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Wirkung von Vitamin A und Kalzium bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

4. September 2023 aktualisiert von: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist weltweit die häufigste Lebererkrankung und steht in engem Zusammenhang mit Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom. Es wird als hepatische Manifestation des metabolischen Syndroms erkannt und ist durch eine Lipidinfiltration in den Hepatozyten gekennzeichnet. NAFLD umfasst eine Reihe von Krankheiten von einfacher Steatose bis hin zu nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), Fibrose und Zirrhose und kann sich zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) entwickeln.

Die weltweite Prävalenz von NAFLD wird auf 24 % geschätzt, während die Inzidenz Berichten zufolge bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Typ-2-Diabetes (T2D) deutlich höher ist (5). Die Sterblichkeitsrate und die Zahl der Lebertransplantationen aufgrund von NAFLD und NASH nehmen zu, so dass NAFLD und NASH die zweithäufigste Ursache für Lebertransplantationen in den Vereinigten Staaten sind.

Zwei signifikante Stoffwechselanomalien, die häufig mit NAFLD in Zusammenhang stehen, sind Insulinresistenz (IR) und eine erhöhte Versorgung der Leber mit Fettsäuren. Chronische Lebererkrankungen (CLD), einschließlich NAFLD, gehen häufig mit einem Mangel an Nährstoffen und Vitaminen wie Vitamin D und A einher (8,9).

Fast alle Studien, die den Vitamin-A-Status beim metabolischen Syndrom (MetS) dokumentieren, berichten von einer Verringerung des Serum-Retinols, der Retinsäure und/oder des β-Carotins, die umgekehrt mit MetS-Merkmalen korreliert, einschließlich Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Glukoseintoleranz und Hypertriglyceridämie. In Übereinstimmung mit diesen Beobachtungen wurden bei 11–36 % der krankhaft fettleibigen Erwachsenen mit durch Ultraschall nachgewiesener NAFLD unzureichende Serum-Retinolspiegel (< 1,05 μmol/l) festgestellt, und es wurde ein signifikanter Zusammenhang zwischen niedrigen Retinolspiegeln und Insulinresistenz (IR) festgestellt . Darüber hinaus waren die Serum-Retinol-Spiegel bei Patienten mit NAFLD umgekehrt mit der Körpermasse und den Serum-Transaminasen assoziiert, was auf einen Zusammenhang zwischen Retinol-Mangel und der Entwicklung einer Krankheit schließen lässt.

Die Leber spielt eine entscheidende Rolle im Lipidstoffwechsel, indem sie serumfreie Fettsäuren (FFA) aufnimmt, die an der Synthese, Speicherung und dem Transport von Lipidmetaboliten beteiligt sind. Die Ansammlung von überschüssigem Triacylglycerin (TG) in der Leber aufgrund des Eintritts von überschüssigem FFA aus dem fettleibigen Fettgewebe aufgrund einer erhöhten Lipolyse führt zur Entwicklung nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen (NAFLD).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese krankenhausbasierte Fallkontrollstudie wird an 110 Patienten durchgeführt, die über einen Zeitraum von 6 Monaten die Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie des Sohag University Hospital aufsuchen. Die Teilnehmer werden in die NAFLD-Gruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NAFLD-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • • Chronische Virushepatitis oder andere chronische Lebererkrankungen.

    • Hepatozelluläres Karzinom oder andere bösartige Erkrankungen.
    • Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe
Nichtalkoholische Fettleberpatienten
Kontrollgruppe
gesunde Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von Vitamin A und Kalzium im Serum von Patienten mit nichtalkoholischer Fettleber
Zeitfenster: 2 Monate
Wirkung von Vitamin A und Kalzium bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
2 Monate
Fibroscan-Ultraschall für Patienten mit alkoholfreier Fettleber
Zeitfenster: 2 Monate
Fibroscan-Maßnahmen bei Patienten mit alkoholfreier Fettleber
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-04-25PD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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