Desenvolvimento e avaliação de um rastreador de qualidade de dieta baseado na Web para veganos (VEGANScreener) (VEGANScreener)
21 de novembro de 2023 atualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
O objetivo principal deste estudo é avaliar a validade de construto e validade de critério para associações do VEGANScreener com ingestão de nutrientes de métodos de referência e associações com biomarcadores de ingestão alimentar. Os investigadores levantam a hipótese de que o rastreador é uma ferramenta válida para avaliar a qualidade da dieta na população vegana. O estudo avaliará a validade do construto testando se a medida se relaciona como deveria com outras medidas (por exemplo, idade, sexo, educação, diferenças de SES).
Os investigadores avaliarão a validade concorrente e preditiva (tipos de validade de critério) avaliando associações e concordância entre 'padrões ouro', como registros de dieta, biomarcadores e assinaturas multimetabólicas de ingestão. Os investigadores examinarão associações de qualidade da dieta vegana com biomarcadores de estado nutricional, biomarcadores de doenças e medidas antropométricas e levantarão a hipótese de que uma dieta de maior qualidade em veganos está associada a um perfil mais favorável entre veganos, por exemplo, uma pressão arterial mais baixa. Este estudo faz parte do Consórcio Europeu VEGANScreener.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Herter, PhD
- Número de telefone: +41446327481
- E-mail: isabelle.herter@hest.ethz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Leonie H Bogl, PhD
- E-mail: leonie-helen.bogl@bfh.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8092
- Recrutamento
- ETH Zurich
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Contato:
- Isabelle Herter-Aeberli, PhD
- Número de telefone: +41446327481
- E-mail: isabelle.herter@hest.ethz.ch
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis seguindo uma dieta vegana ou onívora (proporção 1:1).
Descrição
Critério de inclusão:
- Veganos autorreferidos (≥2 anos em uma dieta vegana; dieta vegana definida como não consumir quaisquer produtos dietéticos de origem animal mais frequentemente do que uma vez/mês, excluído o mel)
- Onívoros auto-relatados. Consumir em média diariamente (pelo menos 5 vezes/semana) carne/produtos cárneos.
- Idade de 18 a 65 anos (proporção de 1:1 18-35,99 e 36-65)
- Machos e fêmeas (proporção 1:1)
Critério de exclusão:
- Pescatarianos autoidentificados (excluindo toda a carne, exceto peixe/frutos do mar) e redutores/flexitarianos (reduzindo intencionalmente a ingestão de produtos de origem animal)
- História de uma doença conhecida por afetar o metabolismo intermediário (por exemplo, qualquer diabetes em tratamento, ou seja, medicamentos ou recomendações de estilo de vida, tireopatias, câncer, etc.)
- IMC>30 kg/m2
- História de doença da integridade intestinal (ou seja, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, outras má absorção, etc.).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Onívoro
Participantes seguindo uma dieta onipresente
|
Este é um estudo observacional
|
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Vegano
Participantes seguindo uma dieta vegana
|
Este é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do rastreador vegano
Prazo: Linha de base
|
A validade será avaliada calculando associações entre o rastreador e o método de referência.
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Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: Linha de base
|
A ingestão alimentar será avaliada por meio de um registro alimentar pesado
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Linha de base
|
|
Hábitos alimentares
Prazo: Linha de base
|
Os hábitos alimentares serão avaliados por meio de questionário de frequência alimentar
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Linha de base
|
|
Estado de vitamina D
Prazo: Linha de base
|
O status da vitamina D será medido a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Status de homocisteína
Prazo: Linha de base
|
A homocisteína será medida a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
holo-transcobalamina
Prazo: Linha de base
|
holo-transcobalamina será medida a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Ácido metoilmalônico
Prazo: Linha de base
|
O ácido metoilmalônico será medido a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Estado de vitamina B2
Prazo: Linha de base
|
A vitamina B2 será medida a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Estado de vitamina C
Prazo: Linha de base
|
A vitamina C será medida a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Status de ácido fólico
Prazo: Linha de base
|
O ácido fólico será medido a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Status de magnésio
Prazo: Linha de base
|
O status do magnésio será determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Estado do zinco
Prazo: Linha de base
|
O status do zinco será determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Status da selenoproteína-P
Prazo: Linha de base
|
O status da selenoproteína-P será determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de ferritina
Prazo: Linha de base
|
A concentração de ferritina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de receptor de transferrina solúvel
Prazo: Linha de base
|
O receptor solúvel de transferrina será determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de hemoglobina
Prazo: Linha de base
|
A hemoglobina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de creatinina
Prazo: Linha de base
|
A creatinina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de ácido úrico
Prazo: Linha de base
|
O ácido úrico será determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
|
Concentração de uréia
Prazo: Linha de base
|
A uréia será determinada a partir de amostras de urina
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Linha de base
|
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Concentração de iodo
Prazo: Linha de base
|
O status de iodo será determinado a partir de amostras de urina
|
Linha de base
|
|
Concentração de potássio
Prazo: Linha de base
|
O status de potássio será determinado a partir de amostras de urina (iodo, potássio, sódio, cálcio, creatinina)
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Linha de base
|
|
Concentração de sódio
Prazo: Linha de base
|
O status de sódio será determinado a partir de amostras de urina
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Linha de base
|
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Concentração de cálcio
Prazo: Linha de base
|
O status de cálcio será determinado a partir de amostras de urina i
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Linha de base
|
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Concentração de creatinina
Prazo: Linha de base
|
A creatinina será determinada a partir de amostras de urina
|
Linha de base
|
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Concentração de proteína C reativa
Prazo: Linha de base
|
O marcador inflamatório hsCRP será determinado a partir do soro
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Linha de base
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
|
A concentração de triglicerídeos será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
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Concentração de ácidos graxos livres
Prazo: Linha de base
|
A concentração de ácidos graxos livres será determinada a partir de amostras de sangue venoso (
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Linha de base
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Ácido eicosapentanóico
Prazo: Linha de base
|
O ácido eicosapentanóico (em% do total de AG) será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Ácido docosahexanóico
Prazo: Linha de base
|
O ácido docosahexanóico (em% do total de AG) será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Concentração de colesterol LDL
Prazo: Linha de base
|
A concentração de colesterol LDL será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
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Concentração de HDL-colesterol
Prazo: Linha de base
|
A concentração de HDL-colesterol será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
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Concentração de colesterol
Prazo: Linha de base
|
A concentração de colesterol será determinada a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
|
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Concentração de glicose
Prazo: Linha de base
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A glicose será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Questionário de bem estar
Prazo: Linha de base
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O bem-estar dos participantes será avaliado por meio de um questionário.
A escala de cada questão varia de 0 a 10, sendo que 10 representa o maior nível de bem-estar
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Linha de base
|
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VEGANScreer
Prazo: Linha de base e dia 2
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O VEGANScreener avalia a qualidade da dieta por meio de 29 questões de frequência de consumo de diferentes alimentos e grupos alimentares.
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Linha de base e dia 2
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Peso
Prazo: Linha de base
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O peso será medido em kg
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Linha de base
|
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Altura
Prazo: Linha de base
|
A altura será medida em m
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Linha de base
|
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
|
A circunferência da cintura será medida em cm
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Linha de base
|
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
|
A circunferência do quadril será medida em cm
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Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física iPAQ
Prazo: Linha de base
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A atividade física será avaliada por meio de questionário utilizando o iPAQ
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Linha de base
|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
|
A frequência cardíaca será medida
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VEGANScreenerCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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