- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06039228
Thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe en milieu scolaire pour les adolescents
14 septembre 2023 mis à jour par: Jennifer Yee Man Tang, Chinese University of Hong Kong
S'épanouir malgré les tempêtes : un programme de promotion de la santé mentale en milieu scolaire pour renforcer la flexibilité et la résilience psychologiques
L'objectif de notre intervention de promotion de la santé mentale fondée sur le cadre de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en milieu scolaire vise à améliorer la flexibilité psychologique des jeunes et à réduire leur détresse émotionnelle.
ACT est une approche fondée sur des données probantes qui encourage les individus à agir conformément aux valeurs qu’ils ont identifiées.
Notre équipe utilisera un protocole ACT pour adolescents développé par Louise Hayes et Joseph Ciarrochi.
L'étude comprend une conception d'étude en groupe unique.
Nous comparerons les données pré et post-intervention pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'intervention de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 39433753
- E-mail: jymtang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Educational Psychology, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Jennifer Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 39433753
- E-mail: jymtang@cuhk.edu.hk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants éligibles sont des adolescents qui ont signalé une détresse psychologique légère à modérée, y compris ceux qui déclarent :
- un score de 5 à 19 au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), ou
- un score de 5 à 14 sur le trouble d'anxiété générale-7, ou
- un score ≥14 sur l’échelle de stress perçu.
Critère d'exclusion:
Les adolescents seront exclus s’ils présentent ou signalent :
- comportement violent ou agressif, ou
- pensées actives d’automutilation ou suicidaires, ou
- symptôme psychotique actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Quatre séances de thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe, chaque séance d'une durée d'une heure et demie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire d'acceptation et d'action - II
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
L'échelle de résilience en 14 éléments
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
Trouble d'anxiété générale - 7
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Base de référence et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPF23GWP12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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