Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky cvičení matek a těhotenství s omezením růstu

30. ledna 2026 aktualizováno: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Cíle / Specifické cíle

  • Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky jednoho záchvatu středně intenzivního mateřského cvičení na pohodu plodu v těhotenství ovlivněném omezením růstu plodu. Pohoda plodu bude měřena biofyzikálním profilem (BPP), nezátěžovým testem (NST) a dopplery pupeční tepny.
  • Hypotézou je, že jediný záchvat mateřského cvičení významně nezmění pohodu plodu nebo stav plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a význam Pravidelné cvičení během těhotenství je prospěšné v mnoha ohledech, včetně snížení výskytu diabetu nebo hypertenzních poruch a snížení rizika předčasného porodu a porodu císařským řezem. Mnoho lidí používá cvičení k léčbě úzkosti a deprese a také ke splnění doporučení pro zvýšení tělesné hmotnosti. Pravidelné cvičení, definované jako 150 minut cvičení střední intenzity týdně, se doporučuje u nekomplikovaného těhotenství. V některých souhrnných prohlášeních je omezení růstu plodu (FGR) uváděno jako relativní nebo absolutní kontraindikace pravidelného cvičení. American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) však neuvádí FGR jako kontraindikaci cvičení matky. V současné době existuje jen málo kvalitních studií o vlivu doporučeného množství cvičení matky na akutní stav plodu u těhotenství postižených FGR. Stávající teorie jsou v rozporu. Jedna z teorií je, že cvičení matky odkloní průtok krve z dělohy/plodu, což by mohlo být škodlivé v již narušeném těhotenství. Druhá teorie je, že cvičení zvyšuje srdeční výdej, a proto by zvýšilo průtok krve do plodu. Předchozí studie hodnotila růstově omezený plod po jediném 5minutovém cvičení matky. Tato studovaná populace byla heterogenní a používala nestandardizovaná měření fetálního hodnocení, takže výsledky byly obtížně klinicky interpretovatelné. V předchozí studii zdravých těhotenství bylo zjištěno, že 30 minut mírného cvičení matky nemá žádný vliv na akutní stav plodu. Současná studie se snaží porozumět akutní reakci plodu na jedinou epizodu zátěže matky u těhotenství postižených FGR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné jedinci, mezi 28. týdnem 0 dnů a 36. týdnem 6 dnů gestačního věku s AGA nebo FGR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria začlenění - populace FGR

    • Věk 18-45 let
    • Intrauterinní těhotenství s diagnózou omezení růstu plodu (FGR), jak je definováno celkovou odhadovanou hmotností plodu <10 % ile pro EGA nebo obvodem břicha <10 % ile pro EGA
    • Diagnóza FGR v kterémkoli bodě těhotenství (přednost se dává pro zahrnutí těch, u kterých byla diagnostikována FGR po 32.
    • Gestační věk mezi 28w0d a 36w6d v době intervence (na základě jisté poslední menstruace (LMP) potvrzené ultrazvukem v prvním nebo druhém trimestru nebo nejisté LMP s ultrazvukem v prvním trimestru)
    • V souladu se standardní prenatální péčí

Kritéria zahrnutí – průměr pro populaci gestačního věku (AGA).

  • Věk 18-45 let
  • Intrauterinní těhotenství s normálním odhadovaným růstem plodu (EFW >10%ile a <90%ile)
  • Gestační věk mezi 28w0d a 36w6d v době intervence s přesným datováním (na základě jisté LMP potvrzené ultrazvukem před 22. týdnem nebo nejisté LMP s ultrazvukem v prvním trimestru)
  • V souladu se standardní prenatální péčí

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení - populace FGR

    • Známá kontraindikace k dokončení 30 minut cvičení střední intenzity
    • Fetální pupeční tepna se zvýšeným poměrem S/D nebo chybějícím nebo obráceným diastolickým průtokem
    • BMI >40
    • Těžká anémie matky (Hb méně než 8,0)
    • Placenta previa
    • Vaginální krvácení ve 2. nebo 3. trimestru
    • Předčasné předčasné prasknutí membrán
    • Cervikální insuficience
    • Multifetální těhotenství
    • Oligohydramnion
    • Hypertenzní porucha vyžadující antihypertenzní léčbu
    • Krevní tlak >140/90 v den studijní návštěvy před cvičením
    • Užívání tabáku
    • Léčba opioidními agonisty
    • Známá fetální chromozomální anomálie, strukturální anomálie nebo infekce
    • Neschopnost nebo neochota subjektu dát informovaný souhlas
    • Současná psychiatrická nemoc/sociální situace, která by omezovala dodržování studijních požadavků, jak je stanoveno hlavními řešiteli

Kritéria vyloučení – populace AGA

  • Známá kontraindikace k dokončení 30 minut cvičení střední intenzity
  • BMI >40
  • Těžká anémie matky (Hb méně než 8,0)
  • Placenta previa
  • Vaginální krvácení ve 2. nebo 3. trimestru
  • Předčasné předčasné prasknutí membrán
  • Cervikální insuficience
  • Multifetální těhotenství
  • Oligohydramnion
  • Hypertenzní porucha vyžadující antihypertenzní léčbu
  • Krevní tlak >140/90 v den studijní návštěvy před cvičením
  • Užívání tabáku
  • Léčba opioidními agonisty
  • Známá fetální chromozomální anomálie, strukturální anomálie nebo infekce
  • Neschopnost nebo neochota subjektu dát informovaný souhlas
  • Současná psychiatrická nemoc/sociální situace, která by omezovala dodržování studijních požadavků, jak je stanoveno hlavními řešiteli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přiměřený růst
Těhotné osoby s normální odhadovanou hmotností plodu
Jiný: Fyzická aktivita
30minutový záchvat středně intenzivní fyzické aktivity na běžícím pásu
Omezený růst plodu
Těhotné osoby s omezením růstu plodu
Jiný: Fyzická aktivita
30minutový záchvat středně intenzivní fyzické aktivity na běžícím pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v systolickém/diastolickém poměru dopplerů pupeční tepny před a po cvičení
Časové okno: Před bezprostředně po akutním cvičení
Změna ve fyziologickém hodnocení systolického/diastolického poměru dopplerů umbilikální artérie měřeno pomocí ultrazvuku
Před bezprostředně po akutním cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopplerů uterinních tepen před cvičením a po něm
Časové okno: Před bezprostředně po akutním cvičení
Změna ve fyziologickém hodnocení dopplerů uterinních tepen měřená pomocí ultrazvuku
Před bezprostředně po akutním cvičení
Změna indexu pulsatility fetálního středního cerebrálního arteriálního (MCA) dopplerovského indexu před a po cvičení
Časové okno: Před bezprostředně po akutním cvičení
Změna fyziologického hodnocení fetálního středního cerebrálního arteriálního (MCA) dopplerovského indexu pulsatility měřeného ultrazvukem
Před bezprostředně po akutním cvičení
Biofyzikální profil (BPP) před cvičením
Časové okno: Před cvičením (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení)
Fyziologické hodnocení biofyzikálního profilu (BPP) před cvičením pomocí ultrazvuku, který hodnotí a hodnotí pohodu plodu v následujících oblastech: pohyb těla, svalový tonus, dýchací pohyby a objem plodové vody. Každá složka biofyzikálního profilu obdrží skóre 0-2, s celkovým potenciálním skóre v rozmezí 0-8. Skóre 0 odráží stav plodu a/nebo hrozivý stav plodu a skóre 8 je považováno za „uklidňující“, což znamená normální.
Před cvičením (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení)
Čas na dokončení biofyzikálního profilu (BPP) před cvičením
Časové okno: Před cvičením (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení)
Čas na dokončení fyziologického hodnocení biofyzikálního profilu (BPP) před cvičením.
Před cvičením (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení)
Biofyzikální profil (BPP) po cvičení
Časové okno: Ihned po akutním cvičení
Fyziologické hodnocení biofyzikálního profilu (BPP) po cvičení pomocí ultrazvuku, který hodnotí a hodnotí pohodu plodu v následujících oblastech: pohyb těla, svalový tonus, dýchací pohyby a objem plodové vody. Každá složka biofyzikálního profilu obdrží skóre 0-2, s celkovým potenciálním skóre v rozmezí 0-8. Skóre 0 odráží stav plodu a/nebo hrozivý stav plodu a skóre 8 je považováno za „uklidňující“, což znamená normální.
Ihned po akutním cvičení
Čas na dokončení biofyzikálního profilu (BPP) po cvičení
Časové okno: Ihned po akutním cvičení
Čas na dokončení fyziologického hodnocení biofyzikálního profilu (BPP).
Ihned po akutním cvičení
Změna glykémie z období před akutním cvičením do stavu bezprostředně po něm
Časové okno: Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až bezprostředně po akutním cvičení
Změna fyziologického hodnocení glykémie v kapilární krvi měřené pomocí glukometru
Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až bezprostředně po akutním cvičení
Změna hladiny laktátu v krvi z období před akutním cvičením na bezprostředně po něm
Časové okno: Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až bezprostředně po akutním cvičení
Změna fyziologického hodnocení laktátu v kapilární krvi pomocí analyzátoru laktátu
Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až bezprostředně po akutním cvičení
Změna mateřské nálady
Časové okno: Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až 20 minut po cvičení
Změna mateřské nálady pomocí dotazníku Brunel Mood Scale. Brunelova škála nálady je 32-položkový dotazník deskriptorů aktuální nálady, hodnocený pomocí 5bodových otázek Likertovy škály („vůbec ne“ 0 až „extrémně“ 4). Deskriptory nálady jsou uspořádány do 8 různých subškál (hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí, elán, štěstí, klid), které mají rozsah skóre od 0 do 16. Vyšší skóre odpovídá větší přítomnosti subškály.
Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až 20 minut po cvičení
Změna mateřské úzkosti
Časové okno: Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až 20 minut po cvičení
Změna v mateřské úzkosti pomocí formuláře State Trait Anxiety Inventory (STAI) Y1 (20 položek) a Y2 (20 položek), které hodnotí stav a rysovou úzkost. Každé položce STAI je přiděleno vážené skóre od 1 do 4. Skóre pro škály stavové úzkosti i rysové úzkosti se může lišit od minimálně 20 do maximálně 80, kde vyšší skóre odráží vyšší úzkost.
Před (do 1 hodiny od začátku akutního cvičení) až 20 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné, ale jsou k dispozici od zkoušejících na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit