Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin A og kalsium hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

4. september 2023 oppdatert av: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) har blitt den vanligste leversykdommen på global skala og er sterkt assosiert med fedme og metabolsk syndrom. Det er anerkjent som en hepatisk manifestasjon av det metabolske syndromet, og preget av lipidinfiltrasjon i hepatocyttene. NAFLD omfatter en rekke sykdommer fra enkel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), fibrose, cirrhose og kan utvikle seg til hepatocellulært karsinom (HCC).

Den verdensomspennende prevalensen av NAFLD er estimert til å være 24 % mens det er rapportert å ha mye høyere forekomst hos pasienter med metabolsk syndrom og type 2 diabetes (T2D) (5). Dødeligheten og antallet levertransplantasjoner på grunn av NAFLD og NASH øker, noe som gjør det til den nest ledende årsaken til levertransplantasjon i USA.

Tow betydelige metabolske abnormiteter som vanligvis er knyttet til NAFLD er insulinresistens (IR) og økt tilførsel av fettsyrer til leveren. Kroniske leversykdommer (CLD), inkludert NAFLD, er ofte assosiert med nærings- og vitaminmangler som vitamin D og A (8,9).

Nesten alle studier som dokumenterer vitamin A-status ved metabolsk syndrom (MetS) rapporterer reduksjoner i serumretinol, retinsyre og/eller β-karoten som er omvendt korrelert med MetS-funksjoner, inkludert fedme, insulinresistens, glukoseintoleranse og hypertriglyseridemi. I tråd med disse observasjonene ble utilstrekkelige serumretinolnivåer (<1,05 μmol/L) funnet hos 11-36 % av sykelig overvektige voksne med ultrasonografi-påvist NAFLD, og ​​en signifikant sammenheng mellom lave retinolnivåer og insulinresistens (IR) ble funnet. . Dessuten var serumretinolnivåer omvendt assosiert med kroppsmasse og serumtransaminaser hos pasienter med NAFLD, noe som tyder på en sammenheng mellom retinolmangel og utvikling av sykdom.

Leveren spiller en kritisk rolle i lipidmetabolismen ved å ta opp serumfrie fettsyrer (FFA) som er involvert i syntese, lagring og transport av lipidmetabolitter. Akkumulering av overflødig triacylglycerol (TG) i leveren på grunn av inntreden av overflødig FFA fra det overvektige fettvevet på grunn av økt lipolyse fører til utvikling av ikke-alkoholiske fettleversykdommer (NAFLD).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne sykehusbaserte case-kontrollstudien vil bli utført på 110 pasienter som går til tropisk medisin og gastroenterologisk poliklinikk, Sohag universitetssykehus i løpet av en periode på 6 måneder. Deltakerne vil bli klassifisert i NAFLD-gruppe og kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NAFLD-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • • Kronisk viral hepatitt eller andre kroniske leversykdommer.

    • Hepatocellulært karsinom eller andre maligniteter.
    • Kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saksgruppe
Ikke-alkoholholdige fettleverpasienter
kontrollgruppe
friske personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå vitamin A og kalsium i serum fra pasienter med ikke-alkoholholdige fettleverpasienter
Tidsramme: 2 måneder
Effekt av vitamin A og kalsium hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom
2 måneder
fibroscan ultralyd til ikke-alkoholholdige fettleverpasienter
Tidsramme: 2 måneder
fibroscan-tiltak til ikke-alkoholholdige fettleverpasienter
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-04-25PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere