开发和评估基于网络的素食者饮食质量筛选器 (VEGANScreener) (VEGANScreener)
2024年4月29日 更新者：Isabelle Herter-Aeberli
本研究的主要目的是评估 VEGANScreener 与参考方法中的营养摄入量之间的关联以及与饮食摄入生物标志物之间的关联的结构有效性和标准有效性。 研究人员假设该筛查仪是评估纯素食人群饮食质量的有效工具。 该研究将通过测试该衡量标准是否与其他衡量标准（例如年龄、性别、教育程度、社会经济地位差异）相关来评估构建有效性。
研究人员将通过评估“黄金标准”（例如饮食记录、生物标志物和摄入的多代谢物特征）之间的关联和一致性来评估并发有效性和预测有效性（标准有效性的类型）。 研究人员将研究纯素食饮食质量与营养状况生物标志物、疾病生物标志物和人体测量指标之间的关系，并假设纯素食者的较高饮食质量与纯素食者的良好形象相关，例如较低的血压。 这项研究是欧洲 VEGANScreener 联盟的一部分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle Herter, PhD
- 电话号码：+41446327481
- 邮箱：isabelle.herter@hest.ethz.ch
研究联系人备份
- 姓名：Leonie H Bogl, PhD
- 邮箱：leonie-helen.bogl@bfh.ch
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8092
- 招聘中
- ETH Zurich
-
接触：
- Isabelle Herter-Aeberli, PhD
- 电话号码：+41446327481
- 邮箱：isabelle.herter@hest.ethz.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
遵循纯素或杂食饮食的健康参与者（比例 1:1）。
描述
纳入标准：
- 自我报告的素食主义者（坚持纯素饮食≥2年；纯素饮食的定义是每月食用任何动物产品的次数不超过一次，蜂蜜除外）
- 自述是杂食动物。 平均每天（每周至少 5 次）食用肉类/肉制品。
- 年龄 18 至 65 岁（1:1 比例 18-35,99 和 36-65）
- 男女（1:1比例）
排除标准：
- 自我认定的鱼素主义者（不包括所有肉类，鱼/海鲜除外）和减量主义者/弹性素食主义者（有意减少动物性产品的摄入量）
- 已知影响中间代谢的疾病史（例如，任何正在治疗的糖尿病，即药物或生活方式建议、甲状腺疾病、癌症等）
- 体重指数>30公斤/平方米
- 肠道完整性疾病史（即炎症性肠病、慢性胰腺炎、其他吸收不良等）。
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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杂食性
遵循杂食饮食的参与者
|
这是一项观察性研究
|
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素食主义者
遵循纯素饮食的参与者
|
这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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素食筛选器的有效性
大体时间：基线
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将通过计算筛选器和参考方法之间的关联来评估有效性。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食摄入量
大体时间：基线
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将使用称重食物记录来评估膳食摄入量
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基线
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饮食习惯
大体时间：基线
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将使用食物频率问卷评估饮食习惯
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基线
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维生素 D 状况
大体时间：基线
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维生素 D 状态将从静脉血样本中测量
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基线
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同型半胱氨酸状态
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量同型半胱氨酸
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基线
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全转钴胺素
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量全转钴胺素
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基线
|
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甲基丙二酸
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量甲基丙二酸
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基线
|
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维生素 B2 状态
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量维生素 B2
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基线
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维生素C状况
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量维生素 C
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基线
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叶酸状况
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量叶酸
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基线
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镁状况
大体时间：基线
|
镁状态将通过静脉血样本确定
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基线
|
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锌状况
大体时间：基线
|
锌状况将通过静脉血样本确定
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基线
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硒蛋白-P状态
大体时间：基线
|
硒蛋白-P 状态将从静脉血样本中确定
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基线
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铁蛋白浓度
大体时间：基线
|
铁蛋白浓度将从静脉血样本中测定
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基线
|
|
可溶性转铁蛋白受体浓度
大体时间：基线
|
可溶性转铁蛋白受体将从静脉血样本中测定
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基线
|
|
血红蛋白浓度
大体时间：基线
|
血红蛋白将从静脉血样本中测定
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基线
|
|
肌酐浓度
大体时间：基线
|
肌酐将从静脉血样本中测定
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基线
|
|
尿酸浓度
大体时间：基线
|
将从静脉血样本中测定尿酸
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基线
|
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尿素浓度
大体时间：基线
|
尿素将从尿液样本中测定
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基线
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|
碘浓度
大体时间：基线
|
碘状态将从尿液样本中确定
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基线
|
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钾浓度
大体时间：基线
|
钾状态将通过尿液样本（碘、钾、钠、钙、肌酐）来确定
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基线
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钠浓度
大体时间：基线
|
钠状态将从尿液样本中确定
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基线
|
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钙浓度
大体时间：基线
|
钙状态将通过尿液样本确定
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基线
|
|
肌酐浓度
大体时间：基线
|
肌酐将从尿液样本中测定
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基线
|
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C反应蛋白浓度
大体时间：基线
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炎症标志物 hsCRP 将从血清中测定
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基线
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甘油三酯浓度
大体时间：基线
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甘油三酯浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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游离脂肪酸浓度
大体时间：基线
|
游离脂肪酸浓度将从静脉血样本中测定（
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基线
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二十碳五酸
大体时间：基线
|
二十碳五酸（占总 FA 的百分比）将从静脉血样本中测定
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基线
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二十二碳六酸
大体时间：基线
|
二十二碳六酸（占总 FA 的百分比）将从静脉血样本中测定
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：基线
|
低密度脂蛋白胆固醇浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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|
HDL-胆固醇浓度
大体时间：基线
|
HDL-胆固醇浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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胆固醇浓度
大体时间：基线
|
胆固醇浓度将从静脉血样本中确定
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基线
|
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葡萄糖浓度
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量血糖
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基线
|
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健康问卷
大体时间：基线
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将使用调查问卷评估参与者的健康状况。
每个问题的评分范围为 0 到 10，10 代表最高的幸福感
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基线
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VEGAN筛选器
大体时间：基线和第 2 天
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VEGANScreener 使用 29 个关于不同食物和食物组的食用频率的问题来评估饮食质量。
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基线和第 2 天
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重量
大体时间：基线
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重量将以公斤为单位测量
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基线
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高度
大体时间：基线
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高度将以米为单位测量
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基线
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腰围
大体时间：基线
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腰围将以厘米为单位测量
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基线
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臀围
大体时间：基线
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臀围的测量单位为厘米
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动调查问卷 iPAQ
大体时间：基线
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体力活动将通过 iPAQ 问卷进行评估
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基线
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血压
大体时间：基线
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将测量收缩压和舒张压
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基线
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心率
大体时间：基线
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将测量心率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VEGANScreenerCH
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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