Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vitaminu A a vápníku u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

4. září 2023 aktualizováno: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se stalo nejběžnějším onemocněním jater v celosvětovém měřítku a je silně spojeno s obezitou a metabolickým syndromem. Je rozpoznán jako jaterní projev metabolického syndromu a je charakterizován infiltrací lipidů v hepatocytech. NAFLD zahrnuje řadu onemocnění od prosté steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu (NASH), fibrózu, cirhózu a může progredovat do hepatocelulárního karcinomu (HCC).

Celosvětová prevalence NAFLD se odhaduje na 24 %, přičemž se uvádí, že její výskyt je mnohem vyšší u pacientů s metabolickým syndromem a diabetem 2. typu (T2D) (5). Míra úmrtnosti a počet transplantací jater v důsledku NAFLD a NASH se zvyšuje, což z nich činí druhou hlavní příčinu transplantace jater ve Spojených státech.

Významnými metabolickými abnormalitami běžně spojenými s NAFLD jsou inzulínová rezistence (IR) a zvýšený přísun mastných kyselin do jater. Chronická onemocnění jater (CLD), včetně NAFLD, jsou běžně spojena s nedostatkem živin a vitamínů, jako jsou vitamíny D a A (8,9).

Téměř všechny studie dokumentující stav vitaminu A u metabolického syndromu (MetS) uvádějí snížení sérového retinolu, kyseliny retinové a/nebo β-karotenu, které nepřímo koreluje s vlastnostmi MetS, včetně obezity, inzulínové rezistence, intolerance glukózy a hypertriglyceridémie. V souladu s těmito pozorováními byly neadekvátní hladiny sérového retinolu (<1,05 μmol/l) nalezeny u 11–36 % morbidně obézních dospělých s ultrasonograficky ověřenou NAFLD a byla zjištěna významná souvislost mezi nízkou hladinou retinolu a inzulinovou rezistencí (IR). . Kromě toho byly hladiny retinolu v séru nepřímo spojeny s tělesnou hmotností a sérovými transaminázami u pacientů s NAFLD, což naznačuje souvislost mezi nedostatečností retinolu a rozvojem onemocnění.

Játra hrají kritickou roli v metabolismu lipidů tím, že vychytávají sérové ​​volné mastné kyseliny (FFA), které se podílejí na syntéze, skladování a transportu lipidových metabolitů. Akumulace přebytečného triacylglycerolu (TG) v játrech v důsledku vstupu přebytečných FFA z obézní tukové tkáně v důsledku zvýšené lipolýzy vede k rozvoji nealkoholických tukových jaterních onemocnění (NAFLD).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato nemocniční případová kontrolní studie bude provedena na 110 pacientech, kteří navštěvují ambulanci tropické medicíny a gastroenterologie ve Fakultní nemocnici Sohag v období 6 měsíců. Účastníci budou zařazeni do skupiny NAFLD a kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s NAFLD

Kritéria vyloučení:

  • • Chronická virová hepatitida nebo jiná chronická onemocnění jater.

    • Hepatocelulární karcinom nebo jiné malignity.
    • Chemoterapie nebo radioterapie během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina případů
Nealkoholičtí pacienti ztukovatění jater
kontrolní skupina
zdravých osob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina vitaminu A a vápníku v séru pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
Časové okno: 2 měsíce
Účinek vitaminu A a vápníku u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
2 měsíce
fibroscan ultrazvuk pacientům s nealkoholickými ztučněnými játry
Časové okno: 2 měsíce
měření fibroscanu u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-04-25PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit