Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine A en calcium bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

4 september 2023 bijgewerkt door: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is op wereldschaal de meest voorkomende leverziekte geworden en is sterk geassocieerd met obesitas en het metabool syndroom. Het wordt erkend als een hepatische manifestatie van het metabool syndroom en wordt gekenmerkt door infiltratie van lipiden in de hepatocyten. NAFLD omvat een reeks ziekten, van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), fibrose, cirrose, en kan zich ontwikkelen tot hepatocellulair carcinoom (HCC).

De wereldwijde prevalentie van NAFLD wordt geschat op 24%, terwijl de incidentie naar verluidt veel hoger is bij patiënten met het metabool syndroom en diabetes type 2 (T2D) (5). Het sterftecijfer en het aantal levertransplantaties als gevolg van NAFLD en NASH nemen toe, waardoor het de tweede belangrijkste oorzaak van levertransplantaties in de Verenigde Staten is.

Twee belangrijke metabolische afwijkingen die vaak verband houden met NAFLD zijn insulineresistentie (IR) en een verhoogde toevoer van vetzuren naar de lever. Chronische leverziekten (CLD), waaronder NAFLD, worden vaak geassocieerd met tekorten aan voedingsstoffen en vitamines, zoals die aan vitamine D en A (8,9).

Bijna alle onderzoeken die de vitamine A-status bij het metabool syndroom (MetS) documenteren, rapporteren verlagingen van serumretinol, retinoïnezuur en/of β-caroteen die omgekeerd gecorreleerd zijn met MetS-kenmerken, waaronder obesitas, insulineresistentie, glucose-intolerantie en hypertriglyceridemie. In overeenstemming met deze observaties werden ontoereikende serumretinolspiegels (<1,05 μmol/l) gevonden bij 11-36% van de morbide zwaarlijvige volwassenen met door echografie bewezen NAFLD, en werd er een significant verband gevonden tussen lage retinolspiegels en insulineresistentie (IR). . Bovendien waren de serumretinolspiegels omgekeerd geassocieerd met de lichaamsmassa en serumtransaminasen bij patiënten met NAFLD, wat een verband suggereert tussen de ontoereikendheid van retinol en de ontwikkeling van de ziekte.

De lever speelt een cruciale rol in het lipidenmetabolisme door serumvrije vetzuren (FFA) op te nemen die betrokken zijn bij de synthese, opslag en transport van lipidenmetabolieten. De ophoping van overtollig triacylglycerol (TG) in de lever als gevolg van het binnendringen van overtollige vrije vetzuren uit het zwaarlijvige vetweefsel als gevolg van verhoogde lipolyse leidt tot de ontwikkeling van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Sohag University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze ziekenhuisgebaseerde case-control studie zal worden uitgevoerd bij 110 patiënten die de polikliniek Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken in een periode van 6 maanden. Deelnemers worden ingedeeld in een NAFLD-groep en een controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NAFLD-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • • Chronische virale hepatitis of andere chronische leverziekten.

    • Hepatocellulair carcinoom of andere maligniteiten.
    • Chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gevallen groep
Niet-alcoholische leververvettingpatiënten
controlegroep
gezonde personen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau vitamine A en calcium in serum van patiënten met niet-alcoholische leververvettingpatiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
Effect van vitamine A en calcium bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting
2 maanden
fibroscan-echografie voor niet-alcoholische leververvettingpatiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
fibroscanmaatregelen voor niet-alcoholische leververvettingpatiënten
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-04-25PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren