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Effetti acuti dell'esercizio materno e della gravidanza con ritardo della crescita

30 gennaio 2026 aggiornato da: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Obiettivi/scopi specifici

  • Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti acuti di un singolo periodo di esercizio materno di moderata intensità sul benessere fetale in una gravidanza affetta da restrizione della crescita fetale. Il benessere fetale sarà misurato mediante profilo biofisico (BPP), non-stress test (NST) e doppler dell'arteria ombelicale.
  • L'ipotesi è che un singolo periodo di esercizio materno non alteri in modo significativo il benessere o lo stato del feto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e significato L'esercizio fisico regolare durante la gravidanza è benefico in molti modi, tra cui la diminuzione dei tassi di diabete o di disturbi ipertensivi e la diminuzione dei rischi di parto pretermine e di parto cesareo. Molte persone usano l'esercizio fisico per trattare l'ansia e la depressione e per soddisfare le raccomandazioni sull'aumento di peso gestazionale. L’esercizio fisico regolare, definito come 150 minuti di esercizio fisico di intensità moderata a settimana, è raccomandato nelle gravidanze non complicate. In alcune dichiarazioni riassuntive, la restrizione della crescita fetale (FGR) viene considerata una controindicazione relativa o assoluta all’esercizio fisico regolare. L’American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), tuttavia, non elenca l’FGR come controindicazione all’esercizio materno. Attualmente, ci sono pochi studi di alta qualità sugli effetti di una quantità raccomandata di esercizio fisico materno sullo stato acuto del feto nelle gravidanze affette da FGR. Le teorie esistenti sono in conflitto. Una teoria è che l’esercizio materno devierà il flusso sanguigno dall’utero/feto, il che potrebbe essere deleterio in una gravidanza già compromessa. L'altra teoria è che l'esercizio fisico aumenta la gittata cardiaca e quindi aumenterebbe il flusso sanguigno al feto. Uno studio precedente ha valutato i feti con crescita limitata dopo un singolo periodo di esercizio materno di 5 minuti. La popolazione di studio era eterogenea e utilizzava misure non standardizzate di valutazione fetale, rendendo i risultati difficili da interpretare clinicamente. In uno studio precedente condotto su gravidanze sane, è stato stabilito che 30 minuti di esercizio fisico moderato da parte della madre non hanno alcun effetto sullo stato acuto del feto. Il presente studio cerca di comprendere la risposta acuta del feto a un singolo episodio di esercizio materno nelle gravidanze affette da FGR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui in gravidanza, di età gestazionale compresa tra 28 settimane e 0 giorni e 36 settimane e 6 giorni con AGA o FGR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione - Popolazione FGR

    • Età 18-45
    • Gravidanza intrauterina con diagnosi di restrizione della crescita fetale (FGR) definita dal peso fetale totale stimato <10%ile per EGA o circonferenza addominale <10%ile per EGA
    • Diagnosi di FGR in qualsiasi momento della gestazione (preferenza data per l'inclusione di soggetti con diagnosi di FGR dopo la 32a settimana)
    • Età gestazionale compresa tra 28 settimane e 36 settimane al momento dell'intervento (basata sull'ultimo periodo mestruale sicuro (LMP) confermato dall'ecografia del primo o secondo trimestre o sull'LMP incerto con l'ecografia del primo trimestre)
    • Conforme alle cure prenatali standard

Criteri di inclusione - Media della popolazione per età gestazionale (AGA).

  • Età 18-45
  • Gravidanza intrauterina con crescita fetale stimata normale (EFW >10%ile e <90%ile)
  • Età gestazionale compresa tra 28 settimane e 36 settimane al momento dell'intervento con datazione accurata (basata su LMP sicura confermata dall'ecografia prima delle 22 settimane o LMP incerta con ecografia del primo trimestre)
  • Conforme alle cure prenatali standard

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione - Popolazione FGR

    • Controindicazione nota al completamento di 30 minuti di esercizio fisico di intensità moderata
    • Arteria ombelicale fetale con rapporto S/D elevato o flusso diastolico assente o invertito
    • IMC >40
    • Anemia materna grave (Hb inferiore a 8,0)
    • Placenta previa
    • Sanguinamento vaginale del 2° o 3° trimestre
    • Rottura prematura delle membrane
    • Insufficienza cervicale
    • Gestazione multifetale
    • Oligoidramnios
    • Disturbo ipertensivo che richiede farmaci antipertensivi
    • Pressione sanguigna >140/90 il giorno della visita di studio prima dell'esercizio
    • Uso del tabacco
    • Terapia con agonisti degli oppioidi
    • Anomalia cromosomica fetale nota, anomalia strutturale o infezione
    • Incapacità o riluttanza del soggetto a prestare il consenso informato
    • Attuale malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti dello studio, come determinato dai principali ricercatori

Criteri di esclusione - Popolazione AGA

  • Controindicazione nota al completamento di 30 minuti di esercizio fisico di intensità moderata
  • IMC >40
  • Anemia materna grave (Hb inferiore a 8,0)
  • Placenta previa
  • Sanguinamento vaginale del 2° o 3° trimestre
  • Rottura prematura delle membrane
  • Insufficienza cervicale
  • Gestazione multifetale
  • Oligoidramnios
  • Disturbo ipertensivo che richiede farmaci antipertensivi
  • Pressione sanguigna >140/90 il giorno della visita di studio prima dell'esercizio
  • Uso del tabacco
  • Terapia con agonisti degli oppioidi
  • Anomalia cromosomica fetale nota, anomalia strutturale o infezione
  • Incapacità o riluttanza del soggetto a prestare il consenso informato
  • Attuale malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti dello studio, come determinato dai principali ricercatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Crescita adeguata
Individui in gravidanza con peso fetale stimato normale
Altro: Attività fisica
30 minuti di attività fisica di moderata intensità eseguita su tapis roulant
Crescita fetale limitata
Individui in gravidanza con limitazione della crescita fetale
Altro: Attività fisica
30 minuti di attività fisica di moderata intensità eseguita su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rapporto sistolico/diastolico al doppler dell'arteria ombelicale da prima a dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Cambiamento nella valutazione fisiologica del rapporto sistolico/diastolico mediante doppler dell'arteria ombelicale misurato mediante ultrasuoni
Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel doppler dell'arteria uterina dal pre al post esercizio
Lasso di tempo: Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Cambiamento nella valutazione fisiologica dei doppler dell'arteria uterina misurati mediante ultrasuoni
Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Variazione dell'indice di pulsatilità doppler dell'arteria cerebrale media (MCA) fetale da pre a post esercizio
Lasso di tempo: Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Cambiamento nella valutazione fisiologica dell'indice di pulsatilità doppler dell'arteria cerebrale media (MCA) fetale misurato mediante ultrasuoni
Pre e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Profilo Biofisico (BPP) pre esercizio
Lasso di tempo: Pre-esercizio (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto)
Valutazione fisiologica del profilo biofisico (BPP) prima dell'esercizio mediante ultrasuoni, che valuta e valuta il benessere fetale nelle seguenti aree: movimento del corpo, tono muscolare, movimenti respiratori e volume del liquido amniotico. Ciascun componente del profilo biofisico riceve un punteggio pari a 0-2, con un punteggio potenziale totale compreso tra 0 e 8. Un punteggio pari a 0 riflette un'emergenza fetale e/o uno stato fetale inquietante e un punteggio pari a 8 è considerato "rassicurante", il che significa normale.
Pre-esercizio (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto)
È ora di completare il pre-esercizio del profilo biofisico (BPP).
Lasso di tempo: Pre-esercizio (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto)
È ora di completare la valutazione fisiologica del profilo biofisico (BPP) prima dell'esercizio.
Pre-esercizio (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto)
Profilo biofisico (BPP) post esercizio
Lasso di tempo: Postare immediatamente l'esercizio acuto
Valutazione fisiologica del profilo biofisico (BPP) post esercizio mediante ultrasuoni, che valuta e valuta il benessere fetale nelle seguenti aree: movimento del corpo, tono muscolare, movimenti respiratori e volume del liquido amniotico. Ciascun componente del profilo biofisico riceve un punteggio pari a 0-2, con un punteggio potenziale totale compreso tra 0 e 8. Un punteggio pari a 0 riflette un'emergenza fetale e/o uno stato fetale inquietante e un punteggio pari a 8 è considerato "rassicurante", il che significa normale.
Postare immediatamente l'esercizio acuto
È tempo di completare il profilo biofisico (BPP) dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Postare immediatamente l'esercizio acuto
È ora di completare la valutazione fisiologica del profilo biofisico (BPP).
Postare immediatamente l'esercizio acuto
Variazione della glicemia da prima a immediatamente dopo l'esercizio acuto
Lasso di tempo: Pre (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) per post-esercizio immediatamente acuto
Variazione nella valutazione fisiologica della glicemia capillare misurata mediante glucometro
Pre (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) per post-esercizio immediatamente acuto
Variazione del lattato nel sangue da prima a immediatamente dopo l'esercizio acuto
Lasso di tempo: Pre (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) per post-esercizio immediatamente acuto
Cambiamento nella valutazione fisiologica del lattato nel sangue capillare utilizzando l'analizzatore del lattato
Pre (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) per post-esercizio immediatamente acuto
Cambiamento dell'umore materno
Lasso di tempo: Da prima (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) a 20 minuti dopo l'esercizio
Cambiamento dell'umore materno utilizzando il questionario Brunel Mood Scale. La Brunel Mood Scale è un questionario composto da 32 item sui descrittori dell'umore attuali, valutati tramite domande su scala Likert a 5 punti ("per niente" 0 a "estremamente" 4). I descrittori dell'umore sono organizzati in 8 diverse sottoscale (rabbia, confusione, depressione, stanchezza, tensione, vigore, felicità, calma), che hanno un intervallo di punteggio da 0 a 16. Punteggi più alti corrispondono ad una maggiore presenza della sottoscala.
Da prima (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) a 20 minuti dopo l'esercizio
Cambiamento nell'ansia materna
Lasso di tempo: Da prima (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) a 20 minuti dopo l'esercizio
Cambiamento nell'ansia materna utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) forma Y1 (20 articoli) e Y2 (20 articoli) che valutano lo stato e l'ansia di tratto. Ad ogni item STAI viene assegnato un punteggio ponderato da 1 a 4. I punteggi sia per la scala dell'ansia di stato che per quella dell'ansia di tratto possono variare da un minimo di 20 a un massimo di 80, dove un punteggio più alto riflette un'ansia più elevata.
Da prima (entro 1 ora dall'inizio dell'esercizio acuto) a 20 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4967

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico ma sono disponibili presso i ricercatori su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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