Entwicklung und Evaluierung eines webbasierten Ernährungsqualitätsscreeners für Veganer (VEGANScreener) (VEGANScreener)
27. November 2024 aktualisiert von: Isabelle Herter-Aeberli
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Konstruktvalidität und Kriteriumsvalidität für Assoziationen des VEGANScreener mit Nährstoffaufnahmen aus Referenzmethoden und Assoziationen mit Biomarkern der Nahrungsaufnahme zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass der Screener ein gültiges Instrument zur Beurteilung der Ernährungsqualität in der veganen Bevölkerung ist. In der Studie wird die Konstruktvalidität beurteilt, indem geprüft wird, ob sich das Maß ordnungsgemäß auf andere Maße bezieht (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung, SES-Unterschiede).
Die Forscher werden die gleichzeitige und prädiktive Validität (Arten der Kriteriumsvalidität) bewerten, indem sie Assoziationen und Übereinstimmungen zwischen „Goldstandards“ wie Ernährungsaufzeichnungen, Biomarkern und Multimetaboliten-Signaturen der Aufnahme bewerten. Die Forscher werden Zusammenhänge der veganen Ernährungsqualität mit Biomarkern des Ernährungszustands, Biomarkern der Krankheit und anthropometrischen Messungen untersuchen und die Hypothese aufstellen, dass eine höhere Ernährungsqualität bei Veganern mit einem günstigeren Profil bei Veganern, beispielsweise einem niedrigeren Blutdruck, verbunden ist. Diese Studie ist Teil des europäischen VEGANScreener-Konsortiums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer, die sich vegan oder Allesfresser ernähren (Verhältnis 1:1).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Veganer (≥ 2 Jahre vegane Ernährung; vegane Ernährung ist definiert als der Verzicht auf den Verzehr von tierischen Nahrungsmitteln häufiger als einmal pro Monat, Honig ausgenommen)
- Selbstberichtete Allesfresser. Verzehr von Fleisch/Fleischprodukten im Durchschnitt täglich (mindestens 5 Mal/Woche).
- Alter 18 bis 65 Jahre (Verhältnis 1:1 18-35,99 und 36-65)
- Männer und Frauen (Verhältnis 1:1)
Ausschlusskriterien:
- Selbsternannte Pescatarianer (ausgenommen jegliches Fleisch, außer Fisch/Meeresfrüchte) und Reduktions-/Flexitarier (die absichtlich die Aufnahme tierischer Produkte reduzieren)
- Vorgeschichte einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den intermediären Stoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Diabetes in Behandlung, d. h. Medikamenten- oder Lebensstilempfehlungen, Thyreopathien, Krebs usw.)
- BMI>30 kg/m2
- Vorgeschichte einer Erkrankung der Darmintegrität (z. B. entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, andere Malabsorption usw.).
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allesfresser
Teilnehmer, die eine Allesfresser-Diät einhalten
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Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Vegan
Teilnehmer, die sich vegan ernähren
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Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit des veganen Screeners
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gültigkeit wird durch die Berechnung der Zusammenhänge zwischen dem Screener und der Referenzmethode beurteilt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand einer gewogenen Lebensmittelaufzeichnung beurteilt
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Grundlinie
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Essgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
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Grundlinie
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Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Vitamin-D-Status wird anhand venöser Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Homocysteinstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Homocystein wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Holo-Transcobalamin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Holo-Transcobalamin wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Methoylmalonsäure
Zeitfenster: Grundlinie
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Methoylmalonsäure wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Vitamin-B2-Status
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vitamin B2 wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Vitamin-C-Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Vitamin C wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Folsäurestatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Folsäure wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Magnesiumstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Magnesiumstatus wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Zinkstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Zinkstatus wird anhand venöser Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Selenoprotein-P-Status
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Selenoprotein-P-Status wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Ferritinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Ferritinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Konzentration des löslichen Transferrinrezeptors
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der lösliche Transferrinrezeptor wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hämoglobin wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Kreatinin wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Harnsäurekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Harnsäure wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Harnstoff wird aus Urinproben bestimmt
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Grundlinie
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Jodkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Jodstatus wird anhand von Urinproben bestimmt
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Grundlinie
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Kaliumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Kaliumstatus wird anhand von Urinproben (z. B. Jod, Kalium, Natrium, Kalzium, Kreatinin) bestimmt.
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Grundlinie
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Natriumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Natriumstatus wird anhand von Urinproben bestimmt
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Grundlinie
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Calciumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Kalziumstatus wird anhand von Urinproben bestimmt, i
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Grundlinie
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Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kreatinin wird aus Urinproben bestimmt
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Grundlinie
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C-reaktive Proteinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Entzündungsmarker hsCRP wird aus Serum bestimmt
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Grundlinie
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Triglyceridkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Triglyceridkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Konzentration freier Fettsäuren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Konzentration freier Fettsäuren wird aus venösen Blutproben bestimmt (
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Grundlinie
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Eicosapentansäure
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eicosapentansäure (in % der gesamten FA) wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Docosahexansäure
Zeitfenster: Grundlinie
|
Docosahexansäure (in % der gesamten FA) wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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LDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Die LDL-Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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HDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die HDL-Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
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Grundlinie
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Glukosekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Glukose wird aus venösen Blutproben gemessen
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Grundlinie
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Fragebogen zum Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Wohlbefinden der Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens beurteilt.
Die Skala jeder Frage reicht von 0 bis 10, wobei 10 das höchste Wohlbefinden darstellt
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Grundlinie
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VEGANScreener
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 2
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Der VEGANScreener beurteilt die Ernährungsqualität anhand von 29 Fragen zur Verzehrhäufigkeit verschiedener Lebensmittel und Lebensmittelgruppen.
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Ausgangswert und Tag 2
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Gewicht wird in kg gemessen
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Höhe wird in m gemessen
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Taillenumfang wird in cm gemessen
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Grundlinie
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Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Hüftumfang wird in cm gemessen
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität iPAQ
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die körperliche Aktivität wird anhand eines Fragebogens mit dem iPAQ bewertet
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Der systolische und diastolische Blutdruck werden gemessen
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenz wird gemessen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VEGANScreenerCH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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