- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06039228
Školní skupinová akceptace a terapie závazků pro dospívající
14. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Yee Man Tang, Chinese University of Hong Kong
Prosperující bouře: Školní program na podporu duševního zdraví pro budování psychické flexibility a odolnosti
Cílem naší intervence na podporu duševního zdraví, která vychází z rámce Acceptance and Commitment Therapy (ACT) na středních školách, je zlepšit psychickou flexibilitu mladých lidí a snížit jejich emocionální stres.
ACT je přístup založený na důkazech, který povzbuzuje jednotlivce, aby jednali v souladu se svými identifikovanými hodnotami.
Náš tým použije protokol ACT pro dospívající vyvinutý Louise Hayes a Joseph Ciarrochi.
Studie zahrnuje jednoskupinový design studie.
Porovnáme data před a po intervenci, abychom posoudili proveditelnost a potenciální účinnost skupinové intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Educational Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilými účastníky jsou dospívající, kteří uvedli mírnou až středně závažnou psychickou úzkost, včetně těch, kteří uvádějí:
- skóre 5-19 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), popř
- skóre 5-14 na obecnou úzkostnou poruchu-7, popř
- skóre ≥14 na stupnici vnímaného stresu.
Kritéria vyloučení:
Adolescenti budou vyloučeni, pokud projeví nebo nahlásí:
- násilné nebo agresivní chování, popř
- aktivní sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky, popř
- aktivní psychotický symptom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Čtyři sezení skupinové terapie akceptace a závazku, přičemž každé sezení trvá 1,5 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník - II
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
14položková škála odolnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Celková úzkostná porucha - 7
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPF23GWP12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .