Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van een webgebaseerde voedingskwaliteitsscreener voor veganisten (VEGANScreener) (VEGANScreener)

29 april 2024 bijgewerkt door: Isabelle Herter-Aeberli

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de constructvaliditeit en criteriumvaliditeit voor associaties van de VEGANScreener met de inname van voedingsstoffen uit referentiemethoden en associaties met biomarkers van de inname via de voeding. De onderzoekers veronderstellen dat de screener een valide instrument is om de voedingskwaliteit in de veganistische populatie te beoordelen. Het onderzoek zal de constructvaliditeit beoordelen door te testen of de maatstaf zich op de juiste manier verhoudt tot andere maten (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, opleiding, SES-verschillen).

De onderzoekers zullen de gelijktijdige en voorspellende validiteit (soorten criteriumvaliditeit) beoordelen door associaties en overeenstemming tussen 'gouden standaarden' te evalueren, zoals dieetgegevens, biomarkers en multi-metabolietensignaturen van inname. De onderzoekers zullen associaties tussen de kwaliteit van veganistische voeding onderzoeken met biomarkers van de voedingsstatus, biomarkers van ziekte en antropometrische metingen en veronderstellen dat een hogere voedingskwaliteit bij veganisten geassocieerd is met een gunstiger profiel onder veganisten, bijvoorbeeld een lagere bloeddruk. Deze studie maakt deel uit van het Europese VEGANScreener Consortium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers die een veganistisch of omnivoor dieet volgen (verhouding 1:1).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfgerapporteerde veganisten (≥2 jaar op een veganistisch dieet; veganistisch dieet gedefinieerd als het niet vaker dan één keer per maand consumeren van dierlijke dieetproducten, exclusief honing)
  2. Zelfgerapporteerde alleseters. Consumptie van gemiddeld dagelijks (minstens 5 keer per week) vlees/vleesproducten.
  3. Leeftijd 18 t/m 65 jaar (1:1 verhouding 18-35,99 en 36-65)
  4. Mannetjes en vrouwtjes (verhouding 1:1)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfbenoemde pescatarians (exclusief al het vlees, behalve vis/zeevruchten) en reductarians/flexitariërs (die opzettelijk de inname van dierlijke producten verminderen)
  2. Voorgeschiedenis van een ziekte waarvan bekend is dat deze het intermediaire metabolisme beïnvloedt (bijvoorbeeld diabetes die wordt behandeld, d.w.z. medicatie of levensstijlaanbevelingen, thyreopathieën, kanker enz.)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. Geschiedenis van ziekten van de darmintegriteit (d.w.z. inflammatoire darmaandoeningen, chronische pancreatitis, andere malabsorptie, enz.).
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleseter
Deelnemers die een omnivioursdieet volgen
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek
Veganistisch
Deelnemers die een veganistisch dieet volgen
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de veganistische screener
Tijdsspanne: Basislijn
De validiteit wordt beoordeeld door associaties tussen de screener en de referentiemethode te berekenen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een gewogen voedselregistratie
Basislijn
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Basislijn
De voedingsgewoonten worden beoordeeld aan de hand van een voedselfrequentievragenlijst
Basislijn
Vitamine D-status
Tijdsspanne: Basislijn
De vitamine D-status zal worden gemeten aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Homocysteïnestatus
Tijdsspanne: Basislijn
Homocysteïne zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
holo-transcobalamine
Tijdsspanne: Basislijn
holo-transcobalamine zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Methoylmalonzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Methoylmalonzuur zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vitamine B2-status
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine B2 wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vitamine C-status
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine C zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Foliumzuurstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Foliumzuur zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Magnesiumstatus
Tijdsspanne: Basislijn
De magnesiumstatus zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Zink-status
Tijdsspanne: Basislijn
De zinkstatus zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Selenoproteïne-P-status
Tijdsspanne: Basislijn
De status van selenoproteïne-P zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Ferritine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De ferritineconcentratie zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De oplosbare transferrinereceptor zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Hemoglobine zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Creatinine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Creatinine zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Urinezuurconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Urinezuur zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Ureum concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Uit urinemonsters wordt ureum bepaald
Basislijn
Jodium concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De jodiumstatus wordt bepaald aan de hand van urinemonsters
Basislijn
Kaliumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De kaliumstatus wordt bepaald aan de hand van urinemonsters (monsters jodium, kalium, natrium, calcium, creatinine)
Basislijn
Natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De natriumstatus zal worden bepaald aan de hand van urinemonsters
Basislijn
Calciumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De calciumstatus wordt bepaald aan de hand van urinemonsters i
Basislijn
Creatinine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Uit urinemonsters wordt creatinine bepaald
Basislijn
C-reactieve eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Uit serum zal de ontstekingsmarker hsCRP worden bepaald
Basislijn
Triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De triglyceridenconcentratie zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De concentratie vrije vetzuren wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters (
Basislijn
Eicosapentaanzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Eicosapentaanzuur (in % van de totale FA) zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Docosahexaanzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Docosahexaanzuur (in % van de totale FA) zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
LDL-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De LDL-cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
HDL-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De HDL-cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Glucose zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vragenlijst over welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
Het welzijn van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. De schaal van elke vraag varieert van 0 tot 10, waarbij 10 het hoogste welzijn vertegenwoordigt
Basislijn
VEGAANScreërer
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
De VEGANScreener beoordeelt de voedingskwaliteit aan de hand van 29 vragen over de consumptiefrequentie van verschillende voedingsmiddelen en voedselgroepen.
Basislijn en dag 2
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht wordt gemeten in kg
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
De hoogte wordt gemeten in m
Basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
De tailleomtrek wordt gemeten in cm
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
De heupomtrek wordt gemeten in cm
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit iPAQ
Tijdsspanne: Basislijn
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met behulp van de iPAQ
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten
Basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag wordt gemeten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isabelle Herter-Aeberli

Medewerkers

Berner Fachhochschule

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VEGANScreenerCH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren