Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin A og calcium hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

4. september 2023 opdateret af: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er blevet den mest almindelige leversygdom på globalt plan og er stærkt forbundet med fedme og metabolisk syndrom. Det er anerkendt som en hepatisk manifestation af det metaboliske syndrom og karakteriseret ved lipidinfiltration i hepatocytterne. NAFLD omfatter en række sygdomme fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), fibrose, cirrhose og kan udvikle sig til hepatocellulært karcinom (HCC).

Den verdensomspændende forekomst af NAFLD estimeres til at være 24%, mens den rapporteres at have meget højere forekomst hos patienter med metabolisk syndrom og type 2-diabetes (T2D) (5). Dødeligheden og antallet af levertransplantationer på grund af NAFLD og NASH er stigende, hvilket gør det til den anden førende årsag til levertransplantation i USA.

Tow signifikante metaboliske abnormiteter, der almindeligvis er forbundet med NAFLD, er insulinresistens (IR) og øget tilførsel af fedtsyrer til leveren. Kroniske leversygdomme (CLD), herunder NAFLD, er almindeligvis forbundet med mangel på næringsstoffer og vitaminer, såsom vitamin D og A (8,9).

Næsten alle undersøgelser, der dokumenterer vitamin A-status i metabolisk syndrom (MetS), rapporterer reduktioner i serumretinol, retinsyre og/eller β-caroten, som er omvendt korreleret med MetS-egenskaber, herunder fedme, insulinresistens, glukoseintolerance og hypertriglyceridæmi. I overensstemmelse med disse observationer blev der fundet utilstrækkelige serumretinolniveauer (<1,05 μmol/L) hos 11-36 % af sygeligt overvægtige voksne med ultralydsprøvet NAFLD, og ​​der blev fundet en signifikant sammenhæng mellem lave retinolniveauer og insulinresistens (IR) . Desuden var serumretinolniveauer omvendt forbundet med kropsmasse og serumtransaminaser hos patienter med NAFLD, hvilket tyder på en sammenhæng mellem retinol utilstrækkelighed og udvikling af sygdom.

Leveren spiller en kritisk rolle i lipidmetabolisme ved at optage serumfrie fedtsyrer (FFA), der er involveret i syntese, opbevaring og transport af lipidmetabolitter. Akkumuleringen af ​​overskydende triacylglycerol (TG) i leveren på grund af indtrængen af ​​overskydende FFA fra det overvægtige fedtvæv på grund af øget lipolyse fører til udviklingen af ​​ikke-alkoholiske fedtleversygdomme (NAFLD).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette hospitalsbaserede case-kontrolstudie vil blive udført på 110 patienter, der behandler tropisk medicin og gastroenterologisk ambulatorium, Sohag Universitetshospital i en periode på 6 måneder. Deltagerne vil blive klassificeret i NAFLD-gruppe og kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NAFLD patienter

Ekskluderingskriterier:

  • • Kronisk viral hepatitis eller andre kroniske leversygdomme.

    • Hepatocellulært karcinom eller andre maligniteter.
    • Kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
case gruppe
Ikke-alkoholiske fedtlever patienter
kontrolgruppe
raske personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau A-vitamin og calcium i serum fra patienter med ikke-alkoholiske fedtleverpatienter
Tidsramme: 2 måneder
Effekt af vitamin A og calcium hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
2 måneder
fibroscan ultralyd til ikke-alkoholiske fedtlever patienter
Tidsramme: 2 måneder
fibroscan-foranstaltninger til ikke-alkoholiske fedtlever-patienter
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-04-25PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner