Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo e valutazione di uno screening della qualità della dieta per vegani basato sul web (VEGANScreener) (VEGANScreener)

27 novembre 2024 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la validità di costrutto e la validità del criterio per le associazioni del VEGANScreener con l'assunzione di nutrienti provenienti da metodi di riferimento e le associazioni con i biomarcatori dell'assunzione alimentare. I ricercatori ipotizzano che lo screening sia uno strumento valido per valutare la qualità della dieta nella popolazione vegana. Lo studio valuterà la validità di costrutto testando se la misura si riferisce come dovrebbe ad altre misure (ad esempio, età, genere, istruzione, differenze SES).

I ricercatori valuteranno la validità concorrente e predittiva (tipi di validità del criterio) valutando le associazioni e l'accordo tra i "gold standard", come i registri della dieta, i biomarcatori e le firme multimetabolita dell'assunzione. I ricercatori esamineranno le associazioni tra la qualità della dieta vegana e i biomarcatori dello stato nutrizionale, i biomarcatori della malattia e le misure antropometriche e ipotizzeranno che una qualità della dieta più elevata nei vegani sia associata a un profilo più favorevole tra i vegani, ad esempio a una pressione sanguigna più bassa. Questo studio fa parte del Consorzio Europeo VEGANScreener.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8092
        • ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani che seguono una dieta vegana o onnivora (rapporto 1:1).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Vegani autodichiarati (≥2 anni di dieta vegana; dieta vegana definita come non consumo di prodotti dietetici di origine animale più spesso di una volta al mese, miele escluso)
  2. Onnivori autodichiarati. Consumare in media ogni giorno (almeno 5 volte a settimana) carne/prodotti a base di carne.
  3. Età da 18 a 65 anni (rapporto 1:1 18-35,99 e 36-65)
  4. Maschi e femmine (rapporto 1:1)

Criteri di esclusione:

  1. Pescatariani autoidentificati (esclusa tutta la carne, ad eccezione di pesce/frutti di mare) e riducetari/flessitaristi (riducendo intenzionalmente l'assunzione di prodotti di origine animale)
  2. Storia di una malattia nota per influenzare il metabolismo intermedio (ad esempio, qualsiasi diabete in trattamento, ad esempio farmaci o raccomandazioni sullo stile di vita, tireopatie, cancro, ecc.)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. Storia di malattie dell'integrità intestinale (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale, pancreatite cronica, altro malassorbimento, ecc.).
  5. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Onnivoro
Partecipanti che seguono una dieta onniviorale
Questo è uno studio osservazionale
Vegano
Partecipanti che seguono una dieta vegana
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dello screening vegano
Lasso di tempo: Linea di base
La validità sarà valutata calcolando le associazioni tra lo screener e il metodo di riferimento.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
L'apporto alimentare sarà valutato utilizzando un registro degli alimenti pesati
Linea di base
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
Le abitudini alimentari saranno valutate mediante un questionario sulla frequenza alimentare
Linea di base
Stato della vitamina D
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato della vitamina D sarà misurato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato dell'omocisteina
Lasso di tempo: Linea di base
L'omocisteina sarà misurata da campioni di sangue venoso
Linea di base
olo-transcobalamina
Lasso di tempo: Linea di base
l'olo-transcobalamina sarà misurata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Acido metilmalonico
Lasso di tempo: Linea di base
L'acido metoilmalonico sarà misurato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato della vitamina B2
Lasso di tempo: Linea di base
La vitamina B2 sarà misurata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato della vitamina C
Lasso di tempo: Linea di base
La vitamina C sarà misurata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato dell'acido folico
Lasso di tempo: Linea di base
L'acido folico verrà misurato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato del magnesio
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato del magnesio sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato dello zinco
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato dello zinco sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Stato della selenoproteina-P
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato della selenoproteina-P sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di ferritina
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di ferritina sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione del recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: Linea di base
Il recettore solubile della transferrina sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base
L'emoglobina sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: Linea di base
La creatinina sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: Linea di base
L'acido urico sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di urea
Lasso di tempo: Linea di base
L'urea sarà determinata dai campioni di urina
Linea di base
Concentrazione di iodio
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato dello iodio sarà determinato dai campioni di urina
Linea di base
Concentrazione di potassio
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato del potassio sarà determinato dai campioni di urina (iodio, potassio, sodio, calcio, creatinina)
Linea di base
Concentrazione di sodio
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato del sodio sarà determinato dai campioni di urina
Linea di base
Concentrazione di calcio
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato del calcio sarà determinato dai campioni di urina i
Linea di base
Concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: Linea di base
La creatinina sarà determinata dai campioni di urina
Linea di base
Concentrazione di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
Il marcatore infiammatorio hsCRP sarà determinato dal siero
Linea di base
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di trigliceridi sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di acidi grassi liberi sarà determinata da campioni di sangue venoso (
Linea di base
Acido eicosapentanoico
Lasso di tempo: Linea di base
L'acido eicosapentanoico (in% degli FA totali) sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Acido docosaesanoico
Lasso di tempo: Linea di base
L'acido docosaesanoico (in% degli FA totali) sarà determinato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di colesterolo LDL sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di colesterolo HDL sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di colesterolo
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione di colesterolo sarà determinata da campioni di sangue venoso
Linea di base
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
Il glucosio sarà misurato da campioni di sangue venoso
Linea di base
Questionario sul benessere
Lasso di tempo: Linea di base
Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando un questionario. La scala di ciascuna domanda va da 0 a 10, dove 10 rappresenta il benessere più elevato
Linea di base
VEGANScreen
Lasso di tempo: Baseline e giorno 2
VEGANScreener valuta la qualità della dieta utilizzando 29 domande sulla frequenza di consumo di diversi alimenti e gruppi alimentari.
Baseline e giorno 2
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso sarà misurato in kg
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza sarà misurata in m
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza vita sarà misurata in cm
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza dei fianchi verrà misurata in cm
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica iPAQ
Lasso di tempo: Linea di base
L'attività fisica sarà valutata utilizzando un questionario utilizzando l'iPAQ
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica
Linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la frequenza cardiaca
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEGANScreenerCH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi