Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy A i wapnia u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

4 września 2023 zaktualizowane przez: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się najczęstszą chorobą wątroby w skali światowej i jest silnie powiązana z otyłością i zespołem metabolicznym. Jest rozpoznawana jako wątrobowa manifestacja zespołu metabolicznego i charakteryzuje się naciekiem lipidów w hepatocytach. NAFLD obejmuje szereg chorób, od prostego stłuszczenia po niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), zwłóknienie, marskość wątroby i może prowadzić do raka wątrobowokomórkowego (HCC).

Częstość występowania NAFLD na całym świecie szacuje się na 24%, choć według doniesień występuje ona znacznie częściej u pacjentów z zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2D) (5). Śmiertelność i liczba przeszczepów wątroby z powodu NAFLD i NASH wzrasta, co czyni tę chorobę drugą najczęstszą przyczyną przeszczepów wątroby w Stanach Zjednoczonych.

Do istotnych nieprawidłowości metabolicznych powszechnie związanych z NAFLD zalicza się insulinooporność (IR) i zwiększone dostarczanie kwasów tłuszczowych do wątroby. Przewlekłe choroby wątroby (CLD), w tym NAFLD, są powszechnie związane z niedoborami składników odżywczych i witamin, takich jak witaminy D i A (8,9).

Prawie wszystkie badania dokumentujące poziom witaminy A w zespole metabolicznym (MetS) donoszą o zmniejszeniu stężenia retinolu, kwasu retinowego i/lub β-karotenu w surowicy, które jest odwrotnie skorelowane z cechami MetS, w tym otyłością, insulinoopornością, nietolerancją glukozy i hipertriglicerydemią. Zgodnie z tymi obserwacjami, u 11–36% dorosłych osób dorosłych z chorobliwą otyłością z NAFLD potwierdzoną ultrasonografią stwierdzono nieodpowiedni poziom retinolu w surowicy (<1,05 μmol/l) oraz istotny związek pomiędzy niskim poziomem retinolu a insulinoopornością (IR). . Co więcej, u pacjentów z NAFLD poziom retinolu w surowicy był odwrotnie powiązany z masą ciała i transaminazami w surowicy, co sugeruje związek między niedoborem retinolu a rozwojem choroby.

Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie lipidów, pobierając z surowicy wolne kwasy tłuszczowe (FFA), które biorą udział w syntezie, przechowywaniu i transporcie metabolitów lipidów. Nagromadzenie nadmiaru triacyloglicerolu (TG) w wątrobie w wyniku napływu nadmiaru FFA z otyłej tkanki tłuszczowej w wyniku zwiększonej lipolizy prowadzi do rozwoju niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby (NAFLD).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To szpitalne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone z udziałem 110 pacjentów zgłaszających się do przychodni medycyny tropikalnej i gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag przez okres 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę NAFLD i grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NAFLD

Kryteria wyłączenia:

  • • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby lub inne przewlekłe choroby wątroby.

    • Rak wątrobowokomórkowy lub inne nowotwory złośliwe.
    • Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa przypadków
Pacjenci z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby
Grupa kontrolna
osoby zdrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom witaminy A i wapnia w surowicy pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wpływ witaminy A i wapnia u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
2 miesiące
USG fibroscan u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową wątrobą
Ramy czasowe: 2 miesiące
pomiary fibroscan u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową wątrobą
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-04-25PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj