Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki ćwiczeń fizycznych matki i ciąży z ograniczeniem wzrostu

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Cele/Cele szczegółowe

  • Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu pojedynczej serii ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności na dobrostan płodu w ciąży dotkniętej ograniczeniem wzrostu płodu. Dobrostan płodu będzie mierzony za pomocą profilu biofizycznego (BPP), testu niestresowego (NST) i badania dopplerowskiego tętnicy pępowinowej.
  • Hipoteza jest taka, że ​​pojedyncza aktywność fizyczna matki nie zmieni znacząco dobrostanu ani stanu płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie Regularne ćwiczenia w czasie ciąży są korzystne pod wieloma względami, w tym zmniejszają ryzyko cukrzycy i zaburzeń nadciśnieniowych oraz zmniejszają ryzyko przedwczesnego porodu i cięcia cesarskiego. Wiele osób stosuje ćwiczenia fizyczne w celu leczenia lęku i depresji, a także w celu spełnienia zaleceń dotyczących przyrostu masy ciała w czasie ciąży. W przypadku niepowikłanych ciąż zaleca się regularne ćwiczenia, definiowane jako 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo. W niektórych podsumowaniach ograniczenie wzrostu płodu (FGR) jest wymieniane jako względne lub bezwzględne przeciwwskazanie do regularnych ćwiczeń. American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) nie wymienia jednak FGR jako przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych przez matkę. Obecnie istnieje niewiele wysokiej jakości badań dotyczących wpływu zalecanej ilości ćwiczeń przez matkę na ostry stan płodu w ciążach dotkniętych FGR. Istniejące teorie są sprzeczne. Jedna z teorii głosi, że ćwiczenia fizyczne matki odwrócą przepływ krwi od macicy/płodu, co może być szkodliwe w przypadku już zagrożonej ciąży. Inna teoria głosi, że ćwiczenia zwiększają pojemność minutową serca, a tym samym zwiększają przepływ krwi do płodu. W poprzednim badaniu oceniano płody z ograniczeniem wzrostu po pojedynczym 5-minutowym wysiłku fizycznym. Ta populacja badana była niejednorodna i stosowała niestandardowe metody oceny płodu, co utrudniało interpretację kliniczną wyników. W poprzednim badaniu dotyczącym zdrowych ciąż wykazano, że 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej matki nie ma wpływu na ostry stan płodu. Celem obecnego badania jest zrozumienie ostrej reakcji płodu na pojedynczy epizod ćwiczeń fizycznych u matki w przypadku ciąż dotkniętych FGR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w ciąży, w wieku ciążowym od 28 tygodni 0 dni do 36 tygodni i 6 dni z AGA lub FGR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia – populacja FGR

    • Wiek 18-45 lat
    • Ciąża wewnątrzmaciczna z rozpoznaniem ograniczenia wzrostu płodu (FGR) definiowanego na podstawie całkowitej szacunkowej masy płodu <10%ile w przypadku EGA lub obwód brzucha <10%ile w przypadku EGA
    • Rozpoznanie FGR na dowolnym etapie ciąży (preferowane jest włączenie osób, u których zdiagnozowano FGR po 32. tygodniu ciąży)
    • Wiek ciążowy pomiędzy 28.00 a 36.6d. w momencie interwencji (w oparciu o pewność ostatniej miesiączki (LMP) potwierdzoną badaniem USG pierwszego lub drugiego trymestru lub niepewną LMP w badaniu USG pierwszego trymestru)
    • Zgodny ze standardową opieką prenatalną

Kryteria włączenia – średnia dla populacji w wieku ciążowym (AGA).

  • Wiek 18-45 lat
  • Ciąża wewnątrzmaciczna z prawidłowym szacunkowym wzrostem płodu (EFW >10%ile i <90%ile)
  • Wiek ciążowy pomiędzy 28w0d a 36w6d w momencie interwencji z dokładnym datowaniem (na podstawie pewności LMP potwierdzonej USG przed 22 tygodniem lub niepewnej LMP na podstawie USG pierwszego trymestru)
  • Zgodny ze standardową opieką prenatalną

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia – populacja FGR

    • Znane przeciwwskazanie do ukończenia 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
    • Tętnica pępowinowa płodu z podwyższonym stosunkiem S/D lub brakiem lub odwróconym przepływem rozkurczowym
    • BMI >40
    • Ciężka niedokrwistość u matki (Hb poniżej 8,0)
    • Łożysko przodujące
    • Krwawienie z pochwy w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
    • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
    • Niewydolność szyjki macicy
    • Ciąża wielopłodowa
    • Małowodzie
    • Zaburzenie nadciśnieniowe wymagające stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
    • Ciśnienie krwi >140/90 w dniu wizyty studyjnej przed wysiłkiem fizycznym
    • Używanie tytoniu
    • Terapia agonistami opioidowymi
    • Znana anomalia chromosomowa płodu, anomalia strukturalna lub infekcja
    • Niemożność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody
    • Obecna choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która mogłaby ograniczyć zgodność z wymogami badania, ustalona przez głównych badaczy

Kryteria wykluczenia – populacja AGA

  • Znane przeciwwskazanie do ukończenia 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  • BMI >40
  • Ciężka niedokrwistość u matki (Hb poniżej 8,0)
  • Łożysko przodujące
  • Krwawienie z pochwy w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
  • Niewydolność szyjki macicy
  • Ciąża wielopłodowa
  • Małowodzie
  • Zaburzenie nadciśnieniowe wymagające stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
  • Ciśnienie krwi >140/90 w dniu wizyty studyjnej przed wysiłkiem fizycznym
  • Używanie tytoniu
  • Terapia agonistami opioidowymi
  • Znana anomalia chromosomowa płodu, anomalia strukturalna lub infekcja
  • Niemożność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody
  • Obecna choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która mogłaby ograniczyć zgodność z wymogami badania, ustalona przez głównych badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpowiedni wzrost
Kobiety w ciąży z prawidłową szacunkową masą płodu
Inny: Aktywność fizyczna
30-minutowy wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności wykonywany na bieżni
Ograniczony wzrost płodu
Kobiety w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu
Inny: Aktywność fizyczna
30-minutowy wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności wykonywany na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku skurczowego/rozkurczowego w badaniu dopplerowskim tętnicy pępowinowej przed i po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia
Zmiana w fizjologicznej ocenie stosunku skurczowego do rozkurczowego tętnicy pępowinowej mierzonego metodą dopplera za pomocą ultradźwięków
Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana badania dopplerowskiego tętnicy macicznej z przed i po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia
Zmiana w ocenie fizjologicznej badań dopplerowskich tętnic macicznych mierzonych za pomocą ultradźwięków
Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia
Zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu płodu (MCA) przed wysiłkiem fizycznym i po nim
Ramy czasowe: Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia
Zmiana fizjologicznej oceny wskaźnika pulsacji dopplerowskiej tętnicy środkowej mózgu płodu mierzonego za pomocą ultradźwięków
Przed natychmiastowym opublikowaniem ostrego ćwiczenia
Profil biofizyczny (BPP) przed ćwiczeniami
Ramy czasowe: Przed treningiem (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego)
Fizjologiczna ocena profilu biofizycznego (BPP) przed wysiłkiem fizycznym za pomocą ultradźwięków, która ocenia i ocenia dobrostan płodu w następujących obszarach: ruch ciała, napięcie mięśniowe, ruchy oddechowe i objętość płynu owodniowego. Każdy składnik profilu biofizycznego otrzymuje ocenę 0–2, a łączny potencjalny wynik mieści się w zakresie 0–8. Wynik 0 oznacza, że ​​płód znajduje się w stanie nagłym i/lub złowieszczym, a wynik 8 jest uważany za „uspokajający”, co oznacza normalny.
Przed treningiem (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego)
Czas na uzupełnienie profilu biofizycznego (BPP) przed ćwiczeniami
Ramy czasowe: Przed treningiem (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego)
Czas na ukończenie fizjologicznej oceny profilu biofizycznego (BPP) przed wysiłkiem fizycznym.
Przed treningiem (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego)
Profil biofizyczny (BPP) po ćwiczeniach
Ramy czasowe: Natychmiast po ostrym wysiłku fizycznym
Fizjologiczna ocena profilu biofizycznego (BPP) po ćwiczeniach za pomocą ultradźwięków, która ocenia i ocenia dobrostan płodu w następujących obszarach: ruch ciała, napięcie mięśniowe, ruchy oddechowe i objętość płynu owodniowego. Każdy składnik profilu biofizycznego otrzymuje ocenę 0–2, a łączny potencjalny wynik mieści się w zakresie 0–8. Wynik 0 oznacza, że ​​płód znajduje się w stanie nagłym i/lub złowieszczym, a wynik 8 jest uważany za „uspokajający”, co oznacza normalny.
Natychmiast po ostrym wysiłku fizycznym
Czas na uzupełnienie profilu biofizycznego (BPP) po ćwiczeniach
Ramy czasowe: Natychmiast po ostrym wysiłku fizycznym
Czas zakończyć ocenę fizjologiczną profilu biofizycznego (BPP).
Natychmiast po ostrym wysiłku fizycznym
Zmiana poziomu glukozy we krwi z przed do bezpośrednio po ostrym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego) do natychmiastowego zakończenia ostrego wysiłku fizycznego
Zmiana fizjologicznej oceny stężenia glukozy we krwi włośniczkowej mierzonej glukometrem
Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego) do natychmiastowego zakończenia ostrego wysiłku fizycznego
Zmiana poziomu mleczanu we krwi z przed do bezpośrednio po ostrym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego) do natychmiastowego zakończenia ostrego wysiłku fizycznego
Zmiana fizjologicznej oceny mleczanu we krwi włośniczkowej za pomocą analizatora mleczanu
Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia ostrego wysiłku fizycznego) do natychmiastowego zakończenia ostrego wysiłku fizycznego
Zmiana nastroju matki
Ramy czasowe: Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia intensywnego wysiłku fizycznego) do 20 minut po wysiłku
Zmiana nastroju matki za pomocą Kwestionariusza Skali Nastroju Brunela. Skala Nastroju Brunela to 32-elementowy kwestionariusz zawierający aktualne deskryptory nastroju, oceniany za pomocą 5-punktowej skali Likerta („w ogóle” od 0 do „bardzo” 4). Deskryptory nastroju podzielone są na 8 różnych podskal (gniew, dezorientacja, depresja, zmęczenie, napięcie, wigor, szczęście, spokój), które mają zakres punktacji od 0 do 16. Wyższe wyniki odpowiadają większej obecności podskali.
Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia intensywnego wysiłku fizycznego) do 20 minut po wysiłku
Zmiana niepokoju matki
Ramy czasowe: Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia intensywnego wysiłku fizycznego) do 20 minut po wysiłku
Zmiana poziomu lęku u matki przy użyciu kwestionariusza Stanowego Inwentarza Cech Lęku (STAI) Y1 (20 pozycji) i Y2 (20 pozycji), które oceniają lęk jako stan i cechę. Każdej pozycji STAI przypisuje się ocenę ważoną od 1 do 4. Wyniki zarówno w skali lęku jako stanu, jak i lęku jako cechy mogą wahać się od minimum 20 do maksymalnie 80, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom lęku.
Przed (w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia intensywnego wysiłku fizycznego) do 20 minut po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4967

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania nie są publicznie dostępne, ale badacze mogą je uzyskać na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj