- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031532
Wpływ witaminy A i wapnia u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się najczęstszą chorobą wątroby w skali światowej i jest silnie powiązana z otyłością i zespołem metabolicznym. Jest rozpoznawana jako wątrobowa manifestacja zespołu metabolicznego i charakteryzuje się naciekiem lipidów w hepatocytach. NAFLD obejmuje szereg chorób, od prostego stłuszczenia po niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), zwłóknienie, marskość wątroby i może prowadzić do raka wątrobowokomórkowego (HCC).
Częstość występowania NAFLD na całym świecie szacuje się na 24%, choć według doniesień występuje ona znacznie częściej u pacjentów z zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2 (T2D) (5). Śmiertelność i liczba przeszczepów wątroby z powodu NAFLD i NASH wzrasta, co czyni tę chorobę drugą najczęstszą przyczyną przeszczepów wątroby w Stanach Zjednoczonych.
Do istotnych nieprawidłowości metabolicznych powszechnie związanych z NAFLD zalicza się insulinooporność (IR) i zwiększone dostarczanie kwasów tłuszczowych do wątroby. Przewlekłe choroby wątroby (CLD), w tym NAFLD, są powszechnie związane z niedoborami składników odżywczych i witamin, takich jak witaminy D i A (8,9).
Prawie wszystkie badania dokumentujące poziom witaminy A w zespole metabolicznym (MetS) donoszą o zmniejszeniu stężenia retinolu, kwasu retinowego i/lub β-karotenu w surowicy, które jest odwrotnie skorelowane z cechami MetS, w tym otyłością, insulinoopornością, nietolerancją glukozy i hipertriglicerydemią. Zgodnie z tymi obserwacjami, u 11–36% dorosłych osób dorosłych z chorobliwą otyłością z NAFLD potwierdzoną ultrasonografią stwierdzono nieodpowiedni poziom retinolu w surowicy (<1,05 μmol/l) oraz istotny związek pomiędzy niskim poziomem retinolu a insulinoopornością (IR). . Co więcej, u pacjentów z NAFLD poziom retinolu w surowicy był odwrotnie powiązany z masą ciała i transaminazami w surowicy, co sugeruje związek między niedoborem retinolu a rozwojem choroby.
Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie lipidów, pobierając z surowicy wolne kwasy tłuszczowe (FFA), które biorą udział w syntezie, przechowywaniu i transporcie metabolitów lipidów. Nagromadzenie nadmiaru triacyloglicerolu (TG) w wątrobie w wyniku napływu nadmiaru FFA z otyłej tkanki tłuszczowej w wyniku zwiększonej lipolizy prowadzi do rozwoju niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby (NAFLD).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NAFLD
Kryteria wyłączenia:
• Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby lub inne przewlekłe choroby wątroby.
- Rak wątrobowokomórkowy lub inne nowotwory złośliwe.
- Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa przypadków
Pacjenci z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby
|
|
Grupa kontrolna
osoby zdrowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom witaminy A i wapnia w surowicy pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wpływ witaminy A i wapnia u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
2 miesiące
|
|
USG fibroscan u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową wątrobą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
pomiary fibroscan u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową wątrobą
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Younossi Z, Anstee QM, Marietti M, Hardy T, Henry L, Eslam M, George J, Bugianesi E. Global burden of NAFLD and NASH: trends, predictions, risk factors and prevention. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Jan;15(1):11-20. doi: 10.1038/nrgastro.2017.109. Epub 2017 Sep 20.
- Muthiah MD, Sanyal AJ. Burden of Disease due to Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterol Clin North Am. 2020 Mar;49(1):1-23. doi: 10.1016/j.gtc.2019.09.007.
- Raza S, Rajak S, Anjum B, Sinha RA. Molecular links between non-alcoholic fatty liver disease and hepatocellular carcinoma. Hepatoma Res. 2019 Dec 11;5:42. doi: 10.20517/2394-5079.2019.014.
- Younossi Z, Stepanova M, Ong JP, Jacobson IM, Bugianesi E, Duseja A, Eguchi Y, Wong VW, Negro F, Yilmaz Y, Romero-Gomez M, George J, Ahmed A, Wong R, Younossi I, Ziayee M, Afendy A; Global Nonalcoholic Steatohepatitis Council. Nonalcoholic Steatohepatitis Is the Fastest Growing Cause of Hepatocellular Carcinoma in Liver Transplant Candidates. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):748-755.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.057. Epub 2018 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-04-25PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .