Desarrollo y evaluación de un evaluador de calidad de la dieta para veganos basado en la web (VEGANScreener) (VEGANScreener)
29 de abril de 2024 actualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
El objetivo principal de este estudio es evaluar la validez de constructo y la validez de criterio para las asociaciones de VEGANScreener con la ingesta de nutrientes de métodos de referencia y asociaciones con biomarcadores de ingesta dietética. Los investigadores plantean la hipótesis de que el evaluador es una herramienta válida para evaluar la calidad de la dieta en la población vegana. El estudio evaluará la validez de constructo probando si la medida se relaciona como debería con otras medidas (p. ej., edad, género, educación, diferencias de NSE).
Los investigadores evaluarán la validez concurrente y predictiva (tipos de validez de criterio) mediante la evaluación de asociaciones y concordancia entre 'estándares de oro', como registros dietéticos, biomarcadores y firmas de ingesta de múltiples metabolitos. Los investigadores examinarán las asociaciones de la calidad de la dieta vegana con biomarcadores de estado nutricional, biomarcadores de enfermedades y medidas antropométricas y plantearán la hipótesis de que una mayor calidad de la dieta en los veganos se asocia con un perfil más favorable entre los veganos, por ejemplo, una presión arterial más baja. Este estudio forma parte del Consorcio Europeo VEGANScreener.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Herter, PhD
- Número de teléfono: +41446327481
- Correo electrónico: isabelle.herter@hest.ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonie H Bogl, PhD
- Correo electrónico: leonie-helen.bogl@bfh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- Reclutamiento
- ETH Zurich
-
Contacto:
- Isabelle Herter-Aeberli, PhD
- Número de teléfono: +41446327481
- Correo electrónico: isabelle.herter@hest.ethz.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sanos que siguen una dieta vegana u omnívora (proporción 1:1).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veganos autoinformados (≥2 años con una dieta vegana; dieta vegana definida como no consumir ningún producto dietético animal más de una vez al mes, excluida la miel)
- Omnívoros autodeclarados. Consumir en promedio diariamente (al menos 5 veces/semana) carne/productos cárnicos.
- Edad 18 a 65 años (relación 1:1 18-35,99 y 36-65)
- Machos y hembras (proporción 1:1)
Criterio de exclusión:
- Pescatarianos autoidentificados (excluyendo toda la carne, excepto pescado/mariscos) y reductarianos/flexitarianos (reduciendo intencionalmente la ingesta de productos de origen animal)
- Historial de una enfermedad que se sabe que afecta el metabolismo intermediario (por ejemplo, cualquier diabetes en tratamiento, es decir, recomendaciones de medicación o estilo de vida, tiropatías, cáncer, etc.)
- IMC>30 kg/m2
- Historia de enfermedad de la integridad intestinal (es decir, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, otras malabsorciones, etc.).
- Hembras gestantes o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Omnívoro
Participantes que siguen una dieta omniviour.
|
Este es un estudio observacional
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Vegano
Participantes que siguen una dieta vegana.
|
Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del screening vegano
Periodo de tiempo: Base
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La validez se evaluará calculando las asociaciones entre el evaluador y el método de referencia.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Base
|
La ingesta dietética se evaluará mediante un registro de alimentos pesados.
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Base
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Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Base
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Los hábitos alimentarios se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria.
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Base
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Estado de vitamina D
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de vitamina D se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Estado de homocisteína
Periodo de tiempo: Base
|
La homocisteína se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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|
holo-transcobalamina
Periodo de tiempo: Base
|
La holotranscobalamina se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Ácido metoilmalónico
Periodo de tiempo: Base
|
El ácido metoilmalónico se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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|
Estado de vitamina B2
Periodo de tiempo: Base
|
La vitamina B2 se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
|
|
Estado de vitamina C
Periodo de tiempo: Base
|
La vitamina C se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
|
|
Estado del ácido fólico
Periodo de tiempo: Base
|
El ácido fólico se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
|
|
Estado de magnesio
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del magnesio se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
|
|
Estado del zinc
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del zinc se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
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|
Estado de la selenoproteína-P
Periodo de tiempo: Base
|
El estado de la selenoproteína-P se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Concentración de ferritina
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de ferritina se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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|
Concentración de receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: Base
|
El receptor de transferrina soluble se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Base
|
La hemoglobina se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
|
|
Concentración de creatinina
Periodo de tiempo: Base
|
La creatinina se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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|
Concentración de ácido úrico
Periodo de tiempo: Base
|
El ácido úrico se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
|
|
Concentración de urea
Periodo de tiempo: Base
|
La urea se determinará a partir de muestras de orina.
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Base
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Concentración de yodo
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del yodo se determinará a partir de muestras de orina.
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Base
|
|
Concentración de potasio
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del potasio se determinará a partir de muestras de orina (muestras de yodo, potasio, sodio, calcio, creatinina).
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Base
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|
Concentración de sodio
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del sodio se determinará a partir de muestras de orina.
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Base
|
|
Concentración de calcio
Periodo de tiempo: Base
|
El estado del calcio se determinará a partir de muestras de orina.
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Base
|
|
Concentración de creatinina
Periodo de tiempo: Base
|
La creatinina se determinará a partir de muestras de orina.
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Base
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|
Concentración de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Base
|
El marcador inflamatorio hsCRP se determinará a partir del suero.
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Base
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Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de triglicéridos se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Concentración de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de ácidos grasos libres se determinará a partir de muestras de sangre venosa (
|
Base
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Ácido eicosapentanoico
Periodo de tiempo: Base
|
El ácido eicosapentanoico (en% del total de FA) se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Ácido docosahexanoico
Periodo de tiempo: Base
|
El ácido docosahexanoico (en% del total de AG) se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
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Concentración de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de colesterol LDL se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
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Base
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Concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de colesterol HDL se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
|
|
Concentración de colesterol
Periodo de tiempo: Base
|
La concentración de colesterol se determinará a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Base
|
La glucosa se medirá a partir de muestras de sangre venosa.
|
Base
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Cuestionario de bienestar
Periodo de tiempo: Base
|
El bienestar de los participantes se evaluará mediante un cuestionario.
La escala de cada pregunta va del 0 al 10, representando 10 el mayor bienestar
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Base
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VEGAN Screener
Periodo de tiempo: Línea de base y día 2
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El VEGANScreener evalúa la calidad de la dieta mediante 29 preguntas de frecuencia de consumo de diferentes alimentos y grupos de alimentos.
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Línea de base y día 2
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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El peso se medirá en kg.
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
|
La altura se medirá en m.
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
|
La circunferencia de la cintura se medirá en cm.
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Base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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La circunferencia de la cadera se medirá en cm.
|
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física iPAQ
Periodo de tiempo: Base
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario utilizando el iPAQ.
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
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Base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá la frecuencia cardíaca
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VEGANScreenerCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .