Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a vyhodnocení webového screeneru kvality stravy pro vegany (VEGANScreener) (VEGANScreener)

29. dubna 2024 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli

Primárním cílem této studie je posoudit validitu konstruktu a validitu kritéria pro asociace VEGANScreeneru s příjmy živin z referenčních metod a asociace s biomarkery příjmu ve stravě. Vyšetřovatelé předpokládají, že screener je platným nástrojem pro hodnocení kvality stravy u veganské populace. Studie posoudí konstruktivní validitu testováním, zda opatření souvisí, jak by mělo, s jinými měřítky (např. věk, pohlaví, vzdělání, rozdíly v SES).

Výzkumníci posoudí souběžnou a prediktivní validitu (typy platnosti kritéria) vyhodnocením asociací a shody mezi „zlatými standardy“, jako jsou dietní záznamy, biomarkery a multimetabolitové podpisy příjmu. Výzkumníci budou zkoumat souvislosti kvality veganské stravy s biomarkery nutričního stavu, biomarkery nemocí a antropometrickými měřeními a předpokládají, že vyšší kvalita stravy u veganů je spojena s příznivějším profilem mezi vegany, například nižším krevním tlakem. Tato studie je součástí evropského konsorcia VEGANScreener.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci dodržující veganskou nebo všežravou stravu (poměr 1:1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní vegani (≥ 2 roky na veganské stravě; veganská strava definovaná jako nekonzumace žádných živočišných produktů ve stravě častěji než jednou za měsíc, s výjimkou medu)
  2. Samoobslužní všežravci. Průměrná denní konzumace (nejméně 5x týdně) masa/masných výrobků.
  3. Věk 18 až 65 let (poměr 1:1 18-35,99 a 36-65)
  4. Muži a ženy (poměr 1:1)

Kritéria vyloučení:

  1. Samooznačení pescatariáni (s výjimkou veškerého masa, kromě ryb/mořských plodů) a reduktariáni/flexitariáni (záměrně snižující příjem živočišných produktů)
  2. Anamnéza onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje intermediární metabolismus (např. jakýkoli diabetes při léčbě, tj. léky nebo doporučení týkající se životního stylu, tyreopatie, rakovina atd.)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. Anamnéza onemocnění střevní integrity (tj. zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, jiná malabsorpce atd.).
  5. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všežravý
Účastníci dodržující dietu všežáků
Jiný: Toto je pozorovací studie
Toto je pozorovací studie
Veganské
Účastníci dodržující veganskou stravu
Jiný: Toto je pozorovací studie
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost veganského screeneru
Časové okno: Základní linie
Platnost bude posouzena výpočtem souvislostí mezi screenerem a referenční metodou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Základní linie
Dietní příjem bude hodnocen pomocí záznamu o zvážené potravě
Základní linie
Stravovací návyky
Časové okno: Základní linie
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí dotazníku frekvence jídla
Základní linie
Stav vitaminu D
Časové okno: Základní linie
Stav vitaminu D bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav homocysteinu
Časové okno: Základní linie
Homocystein bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
holo-transkobalamin
Časové okno: Základní linie
holo-transkobalamin bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Kyselina metoylmalonová
Časové okno: Základní linie
Kyselina metoylmalonová bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav vitaminu B2
Časové okno: Základní linie
Vitamin B2 bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav vitaminu C
Časové okno: Základní linie
Vitamin C bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav kyseliny listové
Časové okno: Základní linie
Kyselina listová bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav hořčíku
Časové okno: Základní linie
Stav hořčíku bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav zinku
Časové okno: Základní linie
Stav zinku bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav selenoproteinu-P
Časové okno: Základní linie
Stav selenoproteinu-P bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace feritinu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace feritinu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru
Časové okno: Základní linie
Rozpustný transferinový receptor bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
Hemoglobin bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace kreatininu
Časové okno: Základní linie
Kreatinin bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: Základní linie
Kyselina močová bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace močoviny
Časové okno: Základní linie
Močovina bude stanovena ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace jódu
Časové okno: Základní linie
Stav jódu bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace draslíku
Časové okno: Základní linie
Stav draslíku bude stanoven ze vzorků moči vzorků jódu, draslíku, sodíku, vápníku, kreatininu)
Základní linie
Koncentrace sodíku
Časové okno: Základní linie
Stav sodíku bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace vápníku
Časové okno: Základní linie
Stav vápníku bude stanoven ze vzorků moči i
Základní linie
Koncentrace kreatininu
Časové okno: Základní linie
Kreatinin bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: Základní linie
Zánětlivý marker hsCRP bude stanoven ze séra
Základní linie
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Základní linie
Koncentrace triglyceridů bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace volných mastných kyselin
Časové okno: Základní linie
Koncentrace volných mastných kyselin bude stanovena ze vzorků žilní krve (
Základní linie
Kyselina eikosapentanová
Časové okno: Základní linie
Kyselina eikosapentanová (v % celkových FA) bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Kyselina dokosahexanová
Časové okno: Základní linie
Kyselina dokosahexanová (v % celkových FA) bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace LDL-cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace LDL-cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace HDL-cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace HDL-cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Základní linie
Glukóza bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Dobrý dotazník
Časové okno: Základní linie
Pohoda účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku. Škála každé otázky se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejvyšší pohodu
Základní linie
VEGANSscreener
Časové okno: Výchozí stav a den 2
VEGANScreener hodnotí kvalitu stravy pomocí 29 otázek frekvence konzumace různých potravin a skupin potravin.
Výchozí stav a den 2
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost bude měřena v kg
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška bude měřena v m
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu bude měřen v cm
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Obvod boků bude měřen v cm
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity iPAQ
Časové okno: Základní linie
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku pomocí iPAQ
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
Základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Bude se měřit srdeční frekvence
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isabelle Herter-Aeberli

Spolupracovníci

Berner Fachhochschule

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VEGANScreenerCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit