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekrytering
-
University Hospital, MontpellierRekryteringBell ParesFrankrike
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kabatterapi
-
GlaxoSmithKlineUnited Biosource Corporation (UBC)AvslutadDepressiv sjukdom, major
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor