Udvikling og evaluering af en webbaseret kostkvalitetsscreener for veganere (VEGANScreener) (VEGANScreener)
27. november 2024 opdateret af: Isabelle Herter-Aeberli
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere konstruktionsvaliditeten og kriterievaliditeten for associationer af VEGANScreener med næringsstofindtag fra referencemetoder og associationer med biomarkører for diætindtag. Efterforskerne antager, at screeneren er et gyldigt værktøj til at vurdere kostkvaliteten i den veganske befolkning. Undersøgelsen vil vurdere konstruktionsvaliditet ved at teste, om målet relaterer sig, som det skal, til andre mål (f.eks. alder, køn, uddannelse, SES-forskelle).
Efterforskerne vil vurdere samtidig og prædiktiv validitet (typer af kriterievaliditet) ved at evaluere sammenhænge og overensstemmelse mellem 'guldstandarder', såsom kostregistreringer, biomarkører og multimetabolitters signaturer for indtagelse. Efterforskerne vil undersøge sammenhænge mellem vegansk kostkvalitet med biomarkører for ernæringsstatus, biomarkører for sygdom og antropometriske mål og antage, at en højere kostkvalitet hos veganere er forbundet med en mere gunstig profil blandt veganere, for eksempel et lavere blodtryk. Denne undersøgelse er en del af European VEGANScreener Consortium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere, der følger en veganer- eller altædende diæt (forhold 1:1).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede veganere (≥2 år på en vegansk diæt; vegansk diæt defineret som ikke at indtage animalske diætprodukter oftere end én gang/måned, med undtagelse af honning)
- Selvrapporterede altædende. Indtager i gennemsnit dagligt (mindst 5 gange om ugen) kød/kødprodukter.
- Alder 18 til 65 år (1:1 forhold 18-35,99 og 36-65)
- Hanner og hunner (forhold 1:1)
Ekskluderingskriterier:
- Selvidentificerede pescatarians (eksklusive alt kød, undtagen fisk/skaldyr) og reductarians/flexitarians (med vilje reducere indtaget af animalske produkter)
- Anamnese med en sygdom, der vides at påvirke intermediært stofskifte (f.eks. enhver diabetes under behandling, f.eks. medicin eller livsstilsanbefalinger, thyreopatier, kræft osv.)
- BMI>30 kg/m2
- Anamnese med sygdom i intestinal integritet (dvs. inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, anden malabsorption osv.).
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Altædende
Deltagerne følger en omniviours diæt
|
Dette er et observationsstudie
|
|
Vegansk
Deltagerne følger en vegansk kost
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af den veganske screener
Tidsramme: Baseline
|
Validiteten vil blive vurderet ved at beregne sammenhænge mellem screener- og referencemetoden.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline
|
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af en vejet fødevarejournal
|
Baseline
|
|
Madvaner
Tidsramme: Baseline
|
Madvaner vil blive vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema
|
Baseline
|
|
D-vitamin status
Tidsramme: Baseline
|
D-vitaminstatus vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Homocystein status
Tidsramme: Baseline
|
Homocystein vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
holo-transcobalamin
Tidsramme: Baseline
|
holo-transcobalamin vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Methoylmalonsyre
Tidsramme: Baseline
|
Methoylmalonsyre vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Vitamin B2 status
Tidsramme: Baseline
|
Vitamin B2 vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
C-vitamin status
Tidsramme: Baseline
|
C-vitamin vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Folinsyre status
Tidsramme: Baseline
|
Folinsyre vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Magnesium status
Tidsramme: Baseline
|
Magnesiumstatus vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Zink status
Tidsramme: Baseline
|
Zinkstatus vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Selenoprotein-P status
Tidsramme: Baseline
|
Selenoprotein-P-status vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Ferritin koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Ferritinkoncentrationen vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Koncentration af opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Baseline
|
Opløselig transferrinreceptor vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Hæmoglobin vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Kreatinin koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Kreatinin vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Urinsyrekoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Urinsyre vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Urea koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Urea vil blive bestemt ud fra urinprøver
|
Baseline
|
|
Jod koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Jodstatus vil blive bestemt ud fra urinprøver
|
Baseline
|
|
Kaliumkoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Kaliumstatus vil blive bestemt ud fra urinprøver, jod, kalium, natrium, calcium, kreatinin)
|
Baseline
|
|
Natriumkoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Natriumstatus vil blive bestemt ud fra urinprøver
|
Baseline
|
|
Calcium koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Calciumstatus vil blive bestemt ud fra urinprøver, dvs
|
Baseline
|
|
Kreatinin koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Kreatinin vil blive bestemt ud fra urinprøver
|
Baseline
|
|
C-reaktivt protein koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Den inflammatoriske markør hsCRP vil blive bestemt ud fra serum
|
Baseline
|
|
Triglyceridkoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Triglyceridkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Fri fedtsyre koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationen af frie fedtsyrer bestemmes ud fra venøse blodprøver (
|
Baseline
|
|
Eicosapentansyre
Tidsramme: Baseline
|
Eicosapentansyre (i % af total FA) bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Docosahexansyre
Tidsramme: Baseline
|
Docosahexansyre (i % af total FA) bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
LDL-kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
|
LDL-kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
HDL-kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
|
HDL-kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Glukose vil blive målt fra venøse blodprøver
|
Baseline
|
|
Velvære spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes trivsel vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Skalaen for hvert spørgsmål går fra 0 til 10, hvor 10 repræsenterer det højeste velvære
|
Baseline
|
|
VEGANSkærer
Tidsramme: Baseline og dag 2
|
VEGANScreeneren vurderer kostkvaliteten ved hjælp af 29 spørgsmål om hyppighed af indtagelse af forskellige fødevarer og fødevaregrupper.
|
Baseline og dag 2
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Vægt vil blive målt i kg
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Højden vil blive målt i m
|
Baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds vil blive målt i cm
|
Baseline
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
|
Hofteomkreds vil blive målt i cm
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet iPAQ
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema ved hjælp af iPAQ
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
|
Baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
|
Pulsen vil blive målt
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VEGANScreenerCH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .